中医药治疗干燥综合征随机对照试验的质量评价.pdf

万方数据‘l中医药治疗干燥综合征随机对照试验的质量评价。20¨溉砌‰蒯们加二篇嬲磐M譬e厦回lI．978．胡伟徐蕾钱先。QualitySjogren’SMedicine口眼干燥及关节疼痛等为主要临床表现，是仅次于AssessmentRandomizedTreatmentSyndrome¨CJEBM干燥综合征(Sjogren’ssyndrome，ss)以明显的类风湿关节炎的第二位常见的结缔组织病。目前西医的治疗手段单一，大多以替代疗法为主要治疗手段，若有系统损害则以糖皮质激素及免疫抑制剂摘要目的了解中医药治疗干燥综合征随机对照试验(RCT)的现状，并评价其能否为临床应用提供高质量证据。方法计算机检索CNKI、VIP、CBM及PubMed，检索时间均从建库至2010年6月。按照所拟标准纳入中医药治疗十燥综合征的随机对照试验文献，采用Jadad评分量表、CONSORT声明修订版及自拟指标进行质量评价。结果共纳入19篇RCT，其中ladad评分4分l篇、2分4篇、1分13篇、0分l篇。无一篇报告分配隐藏实施。按CONSORT标准，19篇纳入文献仅诊断标准、干预措施的实施和结果的报告率达100％，11篇采用2002年干燥综合征国际诊断(分类)标准，17篇采用阳性对照(其中1篇为标准治疗基础上阳性对照)，2篇为标空白对照，无安慰剂对照。所有试验均以综合疗效评价为结局指标，仅6篇(31．6％)对临床疗效及中医证候疗效作了病证双重评价。6篇(31．6％)提到随机序列产生方式，但没有一篇报道随机是如何执行的。仅1篇(5．3％)实施双盲，余均为非盲法试验。所有试验仅l例采用模拟剂。结论目前中医药治疗干燥综合征临床研究的方法学和报告质量尚低。不能肯定其疗效。关键词干燥综合征；中医药；随机对照试验；Jadad评分；CONSORT声明ofControlledTrialswithTraditionalChineseWei，XU胁哪ingObjectiveMedicine(TCM)，anddiagnosistwosyndromeandofSjogren’SMedl(8)：978—982南京市中医院(南京210001)HULei，QIANTCMHospital,Nanfingrandomizedcontrolledtrials(RCTs)onthetherepractice．MethodsSuchdatabasesCNKI，VIP，CBMPubMedfromdateJunetreatmentassessedJadadrevisedstatementotherself-de丘nedAmongscoredIadadperformedconcealment．Accordingforcriteria，implementofinterventionsclassificationsyndrome，17carriedtreatment,andcontrolcomprehensiveassessmentoutcomeRCTs(31．6％)assessedefficacyefficacy．AmongRCTs(31．6％)describingrandommethods．ExceptRCT(5．3％)carriedblinding,allothersnon—blindtrials．Currently,themethodologyqualitystudiesmentsyndrome；Traditionalmedicine；Randomizedtrial；Systematic基金项目：科技部“十一五”国家科技支撵计划(2007BAl208055)作者简介：胡伟，男，硕士研究生。以风湿病为主要研究方向。+通讯作者。Email：[e-mail]，Evid-basedonXian‘210001，ChinaAbstractToinvestigatesituationwitllwhetherisadequateevidenceclinicalweresearchedtheirestablishment2010collectRCTsaccordingpredefinedin—clusioncriteria．Andwasbyusingscale，theCONSORTindexes．Results19includedRCTs，lliteraturefourpoints，4points，13point，andlpointscale；noRCTallocationcriteria,19accounting100％reposeddiagnosticresult,Iapplied2002internationalcriteriapositiveincludingbasedsta