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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN108272943A(43)申请公布日2018.07.13(21)申请号201810191387.1(22)申请日2018.03.08(71)申请人广东安诺药业股份有限公司地址515300广东省揭阳市普宁市英歌山工业区内省道236线西侧(72)发明人曹祺陈锐东潘翠萍侯木燕(74)专利代理机构广州胜沃园专利代理有限公司44416代理人张帅(51)Int.Cl.A61K36/8945(2006.01)A61P19/10(2006.01)A61P19/08(2006.01)A61K35/586(2015.01)权利要求书2页说明书13页(54)发明名称一种治疗骨质疏松性骨折的药物组合物及其制备方法(57)摘要本发明属于医药技术领域,具体涉及一种治疗骨质疏松性骨折的药物组合物及其制备方法。本发明提供的治疗骨质疏松性骨折的药物组合物包括以下原料及其质量份数:制何首乌15-20份,淫羊藿35-40份,熟地黄10-15份,龟甲8-12份,巴戟天20-25份,杜仲12-17份,续断10-15份,骨碎补14-18份,当归18-22份,山药25-30份。本发明治疗骨质疏松性骨折的药物组合物能够有效调整骨代谢,促进骨形成,抑制骨吸收,使失衡的骨代谢向正平衡方向逆转,提高骨密度,增强生物力学强度,减少钙、磷流失,增加人体对钙的吸收能力,对骨质疏松性骨折引起的疼痛有良好的治疗作用,加快骨折愈合,且无毒性,安全有效。CN108272943ACN108272943A权利要求书1/2页1.一种治疗骨质疏松性骨折的药物组合物,其特征在于,包括以下原料及其质量份数:制何首乌15-20份,淫羊藿35-40份,熟地黄10-15份,龟甲8-12份,巴戟天20-25份,杜仲12-17份,续断10-15份,骨碎补14-18份,当归18-22份,山药25-30份。2.如权利要求1所述的治疗骨质疏松性骨折的药物组合物,其特征在于,由以下原料及其质量份数组成:制何首乌18份,淫羊藿38份,熟地黄12份,龟甲9份,巴戟天24份,杜仲15份,续断12份,骨碎补16份,当归20份,山药28份。3.如权利要求1或2所述的治疗骨质疏松性骨折的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物的剂型为胶囊剂、片剂、颗粒剂。4.如权利要求3所述的治疗骨质疏松性骨折的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物的剂型为胶囊剂。5.如权利要求1或2所述的治疗骨质疏松性骨折的药物组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:S1取1/3量的山药,粉碎成细粉,过200目筛,得山药细粉,将上述山药细粉进行超微粉碎,过400目筛,得山药微粉;S2取配方量的淫羊藿,粉碎成粗粉,过50目筛,得淫羊藿粗粉,将上述淫羊藿粗粉置于渗滤罐内,加入体积分数为60-85%的乙醇水溶液进行渗滤,乙醇水溶液的加入量为淫羊藿粗粉质量的5-8倍,渗滤速度为1-5mL/(kg·min),合并渗滤液,减压浓缩至相对密度为1.10-1.15(70℃),得浓缩膏Ⅰ;S3取配方量的龟甲,加水,水的加入量为上述龟甲质量的22-26倍,高压煎煮2-4h,煎煮压力为60-70kpa,过滤,滤液浓缩至相对密度为1.10-1.15(70℃),得浓缩膏Ⅱ,将滤渣干燥,粉碎成粗粉,过50目筛,得龟甲粗粉,将上述龟甲粗粉置炒制容器中炒至表面黄色时,取出,醋淬,醋的用量为上述龟甲粗粉质量的18-25%,干燥,粉碎成细粉,过400目筛,得龟甲粉;S4将剩余量的山药与制何首乌、熟地黄、巴戟天、杜仲、续断、骨碎补、当归置于多能提取罐中加水煎煮二次,第一次加水量为上述药材总质量的7-10倍,第二次加水量为上述药材总质量的6-8倍,每次煎煮1-2h,得煎液Ⅰ和煎液Ⅱ,同时收集挥发油;S5合并步骤S4所得煎液Ⅰ和煎液Ⅱ,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10-1.15(70℃),得浓缩膏Ⅲ,将步骤S2所得浓缩膏Ⅰ、步骤S3所得浓缩膏Ⅱ与上述浓缩膏Ⅲ混合均匀,喷雾干燥得干膏粉;S6将步骤S4所得挥发油用乙醇稀释后喷入步骤S1所得山药微粉、步骤S3所得龟甲粉和多功能添加剂,45-55℃烘干后与步骤S5所得干膏粉混匀,即得。6.如权利要求5所述的治疗骨质疏松性骨折的药物组合物的制备方法,其特征在于,所述步骤S2加入体积分数为80%的乙醇水溶液进行渗滤,乙醇水溶液的加入量为淫羊藿粗粉质量的7倍,渗滤速度为2mL/(kg·min)。7.如权利要求5所述的治疗骨质疏松性骨折的药物组合物的制备方法,其特征在于,所述步骤S6中多功能添加剂由乳糖、聚乳酸和羧甲基壳聚糖按质量比1-3:7-9:13-16组成。8.如权利要求7所述的治疗骨质疏松性骨折的药物组合物的制备方法,其特征在于,所述步骤S6中多功能添加剂由乳糖、聚乳酸和羧甲基壳