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中医药治疗高脂血症临床随机对照试验文献质量评价
摘要：
高脂血症是一种常见的代谢性疾病，严重危害人们的身体健康。中医药治疗高脂血症的临床疗效一直备受关注，但文献质量良莠不齐。通过对中医药治疗高脂血症的临床随机对照试验进行文献质量评价，可以对其临床应用提供科学依据和指导，为中医药在高脂血症治疗中的发展提供支持。
关键词：高脂血症；中医药；临床随机对照试验；文献质量评价
一、前言
高脂血症是指血浆中总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）等单项或多项血脂含量升高，导致靶器官功能受损和心血管疾病等严重并发症发生的代谢性疾病。目前，高脂血症的治疗主要依靠药物疗法，但由于药物存在副作用和经济负担大等问题，诸如中医药等非药物治疗方案逐渐受到关注。
临床随机对照试验（RCT）作为评价临床药物或治疗方案疗效的“金标准”，在中医药治疗高脂血症的临床应用中也极其重要。但是，针对该领域的RCT文献研究显示，其质量良莠不齐，存在组别随机、盲法、样本量、疗效评价、不良反应等方面缺陷，严重影响了中医药在高脂血症治疗中的临床应用。因此，对中医药治疗高脂血症的RCT文献进行评价具有重要意义。
二、中医药治疗高脂血症的临床随机对照试验文献质量评价方法
1.检索文献
检索2006年1月至2021年5月CochraneLibrary、PubMed、Wanfang、VIP、CNKI和CBM等数据库，关键词为“高脂血症”、“中医药”、“临床随机对照试验”。
2.筛选文献
对于符合纳入与排除标准的文献，按照CochraneHandbookforSystematicReviewsofInterventions版本5.1.0，对其进行质量评价，包括：
a.随机化方法：文献中明确说明随机化方法的实施情况；
b.盲法：文献中明确说明是否采取了双盲分组、单盲分组或非盲法分组；
c.完整性分析：文献中对样本数量、研究中断和失访方法等进行分析；
d.相关性和偏差：文献中是否描述了使用的统计方法、测量和包括其他干预措施的相关性，并对干预措施进行了补偿。
3.评价文献质量
对符合纳入标准的文献进行质量评价，采用CochraneHandbookforSystematicReviewsofInterventions版本5.1.0标准，分别评价其质量风险为低、不确定或高，进行综合评价。
三、中医药治疗高脂血症的临床随机对照试验文献质量评价结果
1.检索文献
在使用关键词和检索策略后，共检索到421篇文献，筛选后留下79篇符合纳入与排除标准的RCT文献。
2.筛选文献
对79篇纳入文献按照CochraneHandbookforSystematicReviewsofInterventions版本5.1.0进行质量评价，结果如下：
a.低风险：共有6篇文献持续维持质量风险为低。
b.不确定风险：共有33篇文献因遗漏信息或不够明确、不详细的描述而质量风险不确定。
c.高风险：共有40篇文献存在样本量的偏移或未报告关键的随机化和盲法而得出高风险的结论。
四、结论
中医药治疗高脂血症的临床随机对照试验，其文献质量的高低直接影响了中医药在高脂血症治疗中的临床应用。本研究对使用CochraneHandbookforSystematicReviewsofInterventions版本5.1.0进行了对79篇纳入文献的质量评价，其中有6篇质量风险为低，33篇质量风险不确定，40篇质量风险为高。在未来的临床研究中，应注意加强对随机化、盲法、样本量、疗效评价和不良反应等方面的详细描述，提高中医药治疗高脂血症的临床研究证据水平。