温胃舒胶囊及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN108186968A(43)申请公布日2018.06.22(21)申请号201810016062.X(22)申请日2018.01.08(71)申请人江苏聚荣制药集团有限公司地址213105江苏省常州市武进区洛阳镇(72)发明人顾建光(74)专利代理机构常州知融专利代理事务所(普通合伙)32302代理人路接洲(51)Int.Cl.A61K36/9064(2006.01)A61K31/454(2006.01)A61K9/56(2006.01)A61P1/00(2006.01)A61P1/04(2006.01)A61P1/14(2006.01)权利要求书1页说明书5页(54)发明名称温胃舒胶囊及其制备方法(57)摘要本发明涉及医药领域，尤其是一种温胃舒胶囊及其制备方法，为了解决现市面有售的温胃舒胶囊疗效一般的问题，提供一种温胃舒胶囊及其制备方法，包括囊剂、囊壳，囊剂：包括主料炙黄芪183g、党参183g、附片(黑顺片)150g、山药183g、白术(清炒)183g、肉桂90g、南山楂(炒)225g、陈皮150g、砂仁60g、肉苁蓉(酒蒸)183g、乌梅225g、补骨脂183g，辅料淀粉、滑石粉、二氧化硅；囊壳为硬胶囊壳，囊剂灌装在囊壳内，辅料淀粉210g、滑石粉2g、二氧化硅1g，囊壳外包附着粉末状胃肠促动药，胃肠促动药主料为多潘立酮，辅料淀粉，在胃肠促动药的外面包裹有软胶囊层，本发明相对于常规温胃舒胶囊效果更加显著，疗效更好，患者也可以少吃药。CN108186968ACN108186968A权利要求书1/1页1.一种温胃舒胶囊，包括囊剂、囊壳，囊剂：包括主料炙黄芪183g、党参183g、附片(黑顺片)150g、山药183g、白术(清炒)183g、肉桂90g、南山楂(炒)225g、陈皮150g、砂仁60g、肉苁蓉(酒蒸)183g、乌梅225g、补骨脂183g，辅料淀粉、滑石粉、二氧化硅；囊壳为硬胶囊壳，囊剂灌装在囊壳内，其特征在于：辅料淀粉210g、滑石粉2g、二氧化硅1g，囊壳外包附着粉末状胃肠促动药，胃肠促动药主料为多潘立酮，辅料淀粉，在胃肠促动药的外面包裹有软胶囊层。2.根据权利要求1所述的温胃舒胶囊，其特征在于：所述胃肠促动药主料为多潘立酮10g，辅料淀粉90g。3.根据权利要求1所述的温胃舒胶囊，其特征在于：所述胃肠促动药外包裹糖包衣。4.一种温胃舒胶囊的制备方法，其特征在于包括以下步骤：A.将温胃舒主料中炙黄芪、党参、附片(黑顺片)、山药、白术(清炒)、肉桂、南山楂(炒)、陈皮、肉苁蓉(酒蒸)、乌梅、补骨脂十一味饮片,加水煎煮两次，蒸汽压力0.10～0.25MPa，第一次加入水的质量为十一味饮片总质量的7倍，煎煮1.5小时，第二次加入水的质量为十一味饮片总质量的5倍，煎煮1小时，用120目纱绢过滤，滤液静置后吸取上清液转入外循环蒸发浓缩器中，外循环蒸发浓缩器控制真空度-0.06～-0.08MPa、蒸汽压力0.05～0.15MPa、温度65～72℃，浓缩至相对密度在70℃时为1.10～1.12后将料液转入减压浓缩罐中继续浓缩，浓缩至相对密度在70℃时为1.28～1.30，得浸膏重200g±5g；B.将温胃舒主料中砂仁粉碎成细粉，转入二维运动混合机混合，混合8分钟后取样，检测合格后将砂仁细粉、淀粉、滑石粉、二氧化硅过筛，所有物料均过60目筛；C.粉碎过筛后的砂仁细粉、淀粉、滑石粉、二氧化硅以及步骤A中所得浸膏平均分为6份，砂仁细粉每份10g，淀粉每份35g，滑石粉每份0.333g，二氧化硅每份0.167g，投入湿法混合制粒机操作，调节搅拌转速为150rpm，同时调节侧刀转速为1500rpm，搅拌15分钟；加入浸膏时搅拌速度先下调至80rpm、加浸膏结束后再调回至150rpm，侧刀搅拌速度为1500rpm，从加浸膏开始计时搅拌5分钟,得软材，接着将软材转移至摇摆式颗粒机，用12目筛制湿粒，湿粒转移至烘盘内进行干燥，干燥温度为80～85℃，干燥1小时后取出，置于快速整粒机中操作，用16目筛整粒后转移至穿流式烘箱中继续干燥，湿粒干燥时间为3小时，湿粒干燥完成后，转移至方锥混合机中混合8分钟，总混后的干颗粒称量，调整装量0.4g/粒，装填入空心囊壳中制成内胶囊备用；D.胃肠促动药：多潘立酮10g粉末和辅料淀粉90g搅拌混合后充分研磨，过60目筛备用；E.使用软胶囊灌装机在空心软胶囊中先加入步骤C中制得的内胶囊，接着在内胶囊与软胶囊层之间的空间内灌装0.1g/粒胃肠促动药，最后完成封装。5.根据权利要求4所述的温胃舒胶囊的制备方法，其特征在于：所述胃肠促动药：多潘立酮10g粉末和辅料淀粉90g搅拌混合后充分研磨，过60目筛；称0.1g/粒胃肠促动药，在胃肠促动