牛蒡子苷元在治疗贫血疾病中的应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN103027906A*(12)发明专利申请(10)申请公布号CN103027906A(43)申请公布日2013.04.10(21)申请号201210375992.7(22)申请日2012.10.06(66)本国优先权数据201110300977.12011.10.08CN(71)申请人鲁南制药集团股份有限公司地址276005山东省临沂市兰山区红旗路209号(72)发明人赵志全冯芹董芬(51)Int.Cl.A61K31/365(2006.01)A61P7/06(2006.01)A61P37/04(2006.01)权利要求书权利要求书11页页说明书说明书1515页页(54)发明名称牛蒡子苷元在治疗贫血疾病中的应用(57)摘要本发明公开了牛蒡苷元的一种新的医药用途，属于医药领域。具体地说，本发明公开了牛蒡苷元用于制备治疗贫血症药物中的用途，牛蒡苷元用于贫血治疗时日给药量优选为0.1mg/kg·d~10mg/kg·d。本发明药效实施例证明牛蒡苷元对于慢性炎症贫血、再生障碍性贫血、溶血性贫血以及肾性贫血均有积极的治疗效果，因此牛蒡苷元在贫血治疗方面具有很好的医学应用前景。CN1032796ACN103027906A权利要求书1/1页1.牛蒡子苷元在制备治疗贫血药物中的医药用途。2.如权利要求1所述的用途，其特征在于贫血类型为慢性炎症贫血。3.如权利要求1所述的用途，其特征在于贫血类型为再生障碍性贫血。4.如权利要求1所述的用途，其特征在于贫血类型为溶血性贫血。5.如权利要求1所述的用途，其特征在于贫血类型为肾性贫血。6.如权利要求1~5任一所述的用途，其特征在于牛蒡子苷元日给药量为0.1mg/kg·d~10mg/kg·d。7.如权利要求6所述的用途，其特征在于牛蒡子苷元为口服制剂或注射剂。8.如权利要求7所述的用途，其特征在于所述口服制剂为口服微乳制剂、片剂、口服液、胶囊剂或丸剂，所述注射剂为注射微乳制剂或注射液。9.如权利要求7所述的用途，其特征在于每一制剂单位中牛蒡子苷元的含量为0.1mg~100mg。10.如权利要求1所述的用途，其特征在于牛蒡子苷元具有白细胞调节作用。2CN103027906A说明书1/15页牛蒡子苷元在治疗贫血疾病中的应用技术领域[0001]本发明属于医药领域，涉及牛蒡子苷元的一种新的医药用途，具体涉及牛蒡子苷元用于制备治疗贫血的药物中的用途。背景技术[0002]贫血是指人体血红蛋白水平低于10～l2g/dL或循环红细胞数量减少，导致需氧组织和器官产生“饥饿感”，由此使得患者表现为容易疲劳和总生活质量下降，严重病例若不治疗还可能有生命危险。我国血液病学家认为在我国海平面地区，成年男性Hb<120g/L，成年女性（非妊娠）Hb<110g/L，孕妇Hb<100g/L，就是贫血。据世界卫生组织统计：全球约有30亿人不同程度贫血，每年因患贫血引致各类疾病而死亡的人数上千万。中国患贫血的人口概率高于西方国家，在患贫血的人群中，女性明显高于男性，老人和儿童高于中青年。[0003]贫血的临床表现为面色苍白，伴有头昏、乏力、心悸、气急等症状。造成贫血的原因有多种：缺铁、出血、溶血、造血功能障碍等。许多临床上的慢性疾病也是造成贫血产生的重要原因，贫血在因慢性肾病所致肾功能损害患者中的发病率高达80％以上，在肿瘤人群中的发病率超过60％，贫血在慢性炎症性疾病、充血性心力衰竭以及某些严重疾病患者和老年人群中也较常见。贫血按其发病原因，主要以下几类贫血类型。[0004]慢性病贫血(anemiaofchronicdisease，ACD)又称为炎症性贫血(anemiaofinflammation)，其特点为血清铁、转铁蛋白饱和度、总铁结合力降低、贮铁不正常或贮铁水平升高，血清转铁蛋白受体水平不增高及单核-巨噬细胞系统铁水平增高，肠道铁吸收受到抑制。众多的疾病均能引起炎症性贫血，主要分为四大类：慢性感染(骨髓炎、肺炎、深部脓肿、感染性心内膜炎、脑膜炎、HIV感染、真菌和分支杆菌感染)、结缔组织病(系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎)、恶性肿瘤性疾病(何杰金氏病、非何杰金氏淋巴瘤、肉瘤、转移癌、多发性骨髓瘤)、慢性病(充血性心力衰竭、肝病、炎性肠病)。[0005]再生障碍性贫血（aplasticanemia，AA，简称再障）是一种获得性骨髓造血功能衰竭症，主要表现为骨髓造血功能低下，全血细胞减少和贫血、出血、感染综合征，免疫抑制治疗有效。发病原因不明确，可能为：①病毒感染，特别是肝炎病毒、微小病毒B19等。临床上可见到乙型肝炎相关的再生障碍性贫血病例。②化学因素，特别是氯霉素类抗生素、磺胺类药物及杀虫剂引起的再障与剂量关系不大，但与个人敏感有关。③长期接触X射线、镭及放射性核素等可影响DNA的复制，抑制细