出口预包装食品麸质致敏原成分风险控制及检验指南（征求意见稿）.doc

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发布

中华人民共和国
国家质量监督检验检疫总局

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出口预包装食品麸质致敏原成分
风险控制及检验指南
Riskmanagementandinspectionguidelineofglutenallergeningredientsinprepackagedfoodforexport

（征求意见稿）

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中华人民共和国出入境检验检疫行业标准

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前言
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。
本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。
本标准起草单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局国际检验检疫标准与技术法规研究中心、中华人民共和国广东出入境检验检疫局、拜发分析系统销售（北京）有限公司。
本标准主要起草人：

出口预包装食品麸质致敏原成分风险控制及检验指南
范围
本标准提出了出口预包装食品中麸质致敏原成分的风险控制和检验的一般原则，特别是给出了无麸质食品的麸质致敏原成分风险控制、标签标识以及检验的指导性建议。
本标准适用于出口预包装食品中麸质致敏原成分的风险控制和检验。
规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法
GB/T15481检测和校准实验室能力的通用要求
GB/T22000食品安全管理体系食品链中各类组织的要求
SN/T1443.1-2004食品安全管理体系要求
SN/T1961.11-2013出口食品过敏原成分检测第11部分：实时荧光PCR方法检测麸质成分
SN/T3500-2013进出口食品安全生物学检测抽样规范
AOACOfficialMethod2012.01以麦醇溶谷蛋白作为测定对象，测定含有小麦、黑麦和大麦成分的食品中的麸质含量（GliadinasaMeasureofGluteninFoodsContainingWheat,Rye,andBarley）
CodexStan118-1979针对麸质不耐受人群特殊膳食用途的食品法典标准（CodexStandardforSpecialDietaryUseforPersonIntoleranttoGluten）
CAC/RCP1-1969食品卫生通则（GeneralPinciplesofFoodHygiene）
进出口预包装食品标签检验监督管理规定

术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。

麸质gluten
麸质是小麦、黑麦、大麦、燕麦及其杂交种和衍生种中产生的一类蛋白质片段，可导致部分人群不耐受，能溶解于水和0.5mol/L氯化钠溶液。

无麸质食品gluten-freefoods
无麸质食品是指：
a）不含小麦（即所有小麦品种，如硬粒小麦、斯佩耳特小麦）、黑麦、大麦、燕麦及其杂交品系的食品成分所组成或制成的食品，在出售或提供给消费者的食品中麸质含量不超过20mg/kg，和/或
b）含有来源于小麦（即所有小麦品种，如硬粒小麦、斯佩耳特小麦）、黑麦、大麦、燕麦及其杂交品系的食品成分所组成的食品，但经过特殊加工处理去除麸质，在出售或提供给消费者的食品中麸质含量不超过20mg/kg。
注：根据CAC《针对麸质不耐受人群特殊膳食用途的食品法典标准》规定

醇溶谷蛋白prolamins
醇溶谷蛋白是麸质中可以40%～70%乙醇溶液提取出来的蛋白质片段，在小麦中称为麸朊、在黑麦中称为黑麦精、在大麦中称大麦醇溶谷蛋白、在燕麦中称燕麦蛋白。醇溶谷蛋白是引起麸质过敏的原因，在麸质中约占50%。
无麸质食品的麸质致敏原成分风险控制
总则
4.1.1生产无麸质食品的出口企业（以下简称“企业”）应按照GB/T22000的要求建立运行有效的食品安全管理体系。
4.1.2企业应采用HACCP原理对无麸质食品的麸质致敏原成分进行风险控制，并将其纳入已有的食品安全管理体系。
4.1.3企业应结合自身产品生产的实际情况，在综合考量所有致敏原风险的管理控制基础上，制定适用于本企业生产的麸质致敏原风险控制体系。
成立HACCP小组
食品企业应成立麸质致敏原控制HACCP小组，由生产、品质监控、标签/法规、研发、工程设计、卫生和食品安全等部门的专家组成，职责包括：
开展麸质致敏原风险评估，确定麸质致敏原风险控制程序；
绘制麸质致敏原处理流程图，查明含麸质的原料和食品存在于工厂的位置及在何处进入加工流程；
针对每个加工设备制定专门的麸