一种滴眼用利福平制剂及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN106176593A(43)申请公布日2016.12.07(21)申请号201610744871.3(22)申请日2016.08.29(71)申请人安徽艾珂尔制药有限公司地址239400安徽省滁州市明光市管店经济开发区290号(72)发明人王殿阔葛长城吴磊(51)Int.Cl.A61K9/08(2006.01)A61K33/22(2006.01)A61K31/496(2006.01)A61K47/24(2006.01)A61K47/18(2006.01)A61P31/04(2006.01)A61P27/02(2006.01)A61K31/045(2006.01)A61K31/185(2006.01)权利要求书1页说明书3页(54)发明名称一种滴眼用利福平制剂及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种滴眼用利福平制剂，其原料按重量份如下：利福平8-10克，氯化钠0.3-0.5克，冰片2-3克，磷酸二氢钠1-1.5克，磷酸氢二钠1-1.3克，硼酸0.5-0.8克，乙二胺四乙酸二钠0.6-0.8克，牛磺酸0.1-0.2克，注射用水80-100毫升。本发明提供的一种滴眼用利福平制剂及其制备方法，通过多种成分的混合使得眼药水可以获得很好的缓解疲劳的效果，同时有着较高杀菌消炎作用，可以有效的将感染的病菌消除，将眼部疾病有效的消除。CN106176593ACN106176593A权利要求书1/1页1.一种滴眼用利福平制剂，其特征在于：其原料按重量份如下：利福平8-10克，氯化钠0.3-0.5克，冰片2-3克，磷酸二氢钠1-1.5克，磷酸氢二钠1-1.3克，硼酸0.5-0.8克，乙二胺四乙酸二钠0.6-0.8克，牛磺酸0.1-0.2克，注射用水80-100毫升。2.根据权利要求1所述的一种滴眼用利福平制剂，其特征在于：所述冰片为经过研磨后的粉末状，且粉末目数为800目。3.根据权利要求1所述的一种滴眼用利福平制剂，其特征在于：所述磷酸氢二钠和磷酸二氢钠均为无水状态。4.一种权利要求1所述的滴眼用利福平制剂的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：S1：试剂瓶的准备，将试剂瓶在高温蒸汽柜进行灭菌处理，然后进行干燥处理即可使用；S2：将利福平、氯化钠、冰片、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、硼酸、乙二胺四乙酸二钠、牛磺酸和注射用水加入到试剂瓶中进行溶解混合，获得混合试剂，溶解混合的过程中采用水浴加热的方式，水浴温度控制在50-60摄氏度之间；S3：精滤处理，将S2中获得的混合试剂在过滤装置中进行过滤处理，过滤网的目数为800目，同时在精滤处理过程中需要对混合试剂进行摇晃震动，避免一些沉淀的发生导致过滤不完全；S4：灭菌处理，采用高温蒸汽灭菌的方式，将混合试剂放入到高温蒸汽柜中进行灭菌处理，灭菌时间至少为30分钟；S5：杂菌检测，对经由高温蒸汽灭菌的混合试剂进行检测，取出试剂后在检测设备上检测，从而得知灭菌是否达到标准；S6：分瓶包装，将经过S5检测合格的混合试剂在小瓶中进行真空包装。2CN106176593A说明书1/3页一种滴眼用利福平制剂及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及滴眼剂技术领域，尤其涉及一种滴眼用利福平制剂及其制备方法。背景技术[0002]眼药水是治疗眼睛疾病的药水，其成份依作用的不同有许多种类，例如类固醇、抗生素、抗组织胺药、β阻滞剂、非类固醇消炎止痛药等。一般眼药水为了长期保存而添加了微量的防腐剂，在正常使用下不会对人体造成影响。但若长期使用含有防腐剂的眼药水，较容易造成角膜受伤，出现眼睛充血、畏光等症状。不同的眼药水有各自的用途，例如治疗眼睛感染、降低眼压、消炎止痛或舒缓眼睛干涩。如同其他药物，许多眼药水皆有若干程度的副作用。利福平为半合成广谱杀菌剂，与依赖于DNA的RNA多聚酶的β亚单位牢固结合，抑制细菌RNA的合成，防止该酶与DNA连接，从而阻断RNA转录过程。利福平用于眼药水有着良好的效果，可以很好的对眼部进行进行消除，有着很好的杀菌效果。发明内容[0003]本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种滴眼用利福平制剂及其制备方法。[0004]为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：一种滴眼用利福平制剂，其原料按重量份如下：利福平8-10克，氯化钠0.3-0.5克，冰片2-3克，磷酸二氢钠1-1.5克，磷酸氢二钠1-1.3克，硼酸0.5-0.8克，乙二胺四乙酸二钠0.6-0.8克，牛磺酸0.1-0.2克，注射用水80-100毫升。[0005]优选的，所述冰片为经过研磨后的粉末状，且粉末目数为800目。[0006]优选的，所述磷酸氢二钠和磷酸二氢钠均为无水状态。[0007]一种滴眼用利福平制剂的制备方法，包括如下步骤：S1：试剂瓶的准备，将