一种参黄胶囊及其制备工艺.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN108619264A(43)申请公布日2018.10.09(21)申请号201710159518.3(22)申请日2017.03.17(71)申请人西南医科大学地址646000四川省泸州市龙马潭区香林路1段1号(72)发明人陈美娟田吉吴知桂章卓顾立段红霞(74)专利代理机构四川力久律师事务所51221代理人陈明龙(51)Int.Cl.A61K36/718(2006.01)A61K9/48(2006.01)A61K47/36(2006.01)A61P3/10(2006.01)A61P13/12(2006.01)权利要求书1页说明书26页附图5页(54)发明名称一种参黄胶囊及其制备工艺(57)摘要本发明公开了一种治疗糖尿病的中药组合物，包括以下成分：大黄、黄连、黄芩、丹参、葛根。本发明根据处方中各药味的性状、功效及有效成分的性质，结合生产实际研究，提出非常有利于糖尿病患者服用的参黄胶囊，对于温和良好的治疗糖尿病及其并发症具有重要意义。CN108619264ACN108619264A权利要求书1/1页1.一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，包括以下成分：大黄、黄连、黄芩、丹参、葛根。2.如权利要求1所述治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括重量份的以下成分：大黄1-5份、黄连1-5份、黄芩1-5份、丹参5-20份、葛根5-20份。3.如权利要求2所述治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括重量份的以下成分：大黄2-5份、黄连2-5份、黄芩2-5份、丹参6-15份、葛根6-15份。4.如权利要求3所述治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括重量份的以下成分：大黄3份、黄连3份、黄芩5份、丹参10份、葛根10份。5.如权利要求1所述治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物制备成药品的形态为片剂、胶囊、滴丸、口服液、注射剂、缓释剂中的一种，优选剂型为胶囊。6.一种上述中药组合物制备胶囊制剂的方法，包括以下步骤：（1）丹参提取物：取丹参药材，采用醇提法进行提取，醇提取液混合，浓缩至干，得到丹参醇提物浸膏粉；将醇提后的药渣，加水提取，水提取液用树脂柱吸附，水洗净化，乙醇溶液洗脱，得到丹参水提物，浓缩至干即为丹参水提物浸膏粉；（2）大黄、葛根提取物：取大黄、葛根药材，切片或粉碎，加入4-15倍体积的50-90vol%乙醇溶液，渗滤提取，渗滤速度0.5-4mL/min，渗滤液浓缩至干，得到大黄、葛根提取物浸膏粉；（3）取黄连、黄芩分别进行提取，得到黄连提取物和黄芩提取物；或者使用盐酸小檗碱代替黄连提取物，每份黄连对应7-10wt%小檗碱；或者使用黄芩苷代替黄芩，每份黄芩对应7-10wt%黄芩苷；（4）将步骤1-3制备得到的浸膏粉加入辅料，混合均匀，加工成胶囊制品。7.如权利要求6所述制备胶囊制剂的方法，其特征在于，步骤1，丹参提取过程中，醇提法为：取中药材丹参切片或粉碎，加入4-20倍体积的60-100vol%乙醇，回流提取0.5-4h，提取2-6次，合并醇提取液；浓缩至干得到丹参醇提物浸膏粉。8.如权利要求6所述制备胶囊制剂的方法，其特征在于，醇提取过滤后的药渣，加入6-10倍量水，加热回流0.5-4小时，提取1-4次，合并水提取液，上树脂柱，水洗净化，10-90vol%乙醇洗脱，乙醇洗脱液浓缩至干得到丹参水提物浸膏粉。9.如权利要求6所述制备胶囊制剂的方法，其特征在于，步骤1，洗脱速度1-4倍柱体积/小时。10.如权利要求6所述制备胶囊制剂的方法，其特征在于，步骤4，辅料成分为淀粉、糊精、乳糖中的一种或几种。2CN108619264A说明书1/26页一种参黄胶囊及其制备工艺技术领域[0001]本发明涉及一种中药制剂及其制备工艺，特别涉及一种参黄胶囊及其制备工艺，属于中医药现代化技术。背景技术[0002]糖尿病(diabetesmellitus,DM)是一组由遗传和环境因素相互作用，引起胰岛素分泌不足和/或作用的缺失，以高血糖为特征的代谢紊乱综合征。据报道本病患病率世界平均水平6.4％，我国已高达9.7％。2型糖尿病约占90％，病因未明，确诊时多数已存在慢性并发症(心、脑、肾、眼、神经等部位病变)，此为糖尿病致残致死的主要原因，其死亡率居肿瘤、心血管病后的第三位，其中糖尿病肾病(diabeticnephropathy,DN)是糖尿病最常见的微血管并发症之一，研究显示DM病程达10～20年者50％合并DN，已成为糖尿病的主要死亡原因。[0003]然而，DN的病因和发病机制迄今尚未完全明了。除脂中毒、氧化应激、炎症机制外，目前倍受瞩目的是：在DM高糖状态下，肾脏细胞内葡萄糖水平不受胰岛素调控，细胞内高葡萄糖导致糖代