海关总署开展“证照分离”改革全覆盖试点之从事进出境检疫处理业务的单位认定.doc

Page1

Page5

附件12

从事进出境检疫处理业务的单位认定

一、主管司局
动植物检疫司。
二、改革内容
根据《国务院关于在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点的通知》（国发〔2019〕25号），对“从事进出境检疫处理业务的单位认定”实施“优化审批服务”改革，实现申请、审批全程网上办理。
三、改革范围
全国。
四、设定依据和改革依据
《中华人民共和国进出境动植物检疫法实施条例》；
《国务院关于在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点的通知》（国发〔2019〕25号）。
五、许可条件
（一）具有独立法人资格；
（二）具有满足条件的办公场所；
（三）申请从事的检疫处理类别需要使用危险化学品的，危险化学品的运输、储存、使用应当符合国家有关规定，其从业人员需符合相应要求；
（四）使用的出入境检疫处理器械、药品以及计量器具应当符合国家有关规定；
（五）具有必要的出入境检疫处理安全防护装备、急救药品和设施；
（六）具有有效的企业章程、质量控制、效果评价、安全保障以及突发事件应急机制等管理制度，包括申请单位章程、质量管理体系、安全保障体系、突发事件应急预案、检疫处理操作规范等；
（七）建立完整的出入境检疫处理业务档案、技术培训档案和职工职业健康档案管理制度；
（八）配备经直属海关核准的检疫处理人员，人员数量应能满足业务开展需要；
（九）配备专职或者兼职安全员，法律法规有规定的，还应当具备相应的资质。
同时，申请从事各类检疫处理工作的单位还应当符合以下条件：
（十）申请从事A类出入境检疫处理工作的单位，除应当具备申请基本条件以外，还应当符合下列条件：
1.具有检疫处理B类资质3年以上，近3年无安全和质量事故；
2.药品、仪器、设备、材料、专用药品库及操作规范符合法律法规、标准和技术规范的要求；
3.配备检疫处理熏蒸气体浓度测定仪器、残留毒气检测仪器、大气采样仪器等设备。
（十一）申请从事B类出入境检疫处理工作的单位，除应当具备申请基本条件以外，还应当符合下列条件：
1.处理场所、药品、仪器、设备、材料、专用药品库及操作规范符合法律法规、标准和技术规范的要求；
2.配备检疫处理熏蒸气体浓度测定仪器、残留毒气检测仪器、大气采样仪器等设备。
（十二）从事C类出入境检疫处理工作的单位，除应当具备申请基本条件以外，还应当符合下列条件：
1.药品、仪器、设备、材料、专用药品库及操作规范符合法律法规、标准和技术规范的要求；
2.配备消毒效果评价相关检测设备。
（十三）申请从事D类出入境检疫处理工作的单位，除应当具备申请基本条件以外，还应当符合下列条件：
1.药品、仪器、设备、材料、专用药品库及操作规范符合法律法规、标准和技术规范的要求；
2.配备除虫灭鼠试验室相关检测设备等。
（十四）申请从事E类出入境检疫处理工作的单位，除应当具备基本条件以外，还应当符合下列条件：
1.处理场所、库房、处理设备及操作规范符合法律法规、标准和技术规范的要求；
2.使用特种设备的，持有特种设备许可证。
（十五）申请从事F类出入境检疫处理工作的单位，除应当具备基本条件以外，还应当符合下列条件：
1.处理场所、库房、设备、放射性物品购置及存放、操作规范符合法律法规、标准和技术规范的要求；
2.持有放射性设备使用许可证。
（十六）申请从事G类出入境检疫处理工作的单位，除应当具备基本条件以外，还应当符合下列条件：
1.处理场所、库房、处理设备及操作规范符合法律法规、标准和技术规范的要求；
2.使用特种设备的，持有特种设备许可证。
六、材料要求
（一）首次申请。
1.出入境检疫处理单位核准申请表；
2.检疫处理人员名单。
（二）变更申请。
出入境检疫处理单位变更申请表。
（三）延续申请。
1.出入境检疫处理单位延续申请表；
2.检疫处理人员名单。
（四）注销申请。
出入境检疫处理单位注销申请表。
取得准予注销许可后，应交回原《出入境检疫处理单位核准证书》。
七、办理流程
直属海关应当对申请单位提交的书面申请和相关材料进行初审，自收到之日起5个工作日内一次告知申请单位需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。受理申请后，直属海关应当组成评审专家组，进行现场评审，并在法定办结时限内作出是否许可的决定告知申请单位。
八、办理方式
海关行政审批一个窗口现场办理/海关行政审批网上办理平台（网址http://pre.chinaport.gov.cn/car）。
九、监管措施
（一）严格执行有关法律法规和标准，对检疫处理过程加强监管，对检疫处理效果进行监督评价。
（二）每年至少组织1次对检疫处理单位、工作人员及其操作情况的监督检查。