ISO9001：2008内审员培训教材.ppt

内审员培训破冰第一章ISO9000族标准概论第二章ISO9001：2008质量管理体系要求第三章内部质量体系审核概论第四章内部质量体系审核实务第五章内审员的素质和审核技巧第六章案例分析与考试第一章ISO9000族标准概论1.ISO9001：2008内审员培训的目的2.质量管理体系标准的产生和发展2.质量管理体系标准的产生和发展2.质量管理体系标准的产生和发展3.什么是ISO9000族标准4.2008版ISO9000族标准的特点5.ISO9000族核心标准介绍5.ISO9000族核心标准介绍6.八项质量管理原则6.八项质量管理原则第二章ISO9001：2000质量管理体系要求－16－－17－－18－－19－－20－－21－－22－－23－－24－－25－－26－－27－－28－－29－－30－－31－－32－－33－－34－－35－－36－－37－－38－－39－－40－－41－－42－ISO9001:2008内审员培训－44－－45－－46－－47－－48－－49－－50－－51－－52－－53－－54－－55－－56－－57－－58－－59－－60－－61－－62－－63－－64－－65－第三章内部质量体系审核概论1.相关的术语和定义合格（符合）：满足要求。不合格（不符合）：未满足要求。返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。降级：为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变。返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。报废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。审核：为获得证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核方案：针对特定时间段策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。审核准则：与收集的审核证据相比较的一组方针、要求和程序。审核证据：经验证的事实陈述或与审核有关的其他信息的记录。审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核结论：在考虑了所有审核发现以后，由审核组所决定的审核结果。审核委托方：要求审核的组织。受审核方：被审核的组织。审核员：有能力实施审核的人员。审核组：实施审核的一名或多名审核员。一、内审内审即第一方审核，由组织自己或以组织的名义，对其自身的质量管理体系所进行的审核，可作为组织声明自身符合标准的基础。二、外审外部质量管理体系审核可以分为第二方审核和第三方审核两类。1、第二方审核由组织的顾客或其他人员以顾客的名义，按合同要求对组织的质量管理体系进行的审核。2、第三方审核由认证机构或其委托的审核机构对申请认证/注册的企业（组织）所进行质量管理体系的审核。认证/审核型态一、第一方审核（内审）的主要目的确定质量管理体系是否符合GB/T19001-ISO9001《质量管理体系-要求》。验证质量管理体系是否持续满足规定目标的要求且保持有效运行。评价对国家有关法律法规及行业标准要求的符合性。作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及时发现问题，采取纠正措施或预防措施，使体系不断完善，不断改进。在外部审核前作好准备。二、第二审核的主要目的当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价。在有合同关系的情况下，验证供方的质量管理体系是否持续满足规定的要求并且正在运行。作为制定和调整合格供方名单的依据之一。沟通供需双方对质量要求的共识。三、第三方审核的主要目的确定质量管理体系过程是否符合规定要求。确定现行的质量管理体系实现规定质量目标的有效性。确定受审方的质量管理体系是否能被认证/注册。为受审方提供改进其质量管理体系的机会。减少许多重复的第二方审核。提高组织声誉，增强竞争能力。查证是否符合有关法律、法规要求。4.质量管理体系审核的范围4.质量管理体系审核的范围4.质量管理体系审核的范围5.质量管理体系审核的依据6.质量管理体系审核的时机和频次7.质量管理体系审核的一般顺序第四章内部质量体系审核1.内审策划2.内审准备2.内审准备2.内审准备2.内审准备2.内审准备2.内审准备2.内审准备2.内审准备2.内审准备2.内审准备3.内审实施3.内审实施3.内审实施3.内审实施3.内审实施三、确定不合格项并编写不合格报告1、不合格的定义和类型第一种方法：以不合格形成原因分类①体系性不合格②实施性不合格③效果性不合格第二种方法：以不合格严重性质分类①严重不合格项（a）体系运行出现系统性失效（b）体系运行出现区域性失效（c）出现影响产品或体系运行的严重后果的不合格现象②一般不合格项（a）对不满足质量体系过程或体系文件的要求而言，是个别的、偶然的、孤立的性质轻微的问题（b）对保证所审区域的体系有效性而言，是个次要的问题2、不合格报告的内容（1）受审核部门及负责人姓名（2）审核员姓名（3）审核依