辽宁省内部使用《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题完整版（各地真题）.docx

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辽宁省内部使用《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题完整版（各地真题）

第I部分单选题（100题）

1.甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。
A:A药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药
B:甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理
C:甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理部门中请临时购进A药
D:A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围（化学药制剂），按照处方药管理
答案：A

2.负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是
A:国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B:中国食品药品检定研究院
C:国家食品药品监督管理总局药品评审中心
D:国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
答案：C

3.开办药品零售企业应遵循的原则是
A:品种齐全
B:方便群众购药
C:交通方便
D:价格实惠
答案：B

4.受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是
A:中国食品药品检定研究院
B:国家食品药品监督管理局药品审评中心
C:国家食品药品监督管理局药品评价中心
D:国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
答案：D

5.2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。
A:经过3年的努力，药品标准和药品质量大幅提高，药品监督体系进一步完善
B:药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范
C:药品安全保障能力整体接近国际先进水平
D:药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升
答案：A

6.A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。
A:轻度感染
B:局部感染
C:预防感染
D:严重感染
答案：D

7.关于医疗机构制剂室的设立条件的说法，错误的是
A:委托配制中药制剂的，委托方如没有设置制剂室，受托方对所配制的中药制剂的质量承担责任
B:制剂室负责人和药检室负责人不得互相兼任
C:制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职药学专业人员
D:医疗机构不得与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施等
答案：A

8.减毒活疫苗说明书中应标注的字样是（）
A:“在药师指导下购买和使用”
B:黑体字警示语
C:免费
D:“不推荐在该疾病流行季节使用”
答案：D

9.属于第一类精神药品的是
A:麦角酸
B:枸橼酸西地那非
C:吗啡阿托品注射液
D:γ-羟丁酸
答案：D

10.疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验该检验属于（）
A:抽查检验
B:注册检验
C:复核检验
D:指定检验
答案：D

11.非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的
A:专属性
B:给药途径
C:安全性
D:经济性
答案：C

12.《处方管理办法》规定，儿科处方印制用纸应为
A:白色
B:淡红色
C:红色
D:淡绿色
答案：D

13.《药品经营许可证管理办法》的适用范围是
A:《药品经营许可证》发证、换证、变更
B:《药品批发许可证》发证、换证、变更及监督管理
C:《药品生产许可证》发证、换证、变更
D:《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
答案：D

14.关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许可证法律责任的说法，错误的是
A:没收违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款
B:情节严重的，吊销药品批准证明文件
C:情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员十年内禁止从事药品生产经营活动
D:情节严重的，并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款
答案：B

15.必须使用独立的厂房与设施
A:β-内酰胺结构类药品
B:青霉素类等高致敏性药品
C: