一种抗菌温敏型凝胶剂及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN109662942A(43)申请公布日2019.04.23(21)申请号201910079626.9A61K47/44(2017.01)(22)申请日2019.01.28A61P17/02(2006.01)A61P31/02(2006.01)(71)申请人河南汇博医疗股份有限公司A61P31/04(2006.01)地址473000河南省南阳市社旗县产业集聚区工业大道西段(72)发明人张建鑫杨帅(74)专利代理机构郑州先风知识产权代理有限公司41127代理人王俊红李玲玲(51)Int.Cl.A61K9/06(2006.01)A61K45/00(2006.01)A61K47/06(2006.01)A61K47/10(2006.01)A61K47/38(2006.01)权利要求书1页说明书5页(54)发明名称一种抗菌温敏型凝胶剂及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种抗菌温敏型凝胶剂，包括透皮吸收促进剂，所述透皮吸收促进剂中包括丁香挥发油1-5份、蛇床子油1-5份、肉桂油1-5、杜香萜烯1-5份。本发明提供一种抗菌温敏型凝胶剂，通过在其中添加丁香挥发油、蛇床子油、肉桂油、杜香萜烯相互配合作为透皮吸收促进剂，四种成分相互配合，协同作用，促进皮肤对凝胶剂中有效成分的吸收，提高凝胶剂的利用率，加快伤口的愈合速度，且刺激性小、细胞毒性低、生物相容性好、以液态形式给药，在给药部位形成大分子半固体凝胶剂。生物安全性良好。本发明还提供了上述抗菌温敏型凝胶剂的制备方法，具有操作简单，易于实现，便于工业化生产的特点。CN109662942ACN109662942A权利要求书1/1页1.一种抗菌温敏型凝胶剂，其特征在于，包括透皮吸收促进剂，所述透皮吸收促进剂中包括丁香挥发油1-5份、蛇床子油1-5份、肉桂油1-5、杜香萜烯1-5份。2.根据权利要求1所述一种抗菌温敏型凝胶剂，其特征在于，所述透皮吸收促进剂中还包括月桂氮卓酮10-50份、乙醇-丙二醇溶剂30-75份。3.根据权利要求2所述一种抗菌温敏型凝胶剂，其特征在于，所述乙醇-丙二醇溶剂中乙醇和丙二醇的体积比为0.5-5：0.1-2。4.根据权利要求1至3任一项所述抗菌温敏型凝胶剂，其特征在于，包括以下重量份的原料：泊洛沙姆4075-25份、泊洛沙姆1882-10份、纤维素衍生物1-5份、透皮吸收促进剂5-10份、抑菌剂0.001-0.2份、余量为注射用水，上述原料总用量为100份。5.根据权利要求4所述一种抗菌温敏型凝胶剂，其特征在于，所述纤维素衍生物为甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素中的至少一种。6.根据权利要求4所述一种抗菌温敏型凝胶剂，其特征在于，所述抑菌剂为纳米银、壳聚糖、聚六亚甲基双胍、银离子、聚维酮碘、三氯生、含氯季铵盐类中的至少一种。7.一种如权利要求4所述抗菌温敏型凝胶剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)将月桂氮卓酮、丁香挥发油、蛇床子油、肉桂油、杜香萜烯加入乙醇-丙二醇溶剂中混合均匀得到透皮吸收促进剂；(2)将抑菌剂加入部分注射用水中，充分搅拌后得到混合溶液；(3)将泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、纤维素衍生物加入至剩余的注射用水中，静置溶胀除气泡，得到溶胶；(4)将上述步骤(1)的透皮吸收促进剂加入至上述步骤(3)的混合溶液中，搅拌至溶液均匀透明，再加入上述步骤(2)制备的抑菌剂混合液，搅拌均匀即得成品。8.根据权利要求7所述抗菌温敏型凝胶剂的制备方法，其特征在于，上述步骤(3)中在4℃静置溶胀18-24h。2CN109662942A说明书1/5页一种抗菌温敏型凝胶剂及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种抗菌温敏型凝胶剂及其制备方法。背景技术[0002]凝胶是一种可吸收大量溶剂但不溶于溶剂的高分子或大分子聚集体,它们在水中可迅速溶胀平衡并能保持其形状和三维空间网络结构，也被称为“软材料”。凝胶在存储和给药前(室温)以液体或半固体的形式存在，它可以在温度的改变下进行溶胶-凝胶的转变，可进行特定部位的修复和治疗，与黏膜具有良好的耦合和水合效果，有较好的生物相容性，对药物具有缓释和控释作用，提高药物的生物利用度，用药方便，应用范围广，适用于多种给药途径，在生物医药领域有着广阔的应用前景。[0003]皮肤是人体最大的器官，承担着保护身体、调节体温和感觉冷热等功能。完整的皮肤可以抵御外部环境中微生物、细菌等的侵袭，对保护机体的健康具有重要作用。在日常工作和生活中，因挫伤、擦伤、划伤、割伤等外在物理作用造成皮肤损伤的情况时有发生。当皮肤损伤后，目前常规的处置包括清洗、消毒、包扎等。单纯的包扎虽能暂时性保护伤口，但愈合时间较长；现有的凝胶剂因其使用简便、效果较好而广