甘肃省康乐县内部使用《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库及参考答案（夺分金卷）.docx

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甘肃省康乐县内部使用《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库及参考答案（夺分金卷）

第I部分单选题（100题）

1.药品上市许可持有人、药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他不正当利益的，由（）没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款。
A:卫生健康主管部门或者本单位
B:市场监督管理部门
C:经济综合主管部门
D:药品监督管理部门
答案：B

2.（2019年真题）医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法，错误的是
A:体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或者注册
B:由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明
C:从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
D:从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理
答案：A

3.某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。
A:A医生的自用行为
B:药剂科的调剂行为
C:生产企业的销售行为
D:药品监督管理部门的行政决定
答案：A

4.可以适用简易程序的是
A:吊销许可证
B:没收非法所得
C:通报批评
D:对公民处200元以下罚款
答案：D

5.负责拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围的部门是
A:国家人力资源和社会保障部门
B:国家药品监督管理部门
C:国家商务管理部门
D:国家工商行政管理部门
答案：A

6.《中华人民共和国消费者权益保护法》中，消费者在购买商品时应享有的权利不包括
A:无理由退换
B:知悉所购买商品的真实情况
C:自主选择商品
D:人身安全不受损害
答案：A

7.根据《药品召回管理办法》药品生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是（）。
A:二级召回
B:四级召回
C:三级召回
D:一级召回
答案：A

8.属于第一类精神药品的是
A:氯胺酮
B:氢可酮
C:氨酚氢可酮片
D:氨酚待因片
答案：A

9.并办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事()
A:《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
B:生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更
C:《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
D:《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
答案：A

10.用于经营非处方药药品企业的指南性标志的是
A:非处方药绿色专有标识
B:非处方药专有标识
C:非处方药红色专有标识
D:药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识
答案：A

11.关于药品网络销售的说法，正确的是
A:药品零售企业可以通过自建网站，也可以通过药品网络交易第三方平台向有关企业或单位销售药品
B:药品上市许可持有人、药品批发企业既可以通过自建网站，也可以通过药品网络交易第三方平台向个人消费者销售药品
C:药品零售企业只能通过自建网站，不可以通过药品网络交易第三方平台向个人消费者销售药品
D:药品上市许可持有人、药品批发企业既可以通过自建网站，也可以通过药品网络交易第三方平台向有关企业或单位销售药品
答案：D

12.根据《药品管理法》，以下说法错误的是
A:药品质量公告可以防止已经出现质量问题、尚未处理的药品再次流入市场，实施对药品质量的后续跟踪管理
B:药品质量抽验结果是药品质量公告的反馈
C:药品质量公告向全社会公布药品质量的信息，及时使社会公众了解药品质量的状况，可以保障公众的健康权益
D:药品质量公告起到了对药品生产企业有效的警示作用，促进药品生产企业不断改进生产工艺，提升技术水平
答案：B

13.发布仅宣传药品名称的非处方药广告
A:由省级工商行政管理部门审查
B:由省级药品监督管理部门审查
C:无需审查
D:由国家药品监督管理部门审查
答案：C

14.负责基本药物监督性抽验工作的是
A:中国食品药品检定研究