中国HPV检测行业市场现状、竞争格局及未来发展空间预测[图].docx

中国HPV检测行业市场现状、竞争格局及未来发展空间预测[图]一、市场现状宫颈癌是女性生殖系统最常见恶性肿瘤，2018年全世界宫颈癌新发病例约56.98万例，占全球女性癌症新发病例的6.6%，死亡病例约31.14万例，占全球女性癌症死亡病例的7.5%，其在发展中国家女性中的发病率和死亡率仅次于乳腺癌。数据来源：公共资料整理HYPERLINK"http://www.chyxx.com/research/201904/734279.html"\h相关报告：智研咨询发布的《2019-2025年中国HPV宫颈癌疫苗行业市场供需预测及投资战略研究报告》数据来源：公共资料整理HPV检测作为宫颈癌一线筛查手段逐步被认可。宫颈癌早期筛查方法有两种：细胞学筛查和HPV检测，醋酸染色肉眼观察法（VIA）仅推荐在资源缺乏、不具备细胞学和HPV检测条件的地区使用。子宫颈癌筛查方法比较-细胞学HPV检测检测原理观察子宫颈脱落细胞形态学改变不同产品具体检测原理不同，但均针对HPVDNA或RNA灵敏度和特异性（检测CIN2+）灵敏度约53%~81%；特异度＞90%灵敏度约90%-97%，特异度85%检查结果异常分级（ASC-US、ASC-H、LSIL、HSIL、SCC、AGC-NOS、AGC-FN、AIS、ADCA）阳性、阴性结果可重复性主观性较强，可重复性较差，取样、制片和诊断过程中影响因素繁多较客观，可重复性好，受人为因素影响较小检测形式逐例检测批量培训难易程度培训难度较大需要一定实验检测基础，根据方法不同，培训难易程度不同设备实验室通风良好，双目光学显微镜，专业制片设备一般需要标准实验室，需要HPV检测试剂生产厂商特殊要求的设备数据来源：公共资料整理子宫颈癌防治作为公共卫生问题，已经引起我国政府部门的重视和关注。2009年，“在农村妇女中开展妇科疾病定期检查”被写入《政府工作报告》，同年，国家卫计委和全国妇联启动农村妇女“两癌”检查项目，免费为农村适龄妇女进行宫颈癌和乳腺癌筛查，此后在《中国妇女发展纲要（2011-2020年）》、《国家人口发展规划（2016-2030）》、《健康中国行动（2019-2030）》等文件中多次提到要扩大“两癌”筛查覆盖范围，妇女常见病定期筛查率达到80%以上。截至2018年底，农村妇女“两癌”检查项目为超过8500万名妇女免费提供宫颈癌检查，每年约覆盖1000万农村女性，截至2018年，我国共有35~65岁女性3.03亿，按照城镇人口：农村人口=6：4进行预测，35~65岁农村女性约1.2亿人，若每5年进行一次常规筛查，每年约2400万适龄农村女性需进行宫颈癌筛查，目前“两癌”筛查覆盖率约42%，距离80%以上覆盖率仍有较大差距。宫颈癌筛查相关政策时间政策发布部门主要内容2009/6《农村妇女“两癌”检查项目管理方案》卫生部、全国妇联2009-2011年为1000万农村妇女开展宫颈癌检查2010/7《2010年农村妇女“两癌”检查项目管理方案》卫生部、全国妇联2010年为400万农村妇女开展宫颈癌检查2011/7《中国妇女发展纲要（2011-2020年）》国务院妇女常见病定期筛查率达到80%以上，提高宫颈癌和乳腺癌的早诊早治率，降低死亡率；加大妇女常见病防治力度，建立妇女常见病定期筛查制度，加大专项资金投入，扩大宫颈癌、乳腺癌检查覆盖范围2015/7《农村妇女“两癌”检查项目管理方案（2015版）》卫生部妇女常见病定期筛查率达到80%以上，提高宫颈癌和乳腺癌的早诊早治率，降低死亡率2015/9《中国癌症防治三年行动计划（2015-2017）》卫计委等16部门对发病率高、筛查手段成熟的食管癌、宫颈癌等重点癌症，逐步扩大早诊早治项目覆盖面2015/11《中共中央国务院关于打赢脱贫攻坚战的决定》国务院全面实施贫困地区儿童营养改善、新生儿疾病免费筛查、妇女“两癌”免费筛查、孕前优生健康免费检查等重大公共卫生项目2016/10《“健康中国2030”规划纲要》国务院提高妇女常见病筛查率和早诊早治率2016/12《国家人口发展规划（2016-2030）》国务院扩大农村妇女“两癌”检查项目覆盖范围2019/7《健康中国行动（2019-2030）》国务院以贫困地区为重点，逐步扩大农村妇女“两癌”筛查项目覆盖面，到2022年和2030年农村适龄妇女两癌筛查覆盖率分别达到80%及以上和90%及以上（以县为统计单位）2019/9《健康中国行动——癌症防治实施方案（2019-2022年）》卫健委等10部委到2022年，农村适龄妇女“两癌”筛查县区覆盖率达到80%以上数据来源：公共资料整理二、竞争格局多家企业布局宫颈癌早筛HPV检测技术，多款产品获得资质认证。（1）凯普生物：在HPV（人乳头状瘤病毒）检测核酸分子诊断领域，凯普生物代表了目前中国