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认知数字疗法中国专家共识（2023）要点

【摘要】得益于认知神经科学和数字技术的快速发展，近年来数字疗法越来

越广泛地应用于认知障碍疾病的预防、诊断、干预和管理等各个环节。作为一种

新型医疗技术，亟需临床、科研、监管部门及产业等领域的专家共同对认知数字

疗法的应用形成推荐意见。本专家共识系统回顾和评价了国内外认知数字疗法

的相关研究和应用现状，综合各领域专家意见，提出了8条认知数字疗法临床

应用推荐及多项针对监管方式和未来发展方向的指导意见，旨在推动认知数字

疗法的良性发展。

认知障碍是一种由不同病因引起的，以持续性认知功能损害为核心，表现为感知

觉、记忆力、定向力、注意力、逻辑推理、执行功能、语言功能、情感和社会认

知等认知域中的一个或多个损害，并可能导致患者日常生活和工作能力减退、行

为改变的综合征。轻度认知障碍（MCI）为痴呆前阶段，是指具有记忆或其他认

知功能损害，但日常生活能力并未受到明显影响，尚未达到痴呆的标准。我国认

知障碍患者数量众多，成人中60岁及以上人群中现有MQ患者约3877万，

患病率高达15.5%,痴呆患者约1507万,患病率约6%；儿童中注意缺陷多动

障碍（ADHD）患儿约2300万人，患病率达6.26%;根据全球疾病负担研究,

我国精神分裂症患者数量已达550万，这些疾病导致的认知障碍给患者、家庭

以及社会带来沉重的经济负担。

目前，认知障碍的诊断方法和治疗药物仍在研发中，数字疗法作为一种新
型非药物治疗或辅助措施,为认知障碍的诊断、预防、治疗和管理提供了有效的

补充手段。

一、共识制定过程

二、认知数字疗法概述

(-)认知数字疗法定义

依据国际数字疗法联盟定义，数字疗法是指由软件驱动，基于循证医学证据的干

预方案，用于预防、治疗或管理疾病，改善疾病预后。数字疗法既可单独使用，

也可与药物和其他非药物治疗等联合使用。

认知数字疗法是数字疗法在认知障碍诊疗领域的创新应用，是针对认知障碍的

数字疗法。认知数字疗法由软件程序驱动，为认知障碍患者提供基于循证医学证

据的数字化诊疗措施，包括数字化认知评估、预防、治疗和管理等内容。

(二)适用范围及优势

认知数字疗法可为正常人群和因老化、神经系统疾病、精神系统疾病及其他系

统，睦病导致的认知障碍人群提供认知筛查、辅助诊断，并针对受损的认知功能

提供基于智能算法的辅助干预，完成数据的实时上传和管理,促进医院-社区-家
庭-患者有效联动。

现有证据表明，认知数字疗法能够在一定程度上降低医疗成本，节省诊治费

用；提高疾病诊疗效率、增加患者可及性；优化疾病治疗和管理方案、增强患

者依从性、提升治疗效果。

三、认知评估

(-)评估内容

认知损害可累及感知觉、注意力、记忆力、定向力、逻辑推理、执行功能、语

言功能、情感和社会认知等认知域中的一个或多个。数字化认知评估符合认知

神经科学、认知心理学的理论基础并遵循临床通识，其评估内容包括整体认知

功能和上述认知域、社会和日常生活能力，以及精神行为症状等内容。

(二)评估手段

认知评估手段涵盖计算机化量表式认知测评，如蒙特利尔认知测验

(MoCA1简明精神状态检查(MMSE阿尔茨海默病评定量表-认知部分

(ADAS-cog)等常用的神经心理评估工具电子化系统；计算机化任务式认知测

评,如剑桥自动化成套神经心理测试CANTABBrainCheck.Neurotrack

CognitiveBattery以及中国科学院心理研究所早期研制的基本认知能力测试系
统及BABRl脑健康系统等,以上均为标准神经心理测评在计算机框架下的数字

化应用，部分工具已证实与原测试方式之间有良好的一致性，如针对MCl患者

的数字化言语记忆测试，其敏感度稍高于纸笔测试0.89比0.86)二者特异度均

为0.82;eADAS-cog和ADAS-cog间的相关性r及一致性系数K叩Pa为0.88

~0.99(P<0.05%基本认知能力测试系统的区分度、再测信度、内部一致性及

效度均良好。

推荐意见1:数字化认知评估可实现对整体认知功能和特定认知域、社会和日常

生活能力以及精神行为症状等内容的评估。(1A)

推荐意见2:认知数字疗法可用于大规模认知功能筛查、临床辅助诊断和社区保

健等医疗场景。(IA)

推荐意见3:针对视空间、语音语言、听觉和视觉等特定功能障碍的评估可采用

与之相匹配的生物反馈技

术。(IB)

四、认知干预

(-)多认知域协同干预

认知数字疗法的认知训练应遵循神经网络模型理论，采用多认知域组合的训练
方法。

（二）多手段单独或联合干预

计算机化认知训练单独使用可有效提