肺癌合剂配合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的临床研究的任务书.docx

肺癌合剂配合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的临床研究的任务书
任务书
一、背景
非小细胞肺癌是肺癌的一种常见类型，它的发生与分化、生长、转移的过程中涉及多种基因的表达和活化。由于肺部的复杂结构和肺癌的早期没有明显症状，大部分患者都是在中晚期才被发现，因此对于这类患者的治疗也面临着严峻的挑战。化疗是目前非小细胞肺癌的常规治疗方法之一，但其药物毒性较大，易产生副作用，如恶心、呕吐、脱发等，影响患者的生活质量。因此，如何在保证治疗效果的前提下，减轻化疗的副作用，提高治疗的安全性和有效性，成为当前非小细胞肺癌治疗研究的重点之一。
肺癌合剂是由多种中药组成的治疗非小细胞肺癌的复方制剂，其通过对肺癌细胞的生长、分化和转移等多个环节的干预，具有很好的治疗效果。目前已有研究证实，肺癌合剂能在减轻化疗副作用的同时，提高患者的生存质量和延长患者的生存期。但是，由于肺癌合剂是一种中药复方制剂，其作用机制复杂，其安全性和有效性还需要进一步的验证和研究。
因此，本次研究拟对肺癌合剂在中晚期非小细胞肺癌化疗治疗中的临床疗效、安全性和有效性进行探究，为进一步提高治疗水平，提高患者的生存质量和延长患者的生存期提供参考和依据。
二、研究目的
本次研究的主要目的是探究肺癌合剂配合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的临床疗效、安全性和有效性，为进一步推广和应用该复方制剂提供参考和依据。
三、研究内容
3.1研究对象的选择
将符合以下条件的患者纳入研究对象：
（1）符合非小细胞肺癌的诊断标准；
（2）病情为中晚期（IIIB、IV期）；
（3）年龄在18岁以上；
（4）具有完整的临床资料和经过完整的化疗治疗史。
3.2研究设计
本次研究采用双盲随机对照的方法，将符合要求的患者随机分为两组，肺癌合剂组和对照组，每组各100例。两组患者均接受化疗治疗，肺癌合剂组在此基础上，额外给予肺癌合剂治疗，对照组不给予肺癌合剂治疗。研究时间为12个月。
3.3观察指标
（1）主要指标：患者总生存期和疾病进展时间。
（2）次要指标：化疗相关副作用（恶心、呕吐、脱发、贫血等）、血液生化指标、肝损伤指标、肾损伤指标、骨髓抑制指标和患者生活质量评估。
3.4质量保障
（1）研究计划的制定和实施应符合相关伦理委员会和法律法规的规定和要求；
（2）试验设计符合双盲随机、严格遵守纳入和排除标准的要求；
（3）对研究数据和结果进行统计学分析，并进行合理解释。
四、研究意义
本次研究的意义在于探究肺癌合剂在中晚期非小细胞肺癌化疗治疗中的临床疗效、安全性和有效性，为进一步推广和应用该复方制剂提供参考和依据，同时也为中医药在肿瘤领域的应用提供了新的思路和方法。
五、研究进度安排
研究时间为18个月。具体进度安排如下：
第1-2个月：收集相关文献，并对文献进行归纳整理。
第3-4个月：设计研究方案，并提交伦理委员会审批。
第5-6个月：招募研究对象、收集研究数据。
第7-12个月：进行数据统计分析和研究结果的呈现，撰写论文。
第13-18个月：论文修改和完善，准备提交发表。