保健食品的监管培训课件.pptx

保健食品监管一、保健食品定义和特征二、我国保健食品发展与监管基本情况三、保健食品经营步骤监管常识四、保健食品经营监管工作探索一、保健食品定义和特征保健食品：是指声称含有特定保健功效或以补充维生素、矿物质为目标食品。即适宜于特定人群食用，含有调整机体功效，不以治疗疾病为目标,而且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害食品。（二）保健食品两大特征一是安全性，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害二是功效性，对特定人群含有一定调整作用，不能治疗疾病，不能取代药品对病人治疗作用（三）食品、保健食品、药品区分二、我国保健食品发展与监管基本情况保健食品按照食用目标能够分为两类，一类是以调整人体机能为目标功效类产品，国家局当前公布保健食品功效名单包含27项；另一类是以补充维生素、矿物质为目标营养素补充剂类产品。已同意功效类产品，主要集中在增强免疫力、缓解体力疲劳、辅助降血脂、抗氧化等功效方面，这四类产品约占已同意产品60%。据初步统计：当前已同意产品近万个，在产产品约4000个，保健食品生产企业约2357家，其中，具备GMP条件1687家，从业人员600多万人，产值约1000亿元。保健食品生产和消费都展现出快速发展趋势。（二）质量情况1、食品药品监管部门职责2、监管职责改变3、拟调整后职责分工1、食品药品监管部门职责2、监管职责改变3、职责分工（四）立法情况1、法律2、法规4、规范性文件标识及命名要求：保健食品命名要求（国食药监注[]304号）保健食品标识要求（卫法监发[1996]第38号）关于在保健食品标签上标注卫生许可证文号相关问题批复（卫法监发[]319号）（1）保健食品与普通食品共性与区分（2）保健食品允许声称功效（3）保健食品“蓝帽子”标识（4）保健食品其它标识（5）保健食品说明书内容要求（6）保健食品审批部门及同意文号（7）怎样从外包装标识判别保健食品（1）保健食品与普通食品共性与区分（2）保健食品允许声称功效（3）保健食品“蓝帽子”标识（4）保健食品标识（5）保健食品说明书内容要求（6）保健食品审批部门及同意文号改变（7）怎样从外包装标识判别保健食品一看产品名称保健食品产品名称必须符合《保健食品标识要求》，其中第四条中“不得以误导性文字、图形、符号描述或暗示某一保健食品或保健食品某一性质与另一产品相同或相同”最值得注意。因为价格又往往低于正品，消费者稍不注意就会上当受骗。二看保健食品标志保健食品标志俗称“蓝帽子”标志，为天蓝色图案，下有“保健食品”字样，产品同意文号及审批部门，并按相关要求印刷在产品包装左上角。伪劣保健食品常可单从保健食品标志而加以区分，常见错误有以下几个：第一、单有“蓝帽子”图案和“保健食品”字样而其下无同意文号和审批标识，常可发觉其为“卫食证字”产品（普通食品），企图套用“蓝帽子”标识蒙混过关。第二、同意文号为“卫食健字”（年份）第****号”，而下标识审批部门为“国家食品药品监督管理局同意”。卫食健字是卫生部及其以前同意号，自保健食品注册职能移交到国家食品药品监管局后，新审批保健食品同意文号一律为“国食健字”号，所以绝不存在国家食药监局审批“卫食健字”证号。第三、同意文号下面未标识审批部门，而是标识了其它内容，如GMP证号或生产卫生许可证号等，正规产品是不可能将其标识印在保健食品标志下面。三看保健食品同意文号保健食品同意文号相当于产品身份证，经过国家食品药品监督管理局能查询到该产品注册名称、原料、保健功效、适用人群以及变更申请等一系列相关信息。保健食品同意文号格式大致可分为两类：卫生部发放“卫食健字（年份）+第****号”和国家食品药品监管局发放“国食健字+1位字母+2位年代号+4位次序号”，国产保健食品使用字母“G”，进口保健食品使用字母“J”。第一、产品所标识同意文号次序号超出该年份最大次序号产品为伪劣。第二、卫生部与国家食药监局职能于交接，这一年同意文号现有“卫食健字”，又有“国食健字”，但决不可能存在“国食健字”年号为前产品，反之亦然。最终，若是没有发觉以上这些显著错误，可将此同意文号输入国家食品药品监督管理局网站数据库进行查询，以判定真伪。四看保健功效当前国家同意保健食品功效共有27种。另外，在卫生部同意保健食品中，有少许产品还被同意了含有抗氧化、升高白细胞、改进微循环功效和防护齿功效等功效，而且一个产品只能标识一至两个功效，超出这些功效保健食品宣传均属违法行为。保健食品不得使用“治疗”、“治愈”、“疗效”、“痊愈”、“医治”等词汇描述和介绍产品保健作用，也不得以图形、符号或其它形式暗示前述意思。四、保健食品经营监管工作探索1、当前市场主要问题2、保健食品经营监管工作探索对保健食品经营企业检验重点：存在常见问题：1、声称含有27种保健功效食品是否取得了卫生部或国家食品药品监管局同意文号；2、标识