一种胶乳增强免疫比浊法试剂和用于提高胶乳增强免疫比浊法试剂检测准确度的方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN114236116A(43)申请公布日2022.03.25(21)申请号202111551980.0(22)申请日2021.12.17(71)申请人武汉瀚海新酶生物科技有限公司地址430075湖北省武汉市东湖高新技术开发区高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地一期（全部自用）6号厂房701号（自贸区武汉片区）(72)发明人姜玫葛云(74)专利代理机构上海华工专利事务所(普通合伙)31104代理人赵孟琴(51)Int.Cl.G01N33/543(2006.01)G01N21/82(2006.01)权利要求书2页说明书13页附图26页(54)发明名称一种胶乳增强免疫比浊法试剂和用于提高胶乳增强免疫比浊法试剂检测准确度的方法(57)摘要本发明公开了一种用于提高胶乳增强免疫比浊法试剂检测准确度的方法，当胶乳增强免疫比浊法试剂为包被抗体检测抗原的胶乳增强免疫比浊法试剂，制备R2试剂时，成倍增加胶乳增强免疫比浊法试剂中的目的抗体的投料量；当胶乳增强免疫比浊法试剂为包被抗原检测抗体的胶乳增强免疫比浊法试剂，制备R2试剂时，成倍减少胶乳增强免疫比浊法试剂中的目的抗原的投料量。本发明的方法可以改善检测的临床相关性，提高胶乳增强免疫比浊法试剂的准确性，可以广泛应用于各项胶乳免疫比浊检测项目中。本发明还公开了一种胶乳增强免疫比浊法试剂。CN114236116ACN114236116A权利要求书1/2页1.一种用于提高胶乳增强免疫比浊法试剂检测准确度的方法，其特征在于，当胶乳增强免疫比浊法试剂为包被抗体检测抗原的胶乳增强免疫比浊法试剂，制备R2试剂时，成倍增加胶乳增强免疫比浊法试剂中的目的抗体的投料量；当胶乳增强免疫比浊法试剂为包被抗原检测抗体的胶乳增强免疫比浊法试剂，制备R2试剂时，成倍减少胶乳增强免疫比浊法试剂中的目的抗原的投料量。2.如权利要求1所述的用于提高胶乳增强免疫比浊法试剂检测准确度的方法，其特征在于，当胶乳增强免疫比浊法试剂为包被抗体检测抗原的胶乳增强免疫比浊法试剂，制备R2试剂时，目的抗体的投料量增加至胶乳增强免疫比浊法试剂中的初始抗体投料量的两倍。3.如权利要求1所述的用于提高胶乳增强免疫比浊法试剂检测准确度的方法，其特征在于，当胶乳增强免疫比浊法试剂为包被抗原检测抗体的胶乳增强免疫比浊法试剂，制备R2试剂时目的抗原的投料量减少至胶乳增强免疫比浊法试剂中的初始抗原投料量的1/2倍。4.如权利要求1‑3任一项所述的方法在制备胶乳增强免疫比浊法试剂中的应用。5.一种胶乳增强免疫比浊法试剂，其特征在于，包括R1试剂、R2试剂、目标蛋白校准品。6.如权利要求5所述的胶乳增强免疫比浊法试剂，其特征在于，目标蛋白校准品为50mMpH7.5TRIS缓冲液；所述R1试剂为50mMpH7.5PBS缓冲液。7.如权利要求5所述的胶乳增强免疫比浊法试剂，其特征在于，所述R2试剂包括目的抗原和微球，当微球粒径为100nm时，0.5wt％1ml的微球对应的目的抗原的投料量为0.7mg*1/2n；当微球粒径为200nm时，0.5wt％1ml的微球对应的目的抗原的投料量为0.4mg*1/2n；当微球粒径为300nm时，0.5wt％1ml的微球对应的目的抗原的投料量为0.3mg*1/2n；当微球粒径为400nm时，0.5wt％1ml的微球对应的目的抗原的投料量为0.2mg*1/2n；或者，所述R2试剂包括目的抗体和微球，当微球粒径为100nm时，0.5wt％1ml的微球对应的目的抗体的投料量为0.7mg*2n；当微球粒径为200nm时，0.5wt％1ml的微球对应的目的抗体的投料量为0.4mg*2n；当微球粒径为300nm时，0.5wt％1ml的微球对应的目的抗体的投料量为0.3mg*2n；当微球粒径为400nm时，0.5wt％1ml的微球对应的目的抗体的投料量为0.4mg*2n，其中，n为正整数。8.如权利要求5所述的胶乳增强免疫比浊法试剂，其特征在于，所述R2试剂包括目的抗原和微球，当微球粒径为100nm时，0.5wt％1ml的微球对应的目的抗原的投料量为0.35mg；当微球粒径为200nm时，0.5wt％1ml的微球对应的目的抗原的投料量为0.2mg；当微球粒径为300nm时，0.5wt％1ml的微球对应的目的抗原的投料量为0.15mg；当微球粒径为400nm时，0.5wt％1ml的微球对应的目的抗原的投料量为0.1mg；或者，所述R2试剂包括目的抗体和微球，当微球粒径为100nm时，0.5wt％1ml的微球对应的目的抗体的投料量为1.4mg；当微球粒径为200nm时，0.5wt％1ml的微球对应的目的抗体的投料量为0.8mg；当微球粒径为300nm时，0.5wt％1ml的微球对