医疗器械行业研究：行业迎来发展拐点_国产替代大有可为.docx

医疗器械行业研究：行业迎来发展拐点_国产替代大有可为1生物科研试剂：生命科学的研究基石，市场空间广阔生物科研试剂是科学研究的基础工具。生命科学是研究生命现象、揭示生命活动规律和生命本质的科学，研究对象包括动物、植物、微生物及人类，研究层次涉及分子、细胞、组织、器官、个体、群体及群落和生态系统，既探究生命起源、进化等重要理论问题，又有助于解决人民健康、农业、生态环境等社会需求。近年来，随着生命科学研究的推进，生物科研试剂作为科学研究过程中必需的一类试剂耗材，其应用场景不断丰富，在教学、医学研究、药物研发、疾病防控、医药生产、医疗监测、食品安全、环境监测等多个场景均得到了广泛应用。作为科学研究的“工具库”，生物科研试剂在科技创新中的地位日益凸显，其发展直接影响产业创新进程。生物科研试剂下游应用领域广泛，客户众多。生命科学产业链上游为生物、化学科研试剂、生产设备及耗材供应商，由科研试剂生产商利用上述原材料开发加工种类丰富的生物试剂，下游用户包括科研机构用户（高等院校、各类研究所等）和工业用户（药企、CRO、IVD企业等）。从用户的特点来看，单个工业用户的需求往往更大，出于成本考虑对产品的价格也更为敏感；而科研用户对于产品的需求往往更加分散，对产品价格的敏感度也更低。1.1生物科研试剂种类多，性质复杂，需求分散HYPERLINK"http://quote.eastmoney.com/SZ301166.html"\h根据相关研究场景，生物科研试剂可分为分子类试剂（克隆载体、定制化核酸等）、细胞类试剂（培养基、细胞株等）、蛋白类试剂（重组蛋白、抗体等）三大类，其中单品种试剂的分型常在数十万种以上。以优宁维的销售产品为例：目前公司提供生命科研试剂产品SKU超过469万种，其中抗体及相关试剂超310万种，重组蛋白超25万种，产品覆盖基因、蛋白、细胞、组织及动物等不同水平的研究对象，涵盖生命科学基础研究、医学基础研究、体外诊断研究、药物研发、细胞治疗研究等领域；同时，公司试剂销售分散，下游客户采购呈现品种多、规格小、频率高的特征，2021H1公司前五大试剂SKU销售金额占比仅2.02%。我们认为生命科学产业的特殊性是生物科研试剂品类繁多、性质复杂的原因：（1）生命科学研究范围宽泛，相关试剂广泛应用于包括科学研究、高通量测序、IVD、医药及疫苗研发和动物检疫等多个领域，因用途广泛，形成的产品品种繁多；（2）市场紧随研究热点，科研机构和医药企业研究方向千差万别，适用实验方法和研究对象各异，需求分散，单品所需试剂量小，通常单支抗体、蛋白类试剂灌装量不足0.1毫升，一种试剂往往存在多种小规格需求；（3）生命科学是典型的知识、技术密集型产业，技术更新迭代快，产品技术性强，客户定制化产品及服务需求增加，新产品层出不穷，多种技术层次、技术路径的产品同时存在。1.2全球市场空间预计超千亿，国内市场快速增长行业保持快速增长，国内市场增速高于全球。随着对于生物药的积极研发和生命科学机理的深入探索，全球生命科学行业迅速发展。全球生物科研试剂市场于2015年达到128亿美元，并以8.1%的年复合增长率增长至2019年的175亿美元，预计于2024年达到246亿美元（约1599亿元人民币）的规模，2019-2024年期间年复合增长率为7.1%。中国生物科研试剂市场规模于2015年达到72亿人民币，并以17.1%的年复合增长率增长至2019年的136亿人民币，增速高于同期全球生物科研试剂市场，预计于2024年达到260亿人民币的规模，2019-2024期间年复合增长率为13.8%。1.3高行业壁垒构建企业护城河HYPERLINK"http://quote.eastmoney.com/SH688105.html"\h（1）技术壁垒：科研试剂种类繁多、性能复杂，而下游客户的研究方向众多，其需求具有多样性的特点，对产品的丰富程度、研发效率与创新能力均有较高要求，尤其是高端产品的研发与生产具有较高的技术壁垒，其产品研发涉及基础医学、免疫学、生物医学、有机化学、生物化学、分子生物学等多学科技术领域，具有研发难度大、研发风险高、产品技术要求高的特点，新进企业往往不具备相应的创新能力，也难以打破先进企业的技术封锁。根据弗若斯特沙利文分析的统计数据，2020年我国分子类生物试剂市场中，国内企业诺唯赞占有约4.0%的市场份额，排名第五，国际先进企业赛默飞、凯杰、宝生物、BioRad合计占据超过40%的市场份额，CR5达45%以上。（2）制造工艺壁垒：生物医药行业和基础科学研究对科研试剂的种类、质量和货期都有非常高的要求，试剂品质的优劣直接决定了下游客户最终结果的准确性，其生产是产业链的核心环节之一，需要持续性的资金投入和高质量的生产体系，企业往往需要较长时间的积累才能获得稳定完