扶正清肺汤联合化疗对中晚期非小细胞肺癌的临床研究的任务书.docx

扶正清肺汤联合化疗对中晚期非小细胞肺癌的临床研究的任务书
一、选题背景
非小细胞肺癌是世界范围内死亡率最高的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率明显高于其他恶性肿瘤。目前，常规的非小细胞肺癌治疗方法是通过外科手术切除、化疗和放疗等综合治疗手段，但是由于肺癌病变的时效性以及化疗和放疗所造成的副作用，使得部分肺癌患者往往面临着治疗效果不佳、药物耐药等问题。
传统中医药治疗已被证明在癌症治疗中具有较好的效果，对减轻患者痛苦、提高生存质量具有积极的作用。扶正清肺汤是经典方剂之一，具有益气、清热、清肺的功效。因此探讨扶正清肺汤联合化疗对中晚期非小细胞肺癌的临床研究具有实际意义。
二、研究目的
本研究的目的是探讨扶正清肺汤联合化疗对中晚期非小细胞肺癌的临床疗效和安全性，为非小细胞肺癌的治疗提供新的思路和临床实践经验。
三、研究内容和方法
3.1研究内容
通过对非小细胞肺癌患者的筛选和随机分组，将患者分为两组：实验组和对照组。实验组接受扶正清肺汤联合化疗治疗，对照组单纯接受化疗治疗，两组患者的临床疗效和安全性进行比较、分析。具体研究内容包括：
（1）研究对象的筛选：选择年龄在18-75岁，临床诊断为中晚期非小细胞肺癌的患者进行入组筛选。
（2）分组方法：采用随机数字表封闭法对入组患者进行分组。
（3）实验组治疗：实验组在接受标准化化疗方案同时，将扶正清肺汤的药方制成煎剂口服，每次15g，每日3次，治疗周期按照化疗周期执行，合计6个化疗周期。
（4）对照组治疗：对照组患者单纯接受标准化化疗方案治疗，每个化疗周期与实验组治疗周期相同。
（5）评估指标：通过观察患者的临床疗效、生存情况、不良反应以及相关生化指标等进行评估。
3.2研究方法
（1）临床资料的收集：收集参与研究患者的基本资料，包括年龄、性别、病史、初诊时间、病情分级、化疗药物等。同时进行系统的身体检查和影像学检查，对患者进行中医诊断以及生化指标检查。
（2）分组方法：采用随机数字表封闭法对入组患者进行分组，保证两组组间的基本特征无显著性差异。
（3）实验组治疗：将药方制成煎剂口服，每次15g，每日3次，治疗周期按照化疗周期执行，合计6个化疗周期。
（4）对照组治疗：对照组患者单纯接受标准化化疗方案治疗，每个化疗周期与实验组治疗周期相同。
（5）评估方法：根据临床和实验指标评估患者的疗效和安全性，临床指标包括肿瘤缩小情况、肿瘤复发情况等；实验指标包括生化指标、不良反应等。
四、预期结果及其意义
预期结果：
本研究旨在探讨扶正清肺汤联合化疗对中晚期非小细胞肺癌的临床疗效和安全性，预期结果如下：
（1）患者的总有效率在实验组将高于对照组。
（2）治疗后较短时间内实验组患者疾病进展情况较缓慢。
（3）实验组的不良反应较对照组小。
意义：
本研究的意义体现在以下几个方面：
（1）为临床提供一种新的治疗思路，探索中药治疗在肺癌治疗中的新应用。
（2）为中晚期非小细胞肺癌的治疗提供新的临床实践经验和临床指导意义。
（3）对于开展中药治疗恶性肿瘤的基础研究和临床应用提供参考。