开胃理脾法治疗脾虚气滞型功能性消化不良的临床研究的任务书.docx

开胃理脾法治疗脾虚气滞型功能性消化不良的临床研究的任务书
任务书
一、研究背景
功能性消化不良是临床常见病之一，由于消化系统在消化吸收营养物质的过程中出现不适，主要表现为上腹部不适、恶心呕吐、胃胀、食欲不振、腹泻、便秘等症状。脾虚气滞型功能性消化不良是其中的一种较为常见的类型。脾虚是中医传统理论中的“脾气虚弱，运化不良”，常伴随着气滞不畅等表现。
目前，对于功能性消化不良的治疗方法主要为药物治疗和生活方式上的调整，但是治疗效果不一。中医药治疗功能性消化不良已经形成了系统的理论和丰富的实践经验。其中，开胃理脾法是一种将中西医结合的治疗方法，有助于调理胃肠功能，增进食欲，改善脾气虚弱、气滞不畅等症状。因此，开胃理脾法治疗脾虚气滞型功能性消化不良是一种值得进一步研究的治疗方法。
二、研究目的
本研究的目的是探讨开胃理脾法治疗脾虚气滞型功能性消化不良的临床疗效及安全性。
三、研究内容
1.研究对象：本研究拟招募40例符合脾虚气滞型功能性消化不良诊断标准的患者作为研究对象。
2.研究方法：
（1）采用单盲随机对照试验设计方法，将患者随机分为治疗组和对照组，每组20例。治疗组采用开胃理脾法治疗，对照组采用西药治疗。
（2）治疗组采用开胃理脾法，包括：开胃汤、三仙饮、六君子丸、健脾口服液、蒸馏开水等。
（3）对照组采用西药治疗，采用消化酶剂、抗酸剂等西药进行治疗。
（4）治疗过程中，两组患者一周复诊一次，记录消化不良等症状，并在治疗结束后进行统计分析。
3.研究指标：
（1）主要疗效指标：消化不良症状改善情况，包括腹痛、胃胀、恶心、呕吐、食欲不振、腹泻、便秘等。
（2）次要疗效指标：临床疗效评价，包括治愈、显效、有效和无效。
（3）安全性评价指标：记录患者在治疗过程中的不良反应。
四、研究时间安排
本研究计划持续6个月，招募患者时间为2个月，随访时间为4个月。
五、研究预期成果
本研究的预期成果是：探讨开胃理脾法治疗脾虚气滞型功能性消化不良的临床疗效及安全性，为该治疗方法的进一步推广应用提供科学依据。
六、研究组织架构
本研究的主要研究机构为XX医院，由该院相关专业人员组成研究小组负责具体实施研究，包括研究方案设计、临床试验、数据分析等。
七、研究经费预算
本研究的经费包括人员工资、材料费、设备费、差旅费等项目，共计XXX元。
八、备注
本研究需要尊重患者的自愿参与原则，并严格遵循伦理审查程序，确保研究过程中患者的安全和权益。