一种抗肿瘤药物及其制备方法和应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN102335258A*(12)发明专利申请(10)申请公布号CN102335258A(43)申请公布日2012.02.01(21)申请号201110302307.3(22)申请日2011.09.30(71)申请人南京中医药大学附属医院地址210029江苏省南京市汉中路155号(72)发明人刘沈林邹玺吴坚(74)专利代理机构南京苏高专利商标事务所(普通合伙)32204代理人柏尚春(51)Int.Cl.A61K36/736(2006.01)A61P35/00(2006.01)权利要求书1页说明书6页(54)发明名称一种抗肿瘤药物及其制备方法和应用(57)摘要本发明公开了一种抗肿瘤药物及其制备方法和应用，该药物包括由如下原料药制成：乌梅、五味子按生药重量比为4∶1～1∶4。它有三种制备方法，分别是超微粉碎的方法、复方水提液的制备方法和复方醇提液的制备方法。本发明的优点是五味子性能收敛固涩、益气生津、补肾宁心，能增强机体免疫力，促进机体的抗癌机能，能抑制肿瘤细胞生长，诱导肿瘤细胞凋亡。乌梅与五味子配伍，共收扶正抗癌之效，且能明显延长荷瘤鼠的生存时间；价格低廉，制备、服用方便，适于推广使用。CN102358ACCNN110233525802335266A权利要求书1/1页1.一种抗肿瘤药物，其特征在于，它包括由如下原料药制成：乌梅、五味子按生药重量比为4∶1～1∶4。2.根据权利要求1所述的抗肿瘤药物的制备方法，其特征在于，首先按生药重量比称取乌梅、五味子，然后用蒸馏水分别将乌梅、五味子冲洗干净，干燥；然后将洗干净的乌梅、五味子放入超微粉碎机中粉碎20分钟，得到500目的超粉，即得到所述药物。3.根据权利要求1所述的抗肿瘤药物的制备方法，其特征在于，首先按生药重量比称取乌梅、五味子，然后用蒸馏水分别将乌梅、五味子冲洗干净；然后将冲洗干净的乌梅、五味子用蒸馏水热回流提取1.5～2.5小时，滤去药渣，将滤液浓缩成干浸膏，-20℃保存，即得到所述药物；其中所述蒸馏水的重量是原料药总重量的6～30倍。4.根据权利要求3所述的抗肿瘤药物的制备方法，其特征在于，所述蒸馏水的重量是原料药总重量的8～10倍。5.根据权利要求1所述的抗肿瘤药物的制备方法，其特征在于，首先按生药重量比称取乌梅、五味子，然后用蒸馏水分别将乌梅、五味子冲洗干净；然后将冲洗干净的乌梅、五味子用体积浓度为70％的乙醇热回流提取1.5～2.5小时，滤去药渣，将滤液浓缩成干浸膏，-20℃保存，即得到所述药物；其中所述乙醇的重量是原料药总重量的6～30倍。6.根据权利要求5所述的抗肿瘤药物的制备方法，其特征在于，所述乙醇的重量是原料药总重量的8～10倍。7.权利要求1所述的抗肿瘤药物在制备抗肿瘤中药复方制剂中的应用。2CCNN110233525802335266A说明书1/6页一种抗肿瘤药物及其制备方法和应用技术领域[0001]本发明涉及一种中药制剂及其制备方法和应用，具体地说是一种抗肿瘤药物及其制备方法和应用。背景技术[0002]近年来，抗肿瘤新药的研究与应用突破了多年徘徊发展的局面，出现了快速发展的强劲势头，主要表现在：1)抗肿瘤化疗新药的研制与应用步骤明显加快：化疗新药紫杉醇、多烯紫杉醇、草酸铂、乐铂、健择、异长春花碱、开普拓、希罗达、阿里米塔等药物的上市，显著提高了多种肿瘤治疗的效果；2)人源化抗体研究快速升温：自从美国FDA批准人源化单克隆抗体Herceptin治疗Her-2表达阳性的乳腺癌以来，针对CD20、表皮生长因子受体、血管内皮细胞生长因子等单克隆抗体作为抗肿瘤新药陆续获得美国FDA批准用于临床，提高了部分肿瘤的治疗效果；3)分子靶向药物研制的成功：随着对肿瘤生物学行为认识的不断深入，人们可以有针对性地设计与肿瘤密切相关的分子靶点阻断剂，以特异性地抑制肿瘤细胞的生长，如C225、Avastin、STI571、Iressa等；4)靶向载体的迅速发展：将化疗药物或毒素采用长循环脂质体微球、热敏脂质体微球、多聚物载药纳米粒等载体包裹，形成智能药物，提高肿瘤治疗的靶向性，减少毒性反应。以上四大领域均有大批在研项目，其中有些已经成为发达国家肿瘤一线、二线治疗新的标准药物。[0003]我国临床肿瘤学起步虽然较晚，但由于与美欧发达国家频繁的学术交流，所以在发达地区的大型医院临床肿瘤治疗水平与发达国家是接轨的。这就造成了以下局面：中国人一旦不幸得了肿瘤以后，病人自己或社会必须耗去大笔药费从国外制药企业进口极其昂贵的抗肿瘤新药用于治疗。病人不堪经济重负、社会不堪经济重负。即使在美国本土，昂贵的抗肿瘤新药也使美国的社会保险业不堪重负，更何况我国！我国民族制药业目前大多只能仿制国际上部分超过专利保护期的药物，比较而言，滞后、被动。[0004]努力开