保健食品经营企业监管培训PPT课件.ppt

保健食品经营监管知识及要点一、保健食品概述保健食品定义2、保健食品的外观特点保健食品实行产品注册审批制度3、如何理解“保健食品”的定义？（1）保健食品必须具有特定的保健功能特定保健功能共27种(2)保健食品是针对特定的人群而设计的(3)保健食品是以调节机体功能为主要目的的，不以治疗为目的。保健食品的基本技术要求：3、配方合理。即配方的组成及用量必须有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分的，应确定与保健功能有关的主要原料名称。
4、工艺稳定。选用的工艺必须确保产品含有稳定的功效成分，应尽可能减少加工过程中功效成分的损失、破坏，并确保不产生有害的中间体。
温度控制、灭菌方式的选择等
灵芝孢子粉的干燥选择60度、益生菌乳制品低温保存(5)保健食品的成分构成主要是功效成分和营养素或主要由营养素构成。(6)保健食品的产品属性保健食品与普通食品的共性和区别
共性：
保健食品和普通食品都能提供人体生存必需的基本营养物质，都具有特定的色、香、味、形。
区别：
保健食品：含有一定量的功效成份（生理活性物质），能调节人体的机能，具有特定的保健功能；
普通食品：不强调特定功能。
保健食品：特定人群食用；
普通食品：普遍人群食用。
保健食品：一般都具有规定的每日服用量；
普通食品：无规定的食用量。
保健食品与药品的区别

保健食品：不能以治疗为目的，主要是调节人体的机
能；
药品：应当有明确的治疗目的以及相应的适应症
和功能主治。
保健食品：不能有任何急性、亚急性或慢性危害；
药品：可以有不良反应。
保健食品：可以长期使用；
药品：有规定的使用期限。
保健食品经口，以胃肠道吸收为主
药品有多种剂型如肌肉注射、静脉注射、皮肤、口服等

二、保健食品监管法规二、保健食品有关法规说明（一）法律（二）法规（三）规章（四）规范及相关文件（四）规范及相关文件（四）规范及相关文件（四）规范及相关文件（四）规范及相关文件（四）规范及相关文件
《关于查处使用假冒保健食品批准文号行为的法律
适用问题的通知》（食药监办稽函[2011]161号）相关内容：

2011年1月27日，国务院法制办公室秘书行政司发给国务院食品安全委员会办公室综合司《关于〈国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定〉适用问题的复函》（国法秘教函〔2011〕39号）明确指出：在《食品安全法》公布实施后，《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（以下称《特别规定》）仍为现行有效的行政法规。依照《立法法》第七十九条第一款的规定，法律的效力高于行政法规。据此，《特别规定》与《食品安全法》对同一事项的规定不一致的，适用《食品安全法》的规定；《食品安全法》没有规定或者规定不明确而《特别规定》有明确规定的，执行《特别规定》的规定。
（五）技术标准、技术规范（五）技术标准、技术规范
现场检查流程图
夸大功能，虚假宣传不得宣称疾病预防、治疗功能保健食品行业主要问题及风险近年来，随着保健食品市场竞争的加剧，部分无良商家针对消费者“见效快”的需求，不惜在保健食品中添加各类化学药品，以达到立竿见影的“效果”。目前，非法添加违禁药品较为严重有6大类保健食品，包括：
调节血糖类产品中加入格列本脲等降糖药；
减肥类产品中添加西布曲明等兴奋类药物；
抗疲劳类产品混入“伟哥成分”；
改善睡眠类产品添加安定药物；
“增高”类产品中时掺进激素；
免疫调节类产品中添加一些中枢食欲抑制剂。以上这些化学药物均属于处方用药，在临床治疗上使用量均有着严格的限制。消费者在不知情的情况下，服用了添加这些化学药物的保健食品，会对健康造成不可估量的危害，严重可能导致死亡。
谢谢!