内部使用海南省《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库附答案（典型题）.docx

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内部使用海南省《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库附答案（典型题）

第I部分单选题（100题）

1.根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售的对象和产品分别是
A:个体户，个体户销售的医疗器械
B:消费者，消费者个人自行使用的医疗器械
C:药品零售企业，药品零售企业销售的医疗器械
D:医疗机构，医疗机构使用的医疗器械
答案：B

2.（2019年真题）根据《药品类易制毒化学品管理办法》关于麦角新碱的说法，错误的是
A:药品批发企业应建立专用账册实行双人双锁管理
B:麦角新碱属于第二类易制毒化学品
C:医疗机构如果需要购进麦角新碱，应提供《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的复印件
D:购买麦角新碱原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》
答案：B

3.（2017年真题）对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于（）
A:进口药品
B:仿制药
C:创新药
D:改良型新药根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类
答案：D

4.甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围
A:第一类精神药品
B:第二类精神药
C:含麻黄碱类复方制剂
D:A型肉毒素
答案：C

5.中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给
A:《医药产品注册证》?
B:《新药证书》?
C:《进口药品注册证》?
D:《国产药品注册证》?
答案：A

6.医疗机构制剂是指
A:医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
B:医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C:医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂
D:医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂
答案：B

7.发现药品不良反应引起的死亡病例
A:在3日内报告
B:在30日内报告
C:立即报告
D:在15日内报告
答案：C

8.经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是
A:国家基本药物目录中的品种
B:国内供应不足的药品
C:国家药品监督管理部门规定的生物制品以及首次在中国销售的药品
D:没有实施批准文号管理的中药材
答案：C

9.属于二级保护药材物种的是
A:黄连
B:蔓荆子
C:伊贝母
D:诃子
答案：A

10.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址的变更，增减仓库属于
A:必须出具上级法人签署意见的变更申请书
B:重新办理《药品经营许可证》
C:登记事项变更
D:许可事项变更
答案：D

11.某省发布的《基本医疗保险零售药店定点协议管理办法》规定：社会保险经办机构每年一次集中受理零售药店医保定点申请；配备与本单位签订劳动合同并缴纳社会保险的专职执业药师（执业中药师）、药师，执业药师（执业中药师）、药师的执业地与注册地点一致，营业时间保证有一名以上执业药师在岗；健全执业药师（执业中药师、药师）管理、社保卡使用管理、诚信服务信用等级等制度。该办法自2016年4月11日起执行，有效期5年。2020年2月，某连锁药店（经营范围包括中药饮片、化学药品制剂）在该省提出申请并获得定点零售药店资格。2020年3月，该零售连锁药店加入药品集中采购体系，也就是带量采购体系。
A:和统筹地区医疗保障局签订定点管理协议
B:向统筹地区医疗保险经办机构申请
C:由统筹地区医疗保险经办机构对其资格进行备案
D:接受统筹地区医疗保险经办机构开展的评估工作，不得接受第三方评价
答案：B

12.下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是
A:药品零售企业不得从事疫苗经营活动
B:药品批发企业不得从事疫苗经营活动
C:疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件
D:国家免疫规划疫苗由国务院药品监督管理部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判
答案：D

13.根据《关于加快药学服务高质量发展的意见》，对评估后符合要求的慢性病患者可以开具长期处方。一次开具的药品用量最长可用
A:8周
B:12周
C:24周
D:4周
答案：B

14.根据《中华人民共和国侵权责任法》,对医疗损害责任的规定,因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的患者可以向生产者请求赔