预览加载中,请您耐心等待几秒...
1/8
2/8
3/8
4/8
5/8
6/8
7/8
8/8

在线预览结束,喜欢就下载吧,查找使用更方便

如果您无法下载资料,请参考说明:

1、部分资料下载需要金币,请确保您的账户上有足够的金币

2、已购买过的文档,再次下载不重复扣费

3、资料包下载后请先用软件解压,在使用对应软件打开

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN113384535A(43)申请公布日2021.09.14(21)申请号202110783916.9A61K47/20(2006.01)(22)申请日2021.07.12A61K47/38(2006.01)A61K47/26(2006.01)(71)申请人河南金大众生物工程有限公司A61P31/04(2006.01)地址454950河南省焦作市武陟县詹店新区汇金大道1号(72)发明人吴小萍陈占省李跃如魏玉艳郝强杨文涛秦军波申艳敏(74)专利代理机构焦作市科彤知识产权代理事务所(普通合伙)41133代理人杨东(51)Int.Cl.A61K9/14(2006.01)A61K31/165(2006.01)A61K47/32(2006.01)A61K47/14(2006.01)权利要求书1页说明书6页(54)发明名称氟苯尼考固体分散体及其制备方法(57)摘要本发明涉及兽药技术领域,公开了氟苯尼考固体分散体及其制备方法,本发明的氟苯尼考固体分散体的组成为氟苯尼考、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮K30、月桂酸聚乙二醇甘油酯、羟丙基甲基纤维素、无水葡萄糖。其制备方法包括称量、一次混合、一次研磨粉碎、二次混合、二次研磨粉碎。本发明制备获得的氟苯尼考固体分散体溶解性、稳定性好,在水中具有良好的速溶性和稳定性,既可以拌料使用,也可以饮水给药;具有安全性高、生物利用度好、适用范围广、给药方便的优点。CN113384535ACN113384535A权利要求书1/1页1.氟苯尼考固体分散体,其特征在于,每100份氟苯尼考固体分散体由以下重量份的原料组成:10~20份氟苯尼考、0.3~0.8份十二烷基硫酸钠、3~9份聚乙烯吡咯烷酮K30、10~20份月桂酸聚乙二醇甘油酯、10~20份羟丙基甲基纤维素、30.2~66.7份无水葡萄糖。2.如权利要求1所述的氟苯尼考固体分散体的制备方法,其特征在于:包括以下步骤:S1称量,每100份氟苯尼考固体分散体按照以下重量份的原料进行称量:10~20份氟苯尼考、0.3~0.8份十二烷基硫酸钠、3~9份聚乙烯吡咯烷酮K30、10~20份月桂酸聚乙二醇甘油酯、10~20份羟丙基甲基纤维素、30.2~66.7份无水葡萄糖;S2一次混合,将称量好的氟苯尼考、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮K30投入混合机中,混合均匀,得到混合物1;S3一次研磨粉碎,将步骤S2获得混合物1用粉碎装置进行研磨粉碎处理,粉碎粒度D90≦80μm,得到混合物2;S4二次混合,将步骤S3获得的混合物2与月桂酸聚乙二醇甘油酯、羟丙基甲基纤维素、无水葡萄糖投入混合机中混合,混合均匀,得到混合物3;S5二次研磨粉碎,将步骤S4获得的混合物3用粉碎装置进行研磨粉碎处理,粉碎粒度D90≦150μm,得到氟苯尼考固体分散体成品。3.根据权利要求2所述的氟苯尼考固体分散体及其制备方法,其特征在于:所述步骤S2的混合时间为20~40min,混合机的转速为150~260r/min。4.根据权利要求3所述的氟苯尼考固体分散体及其制备方法,其特征在于:所述步骤S4的混合时间为40~60min,混合机的转速为200~300r/min。5.根据权利要求4所述的氟苯尼考固体分散体及其制备方法,其特征在于:所述粉碎装置为球磨机、乳钵研磨机、胶体磨中的一种。2CN113384535A说明书1/6页氟苯尼考固体分散体及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及兽药技术领域,具体涉及氟苯尼考固体分散体及其制备方法。背景技术[0002]氟苯尼考(Florfenicol),是人工合成的甲砜霉素的单氟衍生物,分子式是C12H14Cl2FNO4S,呈白色或灰白色结晶性粉末,无臭,极微溶于水和氯仿,略溶于冰醋酸,能溶于甲醇、乙醇。是一种动物专用的广谱抗菌药物,具有显著的抗菌后效应,无潜在致再生障碍性贫血作用。[0003]但氟苯尼考微溶于水,溶解度低,分散性差,大大限制了其应用范围,也为将该药改造为其他剂型增加了不小的难度。另外由于氟苯尼考药物在机体内吸收速度缓慢,口服两小时仅吸收17.9%,进而导致氟苯尼考在生物体内的生物利用度低。发明内容[0004]本发明的目的就在于克服上述不足,提供了一种安全性高、生物利用度好、适用范围广、溶解速度快、生产成本低的氟苯尼考固体分散体及其制备方法。[0005]为达到上述目的,本发明是按照以下技术方案实施的:[0006]氟苯尼考固体分散体,每100份氟苯尼考固体分散体由以下重量份的原料组成:10~20份氟苯尼考、0.3~0.8份十二烷基硫酸钠、3~9份聚乙烯吡咯烷酮K30、10~20份月桂酸聚乙二醇甘油酯、10~20份羟丙基甲基纤维素、30.2~66.7份无水葡萄糖。[0007]氟苯尼考固体