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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN113827621A(43)申请公布日2021.12.24(21)申请号202111175522.1A61K33/30(2006.01)(22)申请日2017.12.08A61K35/55(2015.01)A61K31/045(2006.01)(62)分案原申请数据A61K35/614(2015.01)201711293619.62017.12.08A61K35/413(2015.01)(71)申请人河北金牛原大药业科技有限公司A61K35/10(2015.01)地址073000河北省定州市定州经济开发A61K33/28(2006.01)区金牛路1号A61K33/22(2006.01)(72)发明人郝秋实孙立霞方夏琴(74)专利代理机构北京方圆嘉禾知识产权代理有限公司11385代理人崔玥(51)Int.Cl.A61K35/618(2015.01)A61K9/06(2006.01)A61P27/02(2006.01)权利要求书2页说明书10页(54)发明名称一种中药组合物眼用半固体制剂及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种中药组合物眼用半固体制剂,所述中药组合物的组分和重量份数为炉甘石90~110份、人工麝香0.5~1.5份、冰片25~35份、珊瑚4~6份、熊胆0.5~1.5份、琥珀4~6份、珍珠0.5~1.5份、朱砂2~4份、硼砂6~8份;所述中药组合物眼用半固体制剂包括眼用凝胶剂和眼膏剂,所述眼用凝胶剂的辅料由药物可接受的亲水性凝胶基质和载体组成,所述眼膏剂的辅料由药物可接受的油脂性基质组成。本发明采用上述组分的中药组合物眼用半固体制剂及其制备方法,稳定性高、刺激性小、患者顺应性好。CN113827621ACN113827621A权利要求书1/2页1.一种中药组合物,其特征在于:所述中药组合物的组分和重量份数为炉甘石90‑110份、人工麝香0.5‑1.5份、冰片25‑35份、珊瑚4‑6份、熊胆0.5‑1.5份、琥珀4‑6份、珍珠0.5‑1.5份、朱砂2‑4份、硼砂6‑8份。2.根据权利要求1所述的一种中药组合物,其特征在于:所述中药组合物的组分和重量份数为炉甘石100份、人工麝香1份、冰片30份、珊瑚5份、熊胆1份、琥珀5份、珍珠1份、朱砂3份、硼砂7份。3.根据权利要求1所述的中药组合物制备的中药组合物眼用半固体制剂,其特征在于:所述中药组合物眼用半固体制剂包括眼用凝胶剂和眼膏剂。4.根据权利要求3所述的中药组合物眼用半固体制剂,其特征在于:所述眼用凝胶剂的组分及用量为:中药组合物300‑900mg,亲水性凝胶基质50‑200mg,增溶剂0‑300mg,等渗调节剂5‑300mg,防腐剂0‑10mg,然后加入pH调节剂调节溶液酸碱度,加水至10g。5.根据权利要求3所述的中药组合物眼用半固体制剂,其特征在于:所述眼用凝胶剂的组分及用量为中药组合物400mg,亲水性凝胶基质90mg,增溶剂20mg,等渗调节剂150mg,防腐剂1mg,然后加入pH调节剂调节溶液酸碱度,加水至10g。6.根据权利要求3所述的中药组合物眼用半固体制剂,其特征在于:所述眼膏剂的组分及用量为中药组合物0.4‑2g,凡士林1‑9g,液状石蜡0‑1g,羊毛脂0.06‑1g。7.根据权利要求3所述的中药组合物眼用半固体制剂,其特征在于,所述眼膏剂的组分及用量为中药组合物0.4g,凡士林3.4g,液状石蜡0.06g,羊毛脂0.14g。8.根据权利要求3所述的中药组合物眼用半固体制剂,其特征在于,所述眼用凝胶剂的制备方法包含以下步骤:(1)将炉甘石、冰片、珊瑚、人工麝香、熊胆、琥珀、珍珠、朱砂、硼砂此九味药分别粉碎,然后分别称取各组分的药粉;(2)将人工麝香、熊胆的药粉混匀,然后与步骤(1)其他七味药粉配研,过筛,即得中药组合物;(3)于烧杯中加入水、亲水性凝胶基质,常温自然溶胀过夜,搅拌均匀后,得到凝胶空白基质溶液备用;(4)于烧杯中加入等渗调节剂、增溶剂、防腐剂和中药组合物,加水溶解,使药粉充分润湿、分散均匀,获得溶液a;(5)将步骤(3)得到的凝胶空白基质溶液中分次加入步骤(4)得到的溶液a中,研磨或搅拌均匀;(6)加入pH调节剂调节pH为6‑9,研磨或搅拌均匀,再加入定量水后混合均匀,取样进行质量检测,合格后分装,即得。9.根据权利要求3所述的中药组合物眼用半固体制剂,其特征在于,所述眼用凝胶剂的制备方法包含以下步骤:(1)将炉甘石、冰片、珊瑚、人工麝香、熊胆、琥珀、珍珠、朱砂、硼砂此九味药分别粉碎,分别称取各组分的药粉,待用;(2)将人工麝香、熊胆粉混匀,然后与步骤(1)的其他七味药粉配研,过筛,合格后,即得中药组合物,待用;(3)于烧杯中加入水、亲水性凝胶基质,常温自然溶