陕西省户县内部使用《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题通关秘籍题库附答案（轻巧夺冠）.docx

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陕西省户县内部使用《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题通关秘籍题库附答案（轻巧夺冠）

第I部分单选题（100题）

1.《医药产品注册证》的有效期为()
A:5年
B:7年
C:3年
D:不超过5年
答案：A

2.（2021年真题）专有标识为黑白相间，黑底白字的是
A:外用药品
B:第二类精神药品
C:医疗用毒性药品
D:麻醉药品
答案：C

3.根据《药品广告审查办法》发布非处方药广告的程序是
A:向所在地省级药品监督管理部门办理备案
B:向所在地省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
C:向所在地省级工商管理部门办理备案
D:向所在地省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号
答案：B

4.关于推进健康中国建设需遵循原则的说法，错误的是
A:改革创新原则包括“坚持市场主导，发挥政府机制作用，加快关键环节改革步伐，形成具有中国特色、促进全民健康的制度体系”
B:科学发展原则包括“把握健康领域发展规律，坚持预防为主、防治结合、中西医并重，转变服务模式，构建整合型医疗卫生服务体系”
C:健康优先原则包括“把健康摆在优先发展的战略地位，立足国情，将促进健康的理念融入公共政策制定实施的全过程”
D:公平公正原则包括“以农村和基层为重点，推动健康领域基本公共服务均等化，维护基本医疗卫生服务的公益性，逐步缩小城乡、地区、人群间基本健康服务和健康水平的差异”
答案：A

5.药品上市许可持有人的经营行为符合规定的是
A:在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
B:向无药品生产或经营许可证的企业提供药品
C:购进和销售医疗机构配制的制剂
D:为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
答案：A

6.维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的
A:公开、公平、公正原则
B:信赖保护原则
C:便民和效率原则
D:法定原则
答案：A

7.（2019年真题）某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处方进行审核发现，处方所开药品已经售完，处方未注明用法用量。药品零售企业有同类药品，药品适应症与治疗目标相符，价格相对便宜。
A:如该工作人员系执业药师，则可根据自己专业能力判断，属于可直接调配的情形
B:在做好记录并开展处方点评的前提下可调配处方
C:相应情形非经医师修改和签字不得调配
D:为顾客着想，可以在得到顾客同意的前提下调整处方内容并调配药品
答案：C

8.特异体质反应属于
A:B型药品不良反应
B:新的药品不良反应
C:A型药品不良反应
D:C型药品不良反应
答案：A

9.从证书格式判断，属于境内第二类医疗器械
A:国械注准XXXXXXXXXXX
B:国械备XXXXXXXX
C:国械注许XXXXXXXXXXX
D:京械注准XXXXXXXXXXX
答案：D

10.（2017年真题）某药品零售企业陈列商品的做法，错误的是（）
A:药品按剂型、用途及储存要求分类陈列
B:外用药与其他药品分开摆放
C:拆零药品集中存放于拆零专柜或专区
D:毒性中药品种在专门的橱窗陈列
答案：D

11.应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是
A:运输包装的标签
B:药品说明书
C:药品外标签
D:原料药标签
答案：B

12.（2015年真题）某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78±1）%和（66±2）%。
A:3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求
B:3月2日、3月3日都没有超过规定的要求
C:3月2日、3月3日都超过了规定的要求
D:3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求
答案：A

13.儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的保存期限为
A:3年
B:2年
C:5年
D:1年
答案：B

14.某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会效益。
A:成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严重不良反应
B:当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下可能会出现严重不良反应
C:作为处方药时的安全性高
D:作为处方药时经常出现不良反应
答案：C

15.盐酸哌替啶片的处方最大用量为
A:7日常用量
B:一次常用量
C:5日常用量
D:3日常用量
答案