2022年康拓医疗发展现状及产品布局分析.docx

2022年康拓医疗发展现状及产品布局分析1、康拓医疗：神经外科等三类植入产品研发和创新领跑者1.1、公司介绍：创新研发驱动公司发展，神经外科颅骨修补固定方面优势显著西安康拓医疗技术股份有限公司成立于2005年，是一家专注于三类植入医疗器械产品研发、生产、销售的高新技术企业。公司主要产品应用于神经外科颅骨修补固定和心胸外科胸骨固定领域，公司已取得了12个Ⅲ类植入医疗器械注册证，涉及多个细分领域首创产品。其中PEEK材料颅骨修补和固定产品市场占据国内第一大市场份额，并能够围绕患者需求提供神经外科颅骨修补固定多样化的解决方案。康拓医疗重视创新与研发，始终致力于产品创新和工艺提升。2008年，公司取得钛材料颅骨修补固定产品相关注册证。此后相继研究并开发了3D打印试模、钛网板蚀刻法加工等工艺，不断提升钛修补固定产品的性能。2014年，公司相关研发项目“个性化颅颌面骨替代物设计制造技术及应用”获得国家技术发明二等奖。2015年，公司取得首个国产PEEK骨板注册证并上市销售，逐步实现进口替代，2022年4月公司在研项目3D打印颅颌骨系统进入创新医疗器械特别审查程序。1.2、股权架构：实控人对公司掌控力强，管理结构稳定上市后截至2021年末，控股股东、实际控制人兼核心技术人员胡立人先生通过西安合赢间接持有康拓医疗4.69%股份，并且直接持有康拓医疗48.54%股份，共计持有53.23%股份，对公司掌控能力强。公司创始人自身创新研发实力强大，领导能力突出，带领公司开拓自身独创性产品，驱动公司取得突破，保持行业领先地位。胡立人先生，于2005年创立公司前身康拓有限，一直致力于Ⅲ类植入器械的研究与开发。早期胡立人先生在产业潜心研究，重视产品创新与工艺提升，对于临床需求及行业发展趋势有了深刻的洞察。2014年，胡立人先生参与研发的项目获得国家技术发明二等奖。在此基础上，公司取得首个国产PEEK骨板注册证。对行业发展的敏锐洞察和不断开拓的创新精神，为公司开辟了独创性道路，发展成为神经外科颅骨修补固定产品领域的领军企业。此外，其他持有公司5%以上以及与同一控制下的关联方合并持有公司5%以上股份的主要股东包括朱海龙、上海弘翕、西安合赢。朱海龙先生直接持有10.15%股份，并担任康拓医疗董事、总经理。上海弘翕投资直接持有7.30%股份，为康拓医疗的股权投资平台。西安合赢直接持有4.69%股份，为康拓医疗的员工持股平台。截止2021年末，公司共拥有青松康业、美妍天使、HEALTHLEADER、TIOGA三家全资子公司与BIOPLATE一家控股子公司。其中，青松康业主要从事医疗器械销售业务，HEALTHLEADER主要从事医疗器械的一般贸易及离岸贸易，BIOPLATE从事医疗器械的研发、生产与境内外销售，TIOGA为康拓医疗持有BIOPLATE股权的持股平台，并无实际业务。美妍天使为公司2021年11月新设立的全资子公司，主要从事医疗器械的研发、生产与销售。各子公司都有各自的定位和职能，与康拓医疗优势互补，发挥整体优势，强化品牌效应。1.3、核心财务数据：多年潜心创新研发，盈利能力逐渐提升公司经过十余年的产品研发和技术提升，产品线由单一趋向齐全，在国内钛材料颅骨修补固定产品领域中拥有最为齐全的产品线。公司产品研发生产不断规模化、系统化，产业与研发基地项目正在建设中。公司能够针对患者需求为其提供神经外科颅骨修补固定的多元化解决方案，进入快速发展阶段。近年来，公司营业收入逐年增长，由2018年1.10亿元增长至2021年2.13亿元，年复合增长率达到24.74%。归母净利润由2018年2215万元增长至2021年8163万元，年复合增长率达到54.46%。期间整体保持平稳且高速增长，虽受新冠疫情影响导致2020年业绩增幅甚微，但公司及时调整加强营销工作使得2021年营收实现进一步增长。2021年，公司主营业务收入占比99.96%，主要为颅骨修补固定产品的研发、生产和销售，由PEEK颅骨修补固定产品、钛颅骨修补固定产品以及其他产品的销售收入组成。公司其他业务收入主要为委托加工收入，2021年其他收入占比不足1%。主营的两大植入医疗器械业务收入持续增长。2017年至2021年，公司主营的两大神经外科器械业务整体呈增长态势，除2020年钛材料神经外科产品收入略有下滑外，近年两大业务均实现增长。2021年公司PEEK材料神经外科产品收入1.24亿元，同比增长44.69%；钛材料神经外科产品收入7271万元，同比增长4.27%。其中，PEEK材料产品收入占比逐年提升，现已超过钛材料产品，占比接近60%，成为公司第一大业务。公司主营业务持续增长的主要原因系：一方面随着我国高值耗材市场规模的增长和人们健康意识的提升，神经外科产品市场需求不断增长；另一方面，公司经过多年技术研发，打