一种痛风舒胶囊及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号(10)申请公布号CNCN104161912104161912A(43)申请公布日2014.11.26(21)申请号201310181576.8(22)申请日2013.05.16(71)申请人康普药业股份有限公司地址415900湖南省常德市汉寿县太子庙工业园康普大道8号康普药业院内(72)发明人曾培安王鑫李明吴健民贺莲张静陈丰刘绍明刘娟(51)Int.Cl.A61K36/884(2006.01)A61K9/48(2006.01)A61P19/06(2006.01)权利要求书1页权利要求书1页说明书3页说明书3页(54)发明名称一种痛风舒胶囊及其制备方法(57)摘要本发明涉及一种痛风舒胶囊及其制备方法，是一种治疗痛风病的中药制剂，主要成分为大黄、车前子、泽泻、川牛膝、防已，其制备方法是：取主要成分的重量百分比为：大黄15－50％，车前子、泽泻、川牛膝各10－40％，防已5－20％，将药料超微粉碎成细粉，加适量的辅料混合、制粒、干燥，加入适当的润滑剂，填充胶囊，即得。本发明生产的痛风舒胶囊，便于携带，服用量小、服用方便，生产设备简单，适应于工业化推广。CN104161912ACN104692ACN104161912A权利要求书1/1页1.一种痛风舒胶囊及其制备方法，其特征在于，所述处方主要成分重量百分比为：大黄15－50％，车前子、泽泻、川牛膝各10－40％，防已5－20％，药用辅料0.1-2%，所述制备方法，其特征在于，该方法包括粉碎、混合制粒、干燥、总混四大步骤。2.根据权利要求1所述一种痛风舒胶囊及其制备方法，其特征在于，所述痛风舒胶囊的制备具体步骤为：（1）大黄、车前子、泽泻、川牛膝、防己5味超微粉碎得到细度100目-200目的生药细粉，与羟丙甲基纤维素混匀，加入乙醇与聚维酮配制成粘合剂制粒，使颗粒干燥，过筛整粒备用；（2）将（1）步骤的颗粒加入混合机中，再加入过80目筛的硬脂酸镁，充分混合均匀，填充胶囊，即得成品。3.根据权利要求2所述一种痛风舒胶囊及其制备方法，其特征在于，步骤（1）所述乙醇为50-90%浓度的乙醇。4.根据权利要求2所述一种痛风舒胶囊及其制备方法，其特征在于，步骤（1）所述乙醇与聚维酮配制的粘合剂浓度为2-10%。2CN104161912A说明书1/3页一种痛风舒胶囊及其制备方法技术领域[0001]本发明属于医药制剂领域，具体是一种治疗痛风病的中成药制剂及其制备方法，特别涉及一种痛风舒胶囊及其制备方法。背景技术[0002]痛风是一种因嘌呤代谢障碍，又称“高尿酸血症”，属于关节炎的一种，又称代谢性关节炎，是长期嘌呤代谢障碍、血尿酸增高引致组织损伤的一组疾病，在我国医学史上被称之为“痹症”。痛风一般分为原发性痛风和继发性痛风，原发性痛风一般由遗传因素所致，主要表现为人体的磷酸核糖焦磷酰胺转移酶增加，谷氨酰胺酶活性降低，次黄嘌呤氧化酶增加，谷胱甘肽还原酶增加。继发性痛风主要表现为人体伴有嘌呤合成增加，核糖核酸转换增加，肾脏清除率下降。现有治疗痛风的西药主要采用甾体类抗炎药、糖皮质激素、丙磺舒、别嘌呤醇、秋水仙碱、痛风灵仙等，这些药物虽能迅速治疗痛风的急性发作，但是药物本身对人体的肠胃有不同程度的损害，药理毒副作用大。[0003]目前，国内所生产治疗痛风的药物多种多样，对于中成药的研究开发亦紧锣密鼓的进行。CN102000305B公开了一种治疗痛风的中药制剂，该发明制剂组合物原料药由土茯苓、莪术、独活、威灵仙、川断、川牛膝、车前子、浮萍、丁茄根、木瓜、杜仲、乳香、没药、三棱组成。该组合物成分复杂，一方面，药理毒理作用有待考究，另一方面，该发明采用过滤去渣制成药丸或者直接服用的方法，对于药材的疗效及患者的药品顺应性大大降低。CN101167902A公开了一种治疗痛风病的中药制剂的制备方法，该发明将大黄、车前子、泽泻、川牛膝和防己五味药在一定条件下超生提取或超微粉碎后，采用流化喷雾制粒。该发明工艺先进，组方简单，但是对于设备要求高，相对生产成本高昂。[0004]本发明以大黄、车前子、泽泻、川牛膝、防已为主要原料制备的药物，具有清热、利湿、解毒功效，对于湿热瘀阻所至的痛风病，治疗效果佳，无毒副作用。本发明以5味中药材直接粉碎后制成胶囊，有效保存了药材的疗效，同时胶囊剂型掩盖了大黄、川牛膝的不快气味且在患者体内能够更迅速的崩解，有利于提高患者的依从性与体内生物利用度。发明内容[0005]本发明旨在提供一种组方简单、CN药材易得、疗效好、崩解快、生物利用度高、患者药品依从性好的中成药胶囊制剂。[0006]本发明一种痛风舒胶囊及其制备方法，选用胶囊剂型，不仅对药材疗效的保存极佳，而且掩盖了大黄、川牛膝的不快气味提高了患者的依从性，药物在人体内崩解迅