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中国HPV疫苗行业发展现状、市场竞争格局及市场发展前景分析:国内HPV疫苗存量市场空间广阔[图]宫颈癌是致死率仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤,我国妇女患宫颈癌的比例为15/10万,是仅次于智利的全球第二大宫颈癌高发国家。全球每年新发病例接近60万人,死亡约30万人。目前国内患者约40万人,每年新增14万人,居女性生殖道肿瘤首位。我国的宫颈癌死亡率为11.34%,在西部地区,宫颈癌居女性癌症死亡率之首。人乳头状瘤病毒(HPV)与宫颈癌之间具有高相关性。1995年国际癌症分析协会(IARC)认定HPV感染是导致宫颈癌的主要原因,临床证明,几乎所有(99.7%)的宫颈癌都是HPV感染所引起,HPV感染不仅仅导致宫颈癌,85-90%的肛门癌、70-75%的阴道癌、30%的外阴癌也与HPV感染密切相关。数据来源:公开资料整理数据来源:公开资料整理HYPERLINK"http://www.chyxx.com/research/202005/860481.html"\h智研咨询发布的《2020-2026年中国HPV疫苗行业竞争格局及经营模式分析报告》数据显示:宫颈癌是致死率仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤,我国妇女患宫颈癌的比例15/10万。全球每年新发病例接近60万,死亡约30万。我国患者约40万,每年新增14万,居女性生殖道肿瘤首位。我国的宫颈癌死亡率高达11.34%。人乳头状瘤病毒(HPV)与宫颈癌之间具有高相关性。1995年国际癌症研究协会(IARC)认定HPV感染是导致宫颈癌的主要原因,临床证明,几乎所有(99.7%)的宫颈癌都是HPV感染所引起,HPV感染不仅仅导致宫颈癌,84%的肛门癌、77%的阴道癌、40%的外阴癌与HPV感染密切相关。HPV感染非常普遍,有性生活的妇女一生中感染过一种HPV的可能性高达40%-80%。但是超过80%的HPV感染8个月内会自然清除,感染了HPV并不一定会发展成宫颈癌。HPV有100多种亚型,分为低危型和高危型,只有高危型HPV的持续感染,才会进展为恶性病变。HPV16和18是最主要的高危型HPV,70%的宫颈癌都是由这两型HPV导致的,31、33、45、52与58等其他高危亚型可导致另外20%左右的宫颈癌。另外,6、11低危亚型主要与肛门癌与生殖器疣相关。因此,只要预防高危型HPV的持续感染,就能很大程度上预防宫颈癌。HPV疫苗是全球第一个预防肿瘤的疫苗,预防效果显著且安全。2价(16/18型)与4价(6/11/16/18型),9价(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)HPV疫苗分别对70%、92%左右的宫颈癌有显著预防效果,另外4价与9价HPV疫苗由于覆盖6、11两个低危亚型,可以预防男性和女性的肛门癌以及生殖器疣。目前有79个国家将HPV疫苗列为国家免疫规划项目。国外获批上市的HPV疫苗对比国外获批上市的HPV疫苗对比商品名首次上市时间国内上市时间生产商覆盖亚型宫颈癌覆盖率国内获批接种人群国内中标价格数据来源:公开资料整理自HPV疫苗上市以来,众多国际临床试验对HPV疫苗的有效性及安全性进行了系统评估,并普遍认为HPV疫苗安全有效。其中,一项九价HPV疫苗与四价HPV疫苗的非劣效试验表明,四价和九价HPV疫苗的血清阳转率均接近100%,抗体应答水平是自然感染的数倍。HPV疫苗对未感染个体的保护率更高,但依旧能够为既往感染者的其他未感染亚型提供保护。16-26岁女性接种四价或九价HPV疫苗后的血清阳性率和几何平均效价16-26岁女性接种四价或九价HPV疫苗后的血清阳性率和几何平均效价检测指标受试者数量抗HPV6抗HPV11抗HPV16抗HPV18数据来源:公开资料整理截止2018年1月26日,全球共有79个国家将HPV疫苗纳入国家免疫规划,相较于2017年增加11个国家,多为经济发达的国家与地区。考虑到HPV疫苗较高的卫生经济学价值,我们预计,未来将会有更多的国家或地区将其纳入国家免疫规划。数据来源:公开资料整理美国是全球最早将HPV纳入国家免疫规划的国家,其于2007年正式将HPV疫苗纳入国家免疫规划,2010年将推荐人群由11-12岁女性拓展至所有11-12岁青少年,并一直致力于18-26岁成年人群的HPV疫苗补种。由于美国将HPV疫苗纳入国家免疫规划且由多种商业医疗保险覆盖,因此HPV疫苗接种率较高。2017年美国13-17岁青少年中,女性和男性至少接种1剂HPV疫苗的比例分别为68.6%和62.6%,19-26岁成年人群中,女性和男性至少接种1剂HPV疫苗的比例分别为51.5%和21.2%,上升趋势明显。全球已上市的HPV疫苗主要有葛兰素史克的2价疫苗Cervarix以及默沙东的4价与9价疫苗Gardasil、Gardasil9,近年均在国内上市。由于国内外