一种骨刺胶囊及其制备工艺.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN101897770A*(12)发明专利申请(10)申请公布号CN101897770A(43)申请公布日2010.12.01(21)申请号201010250013.6(22)申请日2010.08.10(71)申请人浙江维康药业有限公司地址323000浙江省丽水市经济开发区水阁工业区(72)发明人刘忠良(74)专利代理机构北京元中知识产权代理有限责任公司11223代理人杨建君(51)Int.Cl.A61K36/716(2006.01)A61K9/48(2006.01)A61P19/08(2006.01)A61K35/56(2006.01)权利要求书2页说明书15页附图1页(54)发明名称一种骨刺胶囊及其制备工艺(57)摘要本发明公开了一种骨刺胶囊及其制备工艺，该骨刺胶囊由鸡血藤、昆布、骨碎补、党参、桂枝、威灵仙、牡蛎、杜仲叶、附片、制乌川、制草乌、延胡索、白芍、三七、马钱子等15味中药材制备而成。本发明通过优化骨刺胶囊的制备工艺，使其制备过程科学合理，且更具有针对性，从而大大提高了制剂中有效成分的含量，实现了整个制剂疗效的显著提高。CN10897ACN101897770A权利要求书1/2页1.一种骨刺胶囊，所述的骨刺胶囊按重量份计，具有如下配比：昆布69.2-84.6份、骨碎补138.4-169.2份、党参69.2-84.6份、桂枝27.7-33.9份、威灵仙138.4-169.2份、牡蛎(煅)69.2-84.6份、杜仲叶692.2-846.1份、鸡血藤138.4-169.2份、附片110.8-135.4份、制川乌41.6-50.8份、制草乌41.6-50.8份、延胡索(制)41.6-50.8份、白芍41.6-50.8份、三七27.7-33.8份、马钱子粉55.3-67.6份；其特征在于：所述的骨刺胶囊制备工艺包括如下步骤：(1)取鸡血藤、昆布、白芍加水煎煮，所得煎液减压浓缩成稠膏A；(2)取党参、桂枝、杜仲叶、威灵仙粉碎，加乙酸乙酯减压回流提取，将提取液浓缩成稠膏B；(3)将附片、制川乌、骨碎补、制草乌及延胡索五味药材进行预处理后用乙醇回流提取，提取液过滤，滤液备用；(4)将马钱子粉碎后用乙醇超声提取，提取液备用；(5)将步骤3所得滤液及步骤4所得提取液合并，减压浓缩至稠膏C；(6)将牡蛎与三七粉碎成细粉，与稠膏A、B、C混匀，减压干燥后粉碎，加入药学上可接受的辅料，混匀，制粒。2.根据权利要求1所述的骨刺胶囊，其特征在于：所述的骨刺胶囊按重量份计，具有如下配比：昆布76.9份、骨碎补153.8份、党参76.9份、桂枝30.8份、威灵仙153.8份、牡蛎(煅)76.9份、杜仲叶769.2份、鸡血藤153.8份、附片123.1份、制川乌46.2份、制草乌46.2份、延胡索(制)46.2份、白芍46.2份、三七30.8份、马钱子粉61.5份。3.一种如权利要求1所述的骨刺胶囊的制备工艺，其特征在于：所述的制备工艺包括如下步骤：(1)取鸡血藤、昆布、白芍加水煎煮，所得煎液减压浓缩成稠膏A；(2)取党参、桂枝、杜仲叶、威灵仙粉碎，加乙酸乙酯减压回流提取，将提取液浓缩成稠膏B；(3)将附片、制川乌、骨碎补、制草乌及延胡索五味药材进行预处理后用乙醇回流提取，提取液过滤，滤液备用；(4)将马钱子粉碎后用乙醇超声提取，提取液备用；(5)将步骤3所得滤液及步骤4所得提取液合并，减压浓缩至稠膏C；(6)将牡蛎与三七粉碎成细粉，与稠膏A、B、C混匀，减压干燥后粉碎，加入药学上可接受的辅料，混匀，制粒。4.根据权利要求1或3所述的制备工艺，其特征在于：所述的步骤(1)为：取鸡血藤、昆布、白芍加水煎煮2-3次，每次加8-14倍量水，每次1-3小时，滤过，合并煎液，将所得煎液在65～70℃，-0.06～-0.1Mpa下减压浓缩至相对密度为1.30-1.40的稠膏A；优选取鸡血藤、昆布、白芍加水煎煮2次，每次加14倍、12倍量水，时间分别为3小时、2小时，或取鸡血藤、昆布、骨碎补、牡蛎加水煎煮3次，每次分别加12倍、10倍、8倍量水，时间分别为3小时、2小时、1小时，滤过，合并煎液，将所得煎液在68℃，-0.08Mpa下减压浓缩至相对密度为1.35的稠膏A。5.根据权利要求1或3所述的制备工艺，其特征在于：所述的步骤(2)为：取党参、桂枝、杜仲叶、威灵仙粉碎过40目筛，加8-10倍量乙酸乙酯，在32～36℃，0.05-0.10Mpa下2CN101897770A权利要求书2/2页减压回流1-3h，40-50℃浓缩至相对密度为1.30-1.40的稠膏B；优选取党参、桂枝、杜仲叶、威灵仙粉碎过80目筛，加9倍量乙酸乙酯，在36℃，0.08Mpa下减压回流2h，45℃浓缩至相对密度为1.35的稠膏B。6.根据权利要求1或3所