温阳扶正消瘿方治疗自身免疫性甲状腺炎的临床研究的开题报告.docx

温阳扶正消瘿方治疗自身免疫性甲状腺炎的临床研究的开题报告
一、选题的背景及意义
自身免疫性甲状腺炎，是一种常见的内分泌疾病，是由于机体免疫功能出现异常，导致甲状腺组织发生炎症和坏死，而引起的一系列症状。该疾病多发生在女性，且随着年龄的增长，发病率也在不断上升。目前，该疾病的药物治疗效果并不理想，且部分患者存在反复发作的情况，因此寻求有效的中医治疗方案具有重要意义。
本研究拟采用中药治疗方法，通过对《温病条辨》中的温阳扶正消瘿方的研究，探究其在自身免疫性甲状腺炎患者中的疗效及安全性，为开发新的治疗方案提供依据。
二、选题的内容及研究方法
1.研究内容
（1）搜集自身免疫性甲状腺炎患者的基本情况资料；
（2）运用随机数字表法，将患者分为治疗组和对照组；
（3）治疗组采用温阳扶正消瘿方治疗，对照组采用现有的药物治疗方案；
（4）对治疗前后两组患者的甲状腺功能、甲状腺结节大小及数量、临床症状和血液免疫指标等进行比较，分析该方的疗效及安全性。
2.研究方法
（1）采用单盲随机对照试验方法；
（2）通过专业医生的指导下进行药物治疗，每日观察病情变化，记录患者的主诉、病史及生理指标等；
（3）采用相关统计学方法对数据进行分析。
三、预期研究结果及意义
预期结果：通过对温阳扶正消瘿方的临床研究，预期可以发现该方剂在治疗自身免疫性甲状腺炎患者方面的疗效及安全性，为开发新的中医治疗方案提供依据。
意义：甲状腺疾病对人体健康产生了严重的危害，虽然目前药物治疗方案中有一定的疗效，但是部分患者依然存在反复发作的情况。通过本研究，可以探讨中医治疗方法在自身免疫性甲状腺炎中的应用，为提高该疾病的治疗效果提供依据，具有重要的临床意义。