一种氨茶碱片及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN107811986A(43)申请公布日2018.03.20(21)申请号201711216988.5(22)申请日2017.11.28(71)申请人华益药业科技（安徽）有限公司地址230041安徽省合肥市包河区工业区上海路11号(72)发明人操铖高煜(51)Int.Cl.A61K9/22(2006.01)A61K31/522(2006.01)A61K36/488(2006.01)A61K47/46(2006.01)A61P11/06(2006.01)A61P37/04(2006.01)A61K31/375(2006.01)A61K31/355(2006.01)权利要求书1页说明书4页(54)发明名称一种氨茶碱片及其制备方法(57)摘要本发明提供一种氨茶碱片及其制备方法，涉及医药技术领域，包括氨茶碱、胆茶碱、聚维酮K30、全脂奶粉、二氧化硅、维生素c、维生素e、蜂蜜、艾叶、葛根、分散剂、缓释剂；包括如下步骤：(1)称取配方量的氨茶碱和胆茶碱，80目筛制粒，50-60℃烘干；(2)称取配方量的聚维酮K30、全脂奶粉、二氧化硅、维生素c、维生素e、蜂蜜、艾叶、葛根、分散剂、缓释剂，加入纯化水，超声波处理12-15min，75℃水浴加热；(3)将步骤(1)中得到的物料加入步骤(2)得到的物料中，机械搅拌，混合均匀；(4)将步骤(3)中的物料进行压片，干燥，得氨茶碱片。本发明将氨茶碱制成片剂的方法操作简单、重现性好，易于实现大量生产。CN107811986ACN107811986A权利要求书1/1页1.一种氨茶碱片，其特征在于：由如下重量配比的原料制成：氨茶碱45-60份、胆茶碱45-55份、聚维酮K305-8份、全脂奶粉5-8份、二氧化硅5-8份、维生素c5-10份、维生素e5-10份、蜂蜜3-4份、艾叶0.5-0.9份、葛根1-3份、分散剂2-3份、缓释剂2-3份。2.根据权利要求1所述的氨茶碱片，其特征在于：所述分散剂为药用大豆油。3.根据权利要求1所述的氨茶碱片，其特征在于：所述缓释剂为羧甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种。4.根据权利要求1所述的氨茶碱片，其特征在于：所述艾叶和葛根先经乙醇浸泡12-24h，用无菌水冲洗干净、烘干、粉碎至纳米级。5.一种权利要求1所述氨茶碱片的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：(1)称取配方量的氨茶碱和胆茶碱，80目筛制粒，50-60℃烘干；(2)称取配方量的聚维酮K30、全脂奶粉、二氧化硅、维生素c、维生素e、蜂蜜、艾叶、葛根、分散剂、缓释剂，加入纯化水，超声波处理12-15min，75℃水浴加热；(3)将步骤(1)中得到的物料加入步骤(2)得到的物料中，机械搅拌，混合均匀；(4)将步骤(3)中的物料进行压片，干燥，得氨茶碱片。6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述干燥完成的氨茶碱片水分低于3％。2CN107811986A说明书1/4页一种氨茶碱片及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种氨茶碱片及其制备方法。背景技术[0002]哮喘是一种气道高反应性和可逆性气道狭窄为特征的疾病，临床特点为发作性呼气性呼吸困难、咳嗽和哮喘。目前世界范围内约有3亿人患有哮喘病，每250例死亡病例中有1例由哮喘病导致。2000年，我国居民哮喘发病率为1.2％，总人数1560万人，比1980年增加75％，我国每年有近6.2万人次死于哮喘病的发作，且近年来呈上升趋势。[0003]氨茶碱为平喘药物，化学名为1，3-二甲基-3，7-二氢-1H-嘌呤-2，6二酮-1，2-乙二胺盐二水合物。氨茶碱可直接作于支气管平滑肌，解除痉挛，达到止喘目的，并能增强心肌收缩，扩张冠状动脉，使心输出量、冠脉血流量都显著增加，同时由于兴奋迷走神经而心率减慢，因而可用于治疗伴有心功能不全的哮喘病人。氨茶碱在治疗哮喘与支气管哮喘方面效能显著，常成为首选药物，临床上用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状，也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。[0004]普通氨茶碱制剂每日需口服三次，夜间用药影响睡眠，而且氨茶碱治疗血药浓度范围狭窄，血药浓度范围为10-20ug/mL，其生物利用度与在体内的消除速率有关，个体差异较大，并易受生理、病理、联合用药等多种因素的影响，用药剂量掌握不当，易使疗效不显或产生中毒，频繁给药后血药浓度易出现“峰谷现象”，导致头痛、恶心、呕吐、眩晕、失眠、腹上部疼痛、发热、心跳加速、抽筋及过敏等副作用。发明内容[0005]本发明的目的在于提供一种氨茶碱片及其制备方法，以解决上述技术问题。[0006]本发明为解决上述技术问题，采用以下技术方案来实现：[0007]一种氨茶碱片，由如下