针灸治疗中风病的临床随机对照试验文献质量评价.pdf

华西医学2002;17(3)CN51-1356/R192

[文章编号]1002-0179(2002)03-0291-02
针灸治疗中风病的临床随机对照试验文献质量评价
EvaluationoftheQualityofRandomizedControlledTrailsPapers
RelevanttoAcupunctureandMoxibustionforStroke

刘翼1,罗婷1,冯宾1,李宁2
LIUYi,LUOTing,FENGBin,etal.
(11四川大学华西临床医学院,四川成都,610041;21四川大学华西医院针灸科,四川成都,610041)
(11DepartmentofClinic,SichuanUniversity,Chengdu610041,China)

摘要:目的:评价国内针灸治疗中风的临床试验状况,为针灸治疗中风后遗症的系统评价奠定基础。方法:
通过机检和手检获得发表的针灸治疗中风病的临床对照治疗试验(RCT)文献,并按循证医学原则和针灸临床研
究规范对文献进行分析评价。结果:临床随机对照试验论文发表数量逐年增加,尤以1995年后为甚。66篇论文
中,明确诊断标准的占8719%,正确使用随机方法的占415%,明确疗效评价标准的占4815%,3313%的文献未
提及组间可比性。结论:针灸治疗中风病的临床随机对照研究(RCT)质量需待提高,应努力提倡有资金资助的
大样本前瞻性的长期的协作性研究。
关键词:中风病;针灸治疗;循证医学;随机对照方法学;评价研究
[中图分类号]R743;R245;R18112[文献标识码]A

Abstract:Objective:Toassessthecurrentsituationandqualityoftheclinicalrandomizedcontrolledtrials(RCTs)relevant
tostrokeinacupunctureandmoxibustionpublishedinChinesesmedicaljournalstoprovidescientificbasisofsystematicreview
(SR)ofacupunctureandmoxibustionforthesequelaofstroke.Method:Sixty-sixarticleswithRCTswereobtainedbyelectron2
icsearchingandhandsearching,andinvestigatedandevaluatedaccordingtotheprincipleofEBMandtheclinicalresearching
standardofacupunctureandmoxibustion.Results:ThepapersofRCTpublishedwereincreasedsignificantlyyearbyyear,espe2
ciallyafter1995.Amongthem,8719%hadexplicitdiagnosiscriteria,415%withcorrectrandomizingmethod,4815%with
explicitevaluationcriteria,however,3313%withnowordsreferringtothecomparabilityamongthegroups.Conclusion:The
qualityofRCTpapersrelevanttoacupunctureandmoxibustionforstrokeneedsimproving,andthelong-term,cooperativeand
prospectivestudywithlargesampleshouldbeadvocated.
Keyword:stroke;acupuncture;evidence-basedmedicine;RCT;evaluation
(Receiveddate:2001-12-01)

随着循证医学在中医学界中的广泛研究文献说明自己是“随机对照”余均未指明研究时期:此外仅有6篇
开展,需要中医药研究提供高质量、真的临床治疗试验。(910%)研究文献提及有关于中医中风
实可靠的研究结论的呼声越来越高,因113研究内容疾病的分期治疗,其中中经络研究有3
此近年来对中医临床科研设计和论文撰据临床防治性研究随机对照设计方篇,中脏腑与中经络两者均有的研究有
写的规范化和科学性也提出了越来越高案的要求,拟研究内容有:随机化方法3篇。
的要求,本文按国际Cochrane协作网运用、研究对象选择(纳入与排除标准212科研设计方案情况
Cochrane手册随机对照研究标准[1,2]及的确定)、样