用于检测抗环瓜氨酸肽抗体的胶乳增强免疫比浊试剂的制备、表征及评价.docx
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用于检测抗环瓜氨酸肽抗体的胶乳增强免疫比浊试剂的制备、表征及评价抗环瓜氨酸肽(citrullinatedpeptide)抗体是类风湿性关节炎(rheumatoidarthritis,RA)的特异标志物之一。实验室检测抗环瓜氨酸肽抗体的一种常用方法是胶乳增强免疫比浊试剂。这种试剂结合了传统的免疫比浊技术和胶乳增强技术,具有较高的敏感性和特异性。本文就抗环瓜氨酸肽抗体胶乳增强免疫比浊试剂的制备、表征及评价进行详细介绍。首先,制备抗环瓜氨酸肽抗体胶乳增强免疫比浊试剂需要进行以下步骤:1)制备抗原-抗体复合胶乳:
检测癌胚抗原的胶乳增强免疫比浊试剂的制备、表征及评价的任务书.docx
检测癌胚抗原的胶乳增强免疫比浊试剂的制备、表征及评价的任务书任务书课题:检测癌胚抗原的胶乳增强免疫比浊试剂的制备、表征及评价课题背景:癌胚抗原(CEA)是一种糖蛋白,广泛存在于人体正常组织和胚胎组织中。在多种肿瘤的组织中,CEA的表达量明显增加,因此CEA是肿瘤的一种标志物。因为肿瘤具有早期转移的特性,可以通过检测癌胚抗原水平,早期发现肿瘤并进行治疗。目前,CEA检测主要通过酶联免疫吸附实验(ELISA)和放射免疫分析法(RIA)等方法进行,但这些方法的操作较为复杂、耗时较长、昂贵等问题亟待解决。任务目的
一种胶乳增强免疫比浊法试剂和用于提高胶乳增强免疫比浊法试剂检测准确度的方法.pdf
本发明公开了一种用于提高胶乳增强免疫比浊法试剂检测准确度的方法,当胶乳增强免疫比浊法试剂为包被抗体检测抗原的胶乳增强免疫比浊法试剂,制备R2试剂时,成倍增加胶乳增强免疫比浊法试剂中的目的抗体的投料量;当胶乳增强免疫比浊法试剂为包被抗原检测抗体的胶乳增强免疫比浊法试剂,制备R2试剂时,成倍减少胶乳增强免疫比浊法试剂中的目的抗原的投料量。本发明的方法可以改善检测的临床相关性,提高胶乳增强免疫比浊法试剂的准确性,可以广泛应用于各项胶乳免疫比浊检测项目中。本发明还公开了一种胶乳增强免疫比浊法试剂。
抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂注册审查指导原则.pdf
抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂注册审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本指导原则是对抗环瓜氨酸肽抗体检测的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中的具体内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特征对注册申报资料的内容进行充实和细化。本指导原则是供申请人和审查人员适用的指导文件,不涉及注册审批等行政事项,亦不作为法规强制执行,如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但
一种抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒和方法.pdf
本发明公开了一种本发明提供的一种抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒,其包括预包被液,预包被液具有链霉亲和素和碳纳米管结合体。首先把预包被液加入到包被孔内进行预包被,然后把包被液加入到包被板的孔内;得到包被有抗环瓜氨酸肽抗原‑链霉亲和素‑碳纳米管的包被板;然后加入辣根过氧化物酶羊抗兔IgG试剂;然后加入邻苯二胺显示底物试剂,加入硫酸终止试剂,最后用酶联免疫检测仪记录读数。通过链霉亲和素的引入使得这种预包被液对于包被板的负载作用增强,从而使得其在板体上以更为均匀和分散的方式实现负载从而提高了其在包被板上的结合速率和