一种温敏型水凝胶及其制备方法和用途.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN109432511A(43)申请公布日2019.03.08(21)申请号201811636533.3(22)申请日2018.12.29(71)申请人常州乐奥医疗科技股份有限公司地址213022江苏省常州市新北区华山路18号10号楼2层(72)发明人周平红蔡明琰诸炎葛泉波裴强(74)专利代理机构上海光华专利事务所(普通合伙)31219代理人严晨许亦琳(51)Int.Cl.A61L31/06(2006.01)A61L31/14(2006.01)权利要求书1页说明书9页附图3页(54)发明名称一种温敏型水凝胶及其制备方法和用途(57)摘要本发明涉及医疗耗材领域，特别是涉及一种医用温敏型水凝胶及其制备方法和用途。本发明提供一种温敏型水凝胶，包括第一聚氧乙烯和聚氧丙烯嵌段共聚物组分、第二聚氧乙烯和聚氧丙烯嵌段共聚物组分和水，所述聚氧乙烯和聚氧丙烯嵌段共聚物的分子式为HO(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aH，第一聚氧乙烯和聚氧丙烯嵌段共聚物组分中，a＝85～115，b＝40～60，平均分子量为9500～16000，第二聚氧乙烯和聚氧丙烯嵌段共聚物组分中，a＝65～95，b＝15～35，平均分子量为6500～9500。本发明所提供的温敏型水凝胶具有合适的凝胶转变温度，并且具有良好的粘度和合适的注射压力，可以用作内镜黏膜下原位注射。CN109432511ACN109432511A权利要求书1/1页1.一种温敏型水凝胶，包括第一聚氧乙烯和聚氧丙烯嵌段共聚物组分、第二聚氧乙烯和聚氧丙烯嵌段共聚物组分和水，所述聚氧乙烯和聚氧丙烯嵌段共聚物的分子式为HO(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aH，第一聚氧乙烯和聚氧丙烯嵌段共聚物组分中，a＝85～115，b＝40～60，平均分子量为9500～16000，第二聚氧乙烯和聚氧丙烯嵌段共聚物组分中，a＝65～95，b＝15～35，平均分子量为6500～9500。2.如权利要求1所述的温敏型水凝胶，其特征在于，第一聚氧乙烯和聚氧丙烯嵌段共聚物组分的浓度为5～25wt％，优选为≥15wt％、更优选为15～18wt％，进一步优选为15.5-17.5wt％。3.如权利要求1所述的温敏型水凝胶，其特征在于，第二聚氧乙烯和聚氧丙烯嵌段共聚物组分的浓度为≤5wt％。4.如权利要求1所述的温敏型水凝胶，其特征在于，还包括电解质，所述电解质的浓度为0.1～1.5wt％，所述电解质选自氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠中的一种或多种的组合。5.如权利要求1所述的温敏型水凝胶，其特征在于，还包括染色剂，所述染色剂的浓度为0.1～1.5wt％，所述染色剂选自亚甲蓝、靛胭脂、卢戈氏碘中的一种或多种的组合。6.如权利要求1所述的温敏型水凝胶，其特征在于，所述温敏型水凝胶的凝胶转变温度不高于人体体温，优选为30～36.5℃。7.如权利要求1所述的温敏型水凝胶，其特征在于，所述温敏型水凝胶溶液的室温粘度范围为50～1000mm2/s，优选为50～500mm2/s，更优选为50～250mm2/s。8.如权利要求1所述的温敏型水凝胶，其特征在于，所述温敏型水凝胶的注射压力为1～7atm。9.如权利要求1～8任一权利要求所述的温敏型水凝胶的制备方法，包括：将各组分均匀混合。10.如权利要求1～8任一权利要求所述的温敏型水凝胶在制备内镜下原位注射温敏型水凝胶中的用途。2CN109432511A说明书1/9页一种温敏型水凝胶及其制备方法和用途技术领域[0001]本发明涉及医疗耗材领域，特别是涉及一种医用温敏型水凝胶及其制备方法和用途。背景技术[0002]内镜黏膜下注射是ESD(内镜黏膜剥离术)术中最为关键的步骤之一，目前我们认为，良好有效的黏膜下注射可以有效减少出血、穿孔等并发症。消化道黏膜层发生于内胚层，而固有肌层则发生于中胚层，中间以疏松结缔组织构成了黏膜下层，我们在病灶的下方以及周围注射液体，可以将病灶抬起并且与固有肌层分离，确保病灶被整块完整的切除，同时可以使手术的并发症的发生可能降低。此外，根据抬举征是否阳性，我们还可以判断病灶是否有浸润至肌层。根据美国消化内镜学会(ASGEE)的建议，理想的黏膜下注射液应该包括以下特点：(1)提供厚的黏膜下液体垫；(2)在黏膜下可以维持足够长的时间以保证ESD的顺利完成；(3)保证切除病灶的完整性，从而可以完成正确的病理检测；(4)价格便宜，容易获得，便于保存；(5)对组织无毒性，无损伤；(6)容易注射。[0003]在临床上，生理盐水(normalsalinesolution)是目前使用最为广泛的黏膜下注射液。它的安全性以及价格低廉是被大家所认可的。国内医院普遍使用的就是添加了靛胭脂和少量肾上腺素的生理盐水溶