干燥止血组合物及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利说明书

(10)申请公布号CN1555249A
(43)申请公布日2004.12.15

(21)申请号CN02818207.3

(22)申请日2002.06.21

(71)申请人巴克斯特国际有限公司;巴克斯特健康护理股份有限公司
地址美国伊利诺伊州

(72)发明人Z·钱E·A·奥萨瓦C·J·赖克

(74)专利代理机构中国专利代理(香港)有限公司

代理人顾晋伟

(51)Int.CI
A61F2/02
A61K38/39

权利要求说明书说明书幅图

(54)发明名称
干燥止血组合物及其制备方法

(57)摘要
制备干燥交联明胶组合物，这种组
合物能迅速再水化以生成宜作止血密封剂
用的明胶水凝胶。明胶要在某种再水化助
剂如聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮和葡聚糖
存在下进行交联，目的是形成一种干燥的
交联明胶粉。已经发现，使用再水化助剂
能在再水化水性介质，典型的是含凝血酶
的盐水存在下，大幅度提高再水化率。

法律状态

法律状态公告日法律状态信息法律状态

专利权有效期届满IPC(主分
类):A61L15/32专利

2022-07-08号:ZL028182073申请专利权的终止
日:20020621授权公告

日:20080716

权利要求说明书

1.一种制造基本干燥的交联明胶粉的方法，所述方法包含：

提供一种包含交联明胶与至少一种再水化助剂组合的水溶液；

烘干该明胶与再水化助剂的溶液以形成固体；

研磨该固体以形成粉末；

交联该粉末；

除去至少50％(重量/重量)再水化助剂；以及

烘干该交联明胶以形成一种含湿量低于20％(重量/重量)的粉末。

2.如权利要求1的方法，其中再水化助剂包含1、2或3种选自下列一组的物质：

聚乙二醇(PEG)、聚乙烯基吡咯烷酮(PVP)和葡聚糖。

3.如权利要求1或2的方法，其中再水化助剂以水溶液中所存在明胶重量的5％-30％
的浓度存在。

4.如权利要求3的方法，其中再水化助剂包含的PEG浓度为2.5重量％-20重量％，
PVP浓度为1.25重量％-20重量％，以及葡聚糖浓度为1.25重量％-20重量％。

5.如前述权利要求中任何一项的方法，其中交联包括在明胶溶液中加入一种交联剂。

6.如权利要求5的方法，其中交联剂包含戊二醛。

7.如前述权利要求中任何一项的方法，其中除去至少50％再水化助剂包括过滤交联
粉末在溶剂中的悬浮液，接着过滤明胶以形成滤饼，然后清洗滤饼以除去再水化助
剂。

8.如权利要求7的方法，其中清洗滤饼除去至少90％(重量/重量)起始存在于明胶中
的再水化助剂。

9.如前述权利要求中任何一项的方法，其中烘干包括烘干清洗后的滤饼，其中该方
法还包含烘干经研磨的滤饼，以形成干燥研磨明胶粉。

10.一种包含含湿量为20％(重量/重量)或更低的交联明胶粉的组合物，其中所述粉
末是在再水化助剂存在下进行交联的，以使该粉末的再水化率比不用再水化助剂时
所制备的类似粉末的再水化率高至少5％。

11.如权利要求10中的组合物，其中所述粉末的再水化率比不用再水化助剂时所制
备的类似粉末的再水化率高至少10％，任选地，高至少25％。

12.如权利要求10或11的组合物，其中再水化助剂包含1、2或3种选自下列一组

的物质：聚乙二醇(PEG)、聚乙烯基吡咯烷酮(PVP)和葡聚糖。

13.如前述权利要求中任何一项的组合物，其中所述粉末的平均颗粒尺寸为150μm-
750μm。

14.如前述权利要求中任何一项的组合物，其中所述粉末的平衡溶胀比为400％-
1000％。

15.一种包含下列部分的试剂盒：

一个容纳权利要求12-19任何一项的交联明胶粉的第一容器；和

一个容纳再水化水性介质的第二容器。

16.如权利要求15的试剂盒，其中第一容器是一个注射器。

17.如权利要求16的试剂盒，其中第二容器是一个注射器。

18.如前述权利要求中任何一项的试剂盒，其中再水化水性介质包含凝血酶。

19.如前述权利要求中任何一项的试剂盒，还包含使用说明书，指出组合交联明胶
粉与再水化介质以形成含凝血酶的明胶水凝胶碎片和在伤口上涂布该水凝胶的方法。

20.如前述权利要求中任何一项的试剂盒，还包含一个容纳第一容器与第二容器的
包装。

说明书

<p>发明背景</p><u>1.发明领域</u>

本发明一般地涉及胶原与胶原-衍生的组合物以及它们的制备方法。特别是，本发
明涉及一种生产能以更高速率吸水的干燥交联明胶或其它胶原或胶原-衍生的组合
物的方法。

本申请的受让人FusionMedicalTech