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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN108635398A(43)申请公布日2018.10.12(21)申请号201810738597.8A61P25/00(2006.01)(22)申请日2018.07.06(71)申请人贵州神奇药业有限公司地址550000贵州省贵阳市白云区白云大道270号金阳科技园内(72)发明人张芝庭何莉华张涛涛(74)专利代理机构贵阳睿腾知识产权代理有限公司52114代理人谷庆红(51)Int.Cl.A61K36/46(2006.01)A61P3/10(2006.01)A61P9/00(2006.01)A61P9/14(2006.01)A61P17/02(2006.01)权利要求书1页说明书8页(54)发明名称杜仲叶和苦丁茶的组合物在制备防治糖尿病及其并发症的药物中的应用(57)摘要本发明公开了一种含有杜仲叶和苦丁茶的组合物在制备防治糖尿病及其并发症的药物中的应用,所述组合物是用杜仲叶、苦丁茶的提取物制成,本发明提供含有杜仲叶和苦丁茶的组合物新的医药用途,为患者提供了一种新的用药选择。CN108635398ACN108635398A权利要求书1/1页1.杜仲叶和苦丁茶的组合物在制备防治糖尿病及其并发症的药物中的应用。2.根据权利要求1所述的应用,其特征在于,所述的糖尿病为2型糖尿病。3.根据权利要求1所述的应用,其特征在于,所述的糖尿病并发症包括妊娠型糖尿病、糖尿病并发心血管病、糖尿病下肢血管病变、糖尿病足、糖尿病性神经病变。4.根据权利要求1所述的应用,其特征在于,杜仲叶和苦丁茶的组合物在治疗和预防2型糖尿病以及合并的脂代谢异常,以及妊娠糖尿病中的应用。5.根据权利要求1所述的应用,其特征在于,杜仲叶和苦丁茶的组合物制剂,原料药的重量配比为:杜仲叶5~10份、苦丁茶1.5~4份。6.根据权利要求1所述的应用,其特征在于,杜仲叶和苦丁茶的组合物制剂,原料药的重量配比为:杜仲叶7份、苦丁茶3份。7.根据权利要求1所述的应用,其特征在于,杜仲叶和苦丁茶的组合物制剂,是袋泡剂、口含片、口服液、颗粒剂、片剂、胶囊剂。8.根据权利要求7所述的应用,其特征在于,杜仲叶和苦丁茶的组合物制剂,其中杜仲叶经过水煎煮提取得到提取物;苦丁茶总量60-70%的细粉经过水煎煮提取,得到提取物;上述苦丁茶、杜仲叶提取物和苦丁茶总量30-40%的细粉混合,加入药学上可接受的辅料制成。9.根据权利要求8所述的应用,其特征在于,杜仲叶和苦丁茶的组合物制剂的制备方法如下:苦丁茶减压干燥后,粉碎成过40-60目筛的细粉,取总量60-70%,加8-10倍量水煎煮提取2-3次,每次1-2小时,合并提取液,过滤后浓缩至相对密度在70-80℃为1.15-1.20的清膏,进行微波真空干燥,粉碎成细粉,得苦丁茶提取物;杜仲叶加8-10倍量水煎煮提取2-3次,每次1-2小时,合并提取液,过滤后浓缩至相对密度在50-60℃为1.10-1.20的清膏,加乙醇使含醇量达65-75%,搅拌均匀,静置12小时,抽滤,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度在70-80℃为1.15-1.20的清膏,进行微波真空干燥,粉碎成细粉,得杜仲叶提取物;将杜仲叶提取物、苦丁茶提取物和剩下的30-40%的苦丁茶细粉混合,按常规方法制成所需制剂。10.根据权利要求7或8所述的应用,其特征在于,袋泡剂的制备方法如下:苦丁茶减压干燥后,粉碎成过40-60目筛的细粉,取总量60-70%,与杜仲叶加8-10倍量水煎煮提取2-3次,每次1-2小时,合并提取液,过滤后浓缩至相对密度在70-80℃为1.15-1.20的清膏,进行微波真空干燥,粉碎成细粉,和剩下的30-40%的苦丁茶细粉混合,干燥,分装,制成袋泡剂。2CN108635398A说明书1/8页杜仲叶和苦丁茶的组合物在制备防治糖尿病及其并发症的药物中的应用技术领域[0001]本发明涉及组合物的应用,尤其是杜仲叶和苦丁茶的组合物在制备防治糖尿病及其并发症的药物中的应用。背景技术[0002]糖尿病(DiabetesMellitus,DM)是一种常见的内分泌代谢障碍性疾病、多发病,久病可引起多系统损害,导致眼、肾、神经、心脏、血管等疾病。随着人口老化,各国经济的发展和人们生活方式的改变,糖尿病的患病率在世界范围内迅速增长,严重威胁着人类健康。目前,全球DM病人已达1.5亿,预测2025年可达3亿。近年来,我国DM的患病率迅速增长,2002年DM病人约4000万,其中90%以上属2型DM,发病年龄呈现年轻化趋势。糖尿病肾病(DiabeticNephropathy,DN)是DM最主要的微血管并发症,也是导致慢性肾衰竭的主要原因之一。据欧、美、日本的统计资料表明,目前DN已跃升为终末期肾病(ESRD)的首位原因,占