微针片及其制造方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN111278499A(43)申请公布日2020.06.12(21)申请号201880066834.9(74)专利代理机构北京银龙知识产权代理有限(22)申请日2018.10.02公司11243代理人陈彦李宏轩(30)优先权数据2017-2127042017.11.02JP(51)Int.Cl.A61M37/00(2006.01)(85)PCT国际申请进入国家阶段日2020.04.13(86)PCT国际申请的申请数据PCT/JP2018/0368362018.10.02(87)PCT国际申请的公布数据WO2019/087654JA2019.05.09(71)申请人日写株式会社地址日本京都府(72)发明人永井佐知舟桥依里三浦夕佳权利要求书1页说明书6页附图3页(54)发明名称微针片及其制造方法(57)摘要目的是提供在基材中分散保持了油性成分的微针及其制造方法。微针片(10)具备：片状主体(20)、和在片状主体(20)的一个面上的多个微针(21)。多个微针(21)在片状主体(20)上以例如格子状、蜂窝状或交错状规则地排列。此外，片状主体(20)和微针片(21)使用相同材料而一体地构成。片状主体(20)和微针(21)含有具有生物体内溶解性的基材(30)和分散保持在基材(30)中的油性成分(31)作为构成材料。CN111278499ACN111278499A权利要求书1/1页1.一种微针片，其具备片状主体以及形成于所述片状主体的多个微针，所述微针含有：具有生物体内溶解性的基材和分散保持在所述基材中的油性成分。2.根据权利要求1所述的微针片，所述油性成分为香兰基丁基醚、油溶性维生素C衍生物、视黄醇及其衍生物、虾青素、角鲨烷、来源于植物的成分、神经酰胺、生育酚、或它们之中的2种以上的混合物。3.根据权利要求1或2所述的微针片，作为所述油性成分，含有香兰基丁基醚0.5重量％～1.0重量％。4.根据权利要求1～3中任一项所述的微针片，所述微针含有乳化剂0.1重量％～0.2重量％。5.根据权利要求1～4中任一项所述的微针片，所述片状主体与所述微针为相同材料。6.一种微针的制造方法，是具有片状主体以及形成于所述片状主体的多个微针的微针片的制造方法，其具备下述工序：将生物体内溶解性材料和油性成分加入到溶剂中，获得油性成分乳化了的原料液的工序；将所述原料液填充到具有与所述微针的形状对应的多个凹部的模具中的工序；以及使填充于所述模具的所述原料液干燥的工序。7.一种微针片的制造方法，是具有片状主体以及形成于所述片状主体的多个微针的微针片的制造方法，其具备下述工序：将生物体内溶解性材料和油性成分加入到溶剂中，获得油性成分乳化了的原料液的工序；将所述原料液滴加于所述片状主体的工序；使提拉构件与滴加于所述片状主体的所述原料液接触的工序；将所述提拉构件提起而将滴加于所述片状主体的所述原料液形成为针形状的工序；以及使形成为针形状的所述原料液干燥的工序。8.根据权利要求6或7所述的微针片的制造方法，获得所述原料液的工序中，在溶剂中进一步加入乳化剂。2CN111278499A说明书1/6页微针片及其制造方法技术领域[0001]本发明涉及用于使用多个微针向皮肤的角质层导入目标物质的微针片及其制造方法。背景技术[0002]近年来，微针在例如与医疗有关的领域和与美容和健康有关的领域中使用的场合增加。例如，进行下述操作：使用由多个微针形成的微针片，从皮肤、粘膜等人体的体表面施与药物。例如，在日本特开2010-94414号公报(专利文献1)中公开了如下的微针片：通过使用原料液形成微针，从而使药剂保持在具有生物体内溶解性的基材中的微针片，所述原料液是使葡聚糖、硫酸软骨素、透明质酸等生物体内溶解性材料和药剂溶解于水而成的。[0003]现有技术文献[0004]专利文献[0005]专利文献1：日本特开2010-94414号公报发明内容[0006]发明所要解决的课题[0007]就上述那样的以往的微针片及其制造方法而言，在使其含有油性成分的情况下，由于油性成分不易溶解于作为原料液的溶剂的水中，因此具有使用该原料液而形成的基材中的油性成分发生不均，多个微针的每一根或每批次的品质都不稳定的可能性。另外，在使油性成分乳化了的原料液干燥而形成微针的情况下，具有在干燥过程中乳化平衡发生变化，微针中的油性成分不会变得均匀的可能性。[0008]本发明是为了解决上述那样的课题而提出的，其目的是提供在基材中分散保持了油性成分的微针及其制造方法。[0009]用于解决课题的方法[0010]为了达到上述目的，第1发明是一种微针片，其具备：片状主体以及形成于片状主体的多个微针，微针含有具有生物体内溶解性的基材、和分散保持在基材中的油性成分。