微针装置及其制造方法.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN114828849A(43)申请公布日2022.07.29(21)申请号202080089038.4(74)专利代理机构中国贸促会专利商标事务所(22)申请日2020.12.18有限公司11038专利代理师吴宗颐(30)优先权数据2019-2319172019.12.23JP(51)Int.Cl.A61K31/4174(2006.01)(85)PCT国际申请进入国家阶段日A61K9/70(2006.01)2022.06.21A61K47/18(2006.01)(86)PCT国际申请的申请数据A61K47/36(2006.01)PCT/JP2020/0475332020.12.18A61L31/16(2006.01)(87)PCT国际申请的公布数据A61M37/00(2006.01)WO2021/132100JA2021.07.01A61P25/20(2006.01)(71)申请人久光制药株式会社地址日本佐贺县(72)发明人清水龙也江洲贵子西村真平权利要求书1页说明书10页附图2页(54)发明名称微针装置及其制造方法(57)摘要本发明的目的在于提供一种微针装置的制造方法，所述微针装置具备包含右美托咪定和异丙肾上腺素的涂层，在微针装置的制造过程中和制造后的异丙肾上腺素的稳定性高。本发明一实施方式的微针装置的制造方法包括在微针上涂敷涂布液以在微针上形成涂层的工序，微针装置具备基板、配置在基板上的微针、以及形成在微针上的涂层，涂布液含有：右美托咪定或其药学上可接受的盐、异丙肾上腺素或其药学上可接受的盐、乙二胺四乙酸或其药学上可接受的盐、以及硫酸化多糖。CN114828849ACN114828849A权利要求书1/1页1.制造微针装置的方法，其中，所述微针装置具备基板、配置在基板上的微针、以及形成在微针上的涂层，所述方法包括在微针上涂敷涂布液以在微针上形成涂层的工序，涂布液含有：右美托咪定或其药学上可接受的盐、异丙肾上腺素或其药学上可接受的盐、乙二胺四乙酸或其药学上可接受的盐、和硫酸化多糖。2.权利要求1所述的方法，其中，硫酸化多糖是硫酸软骨素或其药学上可接受的盐。3.权利要求1或2所述的方法，其中，涂布液中的乙二胺四乙酸或其药学上可接受的盐相对于异丙肾上腺素或其药学上可接受的盐的质量比为0.013以上。4.权利要求1～3任一项所述的方法，其中，涂布液中的硫酸化多糖的浓度为0.5质量％以上。5.微针装置，其具备基板、配置在基板上的微针、以及形成在微针上的涂层，涂层含有：右美托咪定或其药学上可接受的盐、异丙肾上腺素或其药学上可接受的盐、乙二胺四乙酸或其药学上可接受的盐、和硫酸化多糖。6.权利要求5所述的微针装置，其特征在于，硫酸化多糖是硫酸软骨素或其药学上可接受的盐。7.权利要求5或6所述的微针装置，其特征在于，乙二胺四乙酸或其药学上可接受的盐相对于异丙肾上腺素或其药学上可接受的盐的质量比为0.013以上。8.权利要求5～7任一项所述的微针装置，其中，相对于涂层100质量份，硫酸化多糖的量为0.5质量份以上。2CN114828849A说明书1/10页微针装置及其制造方法技术领域[0001]本发明涉及一种微针装置及其制造方法。背景技术[0002]右美托咪定是作用于α2肾上腺素受体，显示出镇静作用的生理活性物质。以往，已知有含有右美托咪定作为有效成分的微针装置(例如，专利文献1)。微针装置是通过将微针穿刺入皮肤的角质层中以形成可使药剂通过的微细的孔，从而可经皮给药药剂的装置。微针装置一般具备基板、配置在基板上的微针、以及形成在微针上的涂层，涂层具备药剂。[0003]专利文献1的微针装置的特征在于，通过在涂层中同时含有右美托咪定和异丙肾上腺素，使给药后的血浆中的右美托咪定浓度更快速地上升。现有技术文献专利文献[0004]专利文献1：国际公开第2018/123982号发明内容发明要解决的课题[0005]专利文献1的微针装置根据情况存在在制造过程中或制造后的保存时异丙肾上腺素分解的问题。因此，本发明的目的在于提供一种微针装置的制造方法，所述微针装置具备包含右美托咪定和异丙肾上腺素的涂层，其特征在于，在微针装置的制造过程中和制造后的异丙肾上腺素的稳定性高。另外，本发明的目的还在于提供通过该方法制造的微针装置。解决课题的手段[0006]本发明一实施方式的微针装置的制造方法包括在微针上涂敷涂布液以在微针上形成涂层的工序，微针装置具备基板、配置在基板上的微针、以及形成在微针上的涂层，涂布液含有：右美托咪定或其药学上可接受的盐、异丙肾上腺素或其药学上可接受的盐、乙二胺四乙酸或其药学上可接受的盐、以及硫酸化多糖。硫酸化多糖可以是硫酸软骨素或其药学上可接受的盐。涂布液中的乙二胺四乙酸或其药学上可接受