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ISO9001内审员培训教材.pptx

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ISO9001:2000目录课时数第一部分 ISO9000族标准的发展历程 ISO9000:2000版标准形成过程 ISO9000系列标准2000版组成ISO9000：94版标准存在的问题： 主要是生产硬件企业； 针对规模较大的组织； 三种质量保证模式，有一定的局限性； 20项质量体系要素，要素间的相关性不好； 17项程序文件限制了改进的机会； 过多地强调了质量体系的符合性； 缺少对顾客满意或不满意信息的监视； 标准没有建立ISO9001与ISO9004的联系； 标准没有考虑与其他管理体系的相容性； 标准的通用性差，数量太多，应用的很少。 质量管理体系基础 质量管理体系的理论说明 质量管理体系要求和产品要求的分别 质量管理体系方法 过程方法 质量方针和质量目标 最高管理者的作用 文件 管理体系评价 持续改进 统计技术 质量管理体系与其它管理体系的关注点 质量管理体系与优秀模式之间的关系 质量 定义：一组固有特性满足要求的程度 固有特性是在某事或某物中本来就有的，尤其是那 种永久的特性。 要求包括明确的、隐含的及必须履行的需求和期望。 在合同情况下，或是在法律法规要求的情况下，如 在核安全性领域中，需要是明确规定的；而在其他 情况下，隐含的需要则应加以识别并确定。 顾客满意 定义：顾客对其要求已被满足的程度的感受 任何一个组织听取顾客的意见，主要指整体意见 组织获取顾客满意信息的方法包括： ——下发顾客调查表 ——去顾客那里访问 ——开座谈会 ——委托中介组织 ——通过消费者协会、媒体反馈信息 顾客既可以是组织内部的，也可以是外部的 体系（系统） 相互关联或相互作用的一组要素 质量管理管理体系 建立方针和目标并实现这些目标的体系 质量管理体系 定义：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 质量管理体系的内容应以满足质量目标的需要为准则。 一个组织建立的质量管理体系应以满足顾客的需要及公司内部管理而设计。 最高管理者 在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人 职责 ——制定质量方针 ——进行管理评审 ——制定质量目标 ——提供资源 ——向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性 ——任命管理者代表 持续改进 定义：增强满足要求的能力的循环活动 ——组织不断对质量管理体系各过程的改进组织 职责权限和相互关系得到安排的一组人员及设施 组织可以是公有的，也可以是私有的包括公司、集团、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。 相关方 与组织的业绩或成就有利益关系的团体或个人 可包括内部员工、顾客、供方、所有者、银行等 团体可由一个组织或其一部分或几个组织构成 过程 利用资源将输入转化为输出的一组相互关联或相互作用的活动 程序 ——为进行某项活动或过程所规定的途径 ——程序可以形成文件，也可以不形成文件 ——书面或文件化程序中通常包括活动的目的和范围；做什么和谁来做，何时、何地和如何做；应使用什么材料、设备和文件；如何对活动进行控制和记录。（即5W2H/4M1E） 产品 过程的结果 合格 满足要求 不合格 未满足要求 缺陷 未满足与预期用途或规定用途有关的要求 纠正 为消除已发现的不合格所采取的措施 纠正措施 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施 预防措施 未消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施 即八大原则 原则一：以顾客为关注焦点 原则二：领导作用 原则三：全员参与 原则四：过程方法 原则五：管理的系统方法 原则六：持续改进 原则七：基于事实的决策方法 原则八：互利的供方关系 一以顾客为关注焦点二领导作用 请思考木桶原理？三全员参与 四六持续改进 七八互利的供方关系 第二部分 ISO9000：2000版族标准 基础知识介绍 ISO9001:2000-质量管理体系要求0引言 1范围 2引用标准 3术语和定义 4质量管理体系 5管理职责 6资源管理 7产品实现 8测量、分析和改进0引言 0.1总则 0.2过程方法 0.3与ISO9004的关系 0.4与其他管理体系的相容性 解析 不再用“质量保证”。 采用“质量管理体系”一词，与其他管理体系兼容，即本标准不但关注产品的要求，还关注顾客的要求 强调过程方法，提出了新的过程模式。 与ISO9004标准协调一致，结构相似，但范围不同。 ISO9001可以用于认证或合同目的，也可以供组织内部使用 ISO9004不用于认证或合同目的 ISO9001强调体系的有效性，ISO9004除此之外，还强调体系的效率。1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a.需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b.通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进顾客满意。