杜仲提取物的组合物及其在制备抗骨质疏松药物中的应用.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN115844941A(43)申请公布日2023.03.28(21)申请号202211672532.0(22)申请日2022.12.26(71)申请人江西普正制药股份有限公司地址343100江西省吉安市井冈山经济技术开发区创新大道278号(72)发明人肖军平涂水才刘厚权龙军程志红(74)专利代理机构北京精金石知识产权代理有限公司11470专利代理师张黎(51)Int.Cl.A61K36/46(2006.01)A61P19/10(2006.01)A61K129/00(2006.01)权利要求书1页说明书12页(54)发明名称杜仲提取物的组合物及其在制备抗骨质疏松药物中的应用(57)摘要本发明提供了一种杜仲提取物的组合物及其在制备抗骨质疏松药物中的应用，属于中药提取技术领域，所述组合物中包括杜仲乙醇提取物、杜仲水提取物、杜仲粉末；所述杜仲乙醇提取物：杜仲水提取物：杜仲粉末的质量比为(10‑11)：(6‑7)：(9‑11)。本发明提供了一种安全性好，适合长期服用，质量可控，效果好的治疗骨质疏松症的杜仲提取物的组合物，本发明杜仲提取物的组合物对雌性小鼠双侧卵巢切除致骨质疏松模型具有显著的治疗效果，对老龄化雄大鼠的骨质疏松模型具有良好的抗骨质疏松作用。CN115844941ACN115844941A权利要求书1/1页1.一种杜仲提取物的组合物，其特征在于，所述组合物中包括杜仲乙醇提取物、杜仲水提取物、杜仲粉末；所述杜仲乙醇提取物：杜仲水提取物：杜仲粉末的质量比为(10‑11)：(6‑7)：(9‑11)；所述组合物的制备方法包括以下步骤：(1)将杜仲用乙醇回流提取，合并提取液，减压回收溶剂，得到浸膏和药渣，所述浸膏为杜仲乙醇提取物；(2)将步骤(1)所得药渣加水提取，合并提取液，回收溶剂，得到浸膏，为杜仲水提取物；(3)将杜仲粉碎成细粉，得到杜仲粉末；(4)取上述制得杜仲乙醇提取物、杜仲水提取物及杜仲粉末，混合，即得。2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述杜仲乙醇提取物：杜仲水提取物：杜仲粉末的质量比为(10.2‑10.8)：(6.5‑7)：(9.5‑10.5)。3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述制备方法的步骤(1)中乙醇的体积浓度为80‑90％。4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述制备方法的步骤(1)中回流提取的次数为1‑2次，每次1.5‑2.5h；所述步骤(2)中提取次数为1‑2次，每次0.5‑1.5h。5.根据权利要求1‑4任一项所述的组合物，其特征在于，所述杜仲为杜仲树皮。6.一种药物组合物，其特征在于，包含治疗有效量的权利要求1‑5任一项所述的组合物。7.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物还包括医学上可接受的载体；所述医学上可接受的载体包括但不限于崩解剂、填充剂、赋形剂。8.根据权利要求6‑7任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中组合物的重量含量为50‑100％。9.根据权利要求6‑8任一项所述的药物组合物在制备治疗骨质疏松药物中的应用。10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述骨质疏松包括双侧卵巢切除致骨质疏松和老龄化致骨质疏松。2CN115844941A说明书1/12页杜仲提取物的组合物及其在制备抗骨质疏松药物中的应用技术领域[0001]本发明属于中药提取技术领域，具体涉及杜仲提取物的组合物及其在制备抗骨质疏松药物中的应用。背景技术[0002]骨质疏松(Osteoporosis，OP)是指骨量减少、骨组织微结构损坏为特征，导致骨脆性增加，骨折等发生的全身性疾病。世界卫生组织将骨质疏松症定义为一种进行性系统性骨骼疾病，其骨量低和骨组织微结构恶化，进而使骨骼的脆性和骨折的易感性增加。主要的病理特征表现为骨质微小结构损害，而骨小梁结构变细、间隙增宽、数量减少是其主要表现。骨质疏松骨折是导致老年患者致残致死的主要原因之一，使得居民生活质量及水平急剧下降。同时骨质疏松为社会和家庭带来了沉重的经济负担。[0003]目前临床抗骨质疏松药物主要有雌激素类、降钙素类、双磷酸盐类以及大分子单抗等，其中雌激素类长期使用会导致乳腺癌和子宫内膜增生等疾病发生；双磷酸盐类为一线抗骨质疏松药物，能特异的与骨质中的羟膦灰石结合，抑制破骨细胞活性，从而抑制骨质吸收。用于治疗骨质疏松症，特别是“以骨量减少和骨结构破坏为特征而导致骨脆性和骨折率增加”的骨质疏松症。[0004]杜仲是一味常用的中药，现代药理学研究表明，杜仲提取物中的成分具有多种药理活性，主要成分为绿原酸和黄酮类。抗骨质疏松活性成分主要为木脂素类，包括橄榄素、丁香脂醇二葡萄糖苷、松脂醇二葡萄糖苷等化合物。[0005]临床应用发现，上述的有效成分，在抗骨质疏松作