内部使用陕西省《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题通关秘籍题库【典型题】.docx

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内部使用陕西省《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题通关秘籍题库【典型题】

第I部分单选题（100题）

1.（2015年真题）根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是
A:负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作
B:药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
C:药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息
D:药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书
答案：B

2.可以申报为医疗机构制剂的是
A:市场上没有供应的生物制品
B:本单位临床需要的固定处方制剂
C:市场已有供应的品种
D:市场上没有供应的中药注射剂
答案：B

3.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物是
A:限制使用级抗菌药物
B:初级抗菌药物
C:特殊使用级药物
D:非限制使用级抗菌药物
答案：A

4.根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是
A:市场部负责人
B:企业负责人
C:质量管理负责人
D:药品检验部门负责人
答案：C

5.（2019年真题）根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师注册条件和要求的说法，错误的是
A:遵纪守法，无不良信息记录
B:取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业
C:身体健康，能坚持在执业药师岗位工作，并经执业单位考核同意
D:首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册
答案：D

6.区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是
A:设区的市级药品监督管理部门
B:国家药品监督管理部门
C:县级药品监督管理部门
D:省级药品监督管理部门
答案：D

7.下列药品经营活动,符合国家相关规定的是()
A:甲药品经营企业销售的中药材标明了产地
B:丁药品经营企业在产品订货会上,把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者
C:乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药
D:丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证销售凭证保存2年后销毁
答案：A

8.2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。
A:处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
B:处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
C:处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
D:处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金
答案：D

9.2015年3月15日，在三亚市药品监督管理局的展位前，摆放着数十种各类不合格药品，其中几瓶产自香港的活络油和药品吸引了市民的目光。“我以前去香港时，总会为自己或家人朋友带一些港药，今天来到现场，发现一些港药不知为什么会摆在假冒伪劣商品中。”陈小姐百思不得其解。对此，该局稽查支队工作人员表示，一些香港药品虽然在香港方面经过批准，进行注册，并且有正规的生产厂家，但是在内地却没有进行注册没有得到批准，消费者使用出了问题，无法证明药品来源，在维权方面存在难度。
A:国家卫生行政部门
B:国家药品监督管理部门
C:省级药品监督管理部门
D:省级卫生行政部门
答案：B

10.根据《保健食品注册与备案管理办法》，国产保健食品注册号格式为
A:国食健字G+4位年代号+4位顺序号
B:国食健注G+4位年代号+4位顺序号
C:国食健字J+4位年代号+4位顺序号
D:国食健注J+4位年代号+4位顺序号
答案：B

11.根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法，错误的是
A:医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售，应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位
B:从事医疗器械网络销售的企业，应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务电子商务平台开展医疗器械网络销售活动
C:通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件
D:应当在其主页面显著位置展示其《互联网药品交易服务资格证书》，产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证
答案：D

12.（2015