陕西省华阴市内部使用《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题通关秘籍题库附答案【典型题】.docx

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陕西省华阴市内部使用《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题通关秘籍题库附答案【典型题】

第I部分单选题（100题）

1.（2017年真题）对独家生产的药品可以采取（）
A:实行最高出厂价格和最高零售价格管理
B:建立公开透明、多方参与的价格谈判机制
C:定点生产、议价采购国家要求公立医院实行药品分类采购
D:实行集中挂网，由医院直接采购
答案：B

2.执业药师注册证有效期满三十日前，应申请办理
A:首次注册
B:变更注册
C:延续注册
D:注销注册
答案：C

3.按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属于已被取消审批的事项是()。
A:中药材GAP认证
B:药品零售企业GSP认证
C:互联网药品交易服务企业审批
D:药品委托生产许可
答案：A

4.中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（）。
A:对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持"最大持续生产"的原则
B:禁止在非适宜区种养殖中药材
C:对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法
D:中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸
答案：C

5.《药品经营许可证》有效期届满后，申请换发新证时，原发证机关认为其不符合条件的，限期整改的期限为
A:6个月
B:1个月
C:3个月
D:2个月
答案：C

6.临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期治疗作用确证阶段属于
A:Ⅲ期临床试验
B:Ⅳ期临床试验
C:Ⅱ期临床试验
D:Ⅰ期临床试验
答案：A

7.麻醉药品和第一类精神药品应采用集装箱或行李车运输的是
A:铁路运输
B:道路运输
C:航空运输
D:水路运输
答案：A

8.抽样工作由药品监督管理部门承担，然后送达所属区划的药品检验机构检验的是
A:监督抽验
B:注册检验
C:指定检验
D:评价抽验
答案：A

9.某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级)，该药品是目前抗菌谱最广，抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012的药品合格，批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。
A:批号为20023的药品在住院病房开具药品处方
B:批号为20023的药品为局部感染患者开具
C:批号为20012的药品由该医院培训授予处方资格的主任医师开具
D:批号为20012的药品在门诊开具药品处方
答案：C

10.“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的是
A:【药理毒理】
B:【不良反应】
C:【适应症】
D:【注意事项】
答案：B

11.睡眠监护系统软件是
A:特殊用途医疗器械
B:第三类医疗器械
C:第二类医疗器械
D:第一类医疗器械
答案：C

12.《药品管理法》规定，国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。处方药与非处方药分类管理具体办法（部门规章）由国家药品监督管理局会同国务院卫生健康主管部门制定。那么我国非处方药的来源不包括
A:处方药转换为非处方药的药品
B:《国家基本药物目录》中的药品
C:对非处方药进行遴选并公布的《国家非处方药目录》中的药品
D:直接提出非处方药上市注册的药品
答案：B

13.卫生部许可的进口特殊用途化妆品体例为
A:卫妆特进字（年份）第XXXX号
B:卫妆备进字（年份）第XXXX号
C:国妆备进字JXXXX
D:国妆特进字JXXXX
答案：A

14.（2016年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是
A:处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的
B:未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的
C:未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的
D:具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的
答案：C

15.国家市场监管总局“