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内部使用辽宁省振安区《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题大全【夺分金卷】

第I部分单选题（100题）

1.《处方管理办法》规定，第二类精神药品处方印制用纸应为
A:红色
B:淡红色
C:淡绿色
D:白色
答案：D

2.依照《药品注册管理办法》，药物治疗作用确证阶段是
A:Ⅱ期临床试验
B:Ⅳ期临床试验
C:Ⅰ期临床试验
D:Ⅲ期临床试验
答案：D

3.（2020年真题）根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》药品广告中严禁出现的文字是（）
A:驰名商标
B:商品名称
C:通用名称
D:注册商标
答案：A

4.三级医院临床药师不少于
A:5名
B:7名
C:3名
D:1名
答案：A

5.根据《野生药材资源保护管理条例》禁止采猎的野生药材物种是
A:刺五加
B:鹿茸（梅花鹿）
C:鹿茸（马鹿）
D:当归
答案：B

6.乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的咳嗽药，该行为侵犯了消费者的
A:自主选择权
B:获得赔偿权
C:公平交易权
D:安全保障权
答案：D

7.根据《处方管理办法》关于进修医师处方权的说法，正确的是
A:进修医师在进修的医疗机构不具有处方权
B:进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权
C:进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权
D:进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权
答案：C

8.2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。
A:要求患者到其他医院购买使用
B:要求患者到药店购买
C:从定点生产企业紧急借用
D:从其他医疗机构紧急借用
答案：D

9.组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作的机构是
A:国家药品监督管理部门药品评价中心
B:国家中药品种保护审评委员会
C:国家药品监督管理部门药品审评中心
D:中国食品药品检定研究院
答案：D

10.甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。
A:疫苗
B:第一类精神药品
C:麻醉药品
D:医疗用毒性药品
答案：D

11.负责制定公布非处方药专有标识的机构是
A:国家药品监督管理部门
B:国家出版管理部门
C:国家知识产权管理部门
D:国家工商行政管理部门
答案：A

12.（2018年真题）属于处方前记内容的是（）
A:用法用量
B:药师签名
C:药品专有标识
D:临床诊断
答案：D

13.（2019年真题）根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是
A:质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定
B:应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性
C:使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主
D:疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量，连续使用不易引起耐药性
答案：D

14.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
A:Ⅲ期临床试验
B:Ⅳ期临床试验
C:I期临床试验
D:Ⅱ期临床试验
答案：D

15.药品标签的制定应以以下哪项为依据
A:药品检验SOP
B:生产许可证
C:药品说明书
D:药品生产SOP
答案：C

16.医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为()
A:4年
B:1年
C:3年
D:2年
答案：C

17.开办药品生产企业须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是
A:《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品生许可证》有效期按新核发的日期计算
B:《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发
C:生产地址变更或者增建生产车间，属于《药品生产许可证》许可事项变更
D:《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请
答案：A

18.甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。
A:4年
B:3年
C:1年
D:2年
答案：C

19.查药品
A:对药名、剂型、规格、数量
B:对药品性状、用法用量
C:对临床诊断
D:对科