微针装置及其制造方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN112351809A(43)申请公布日2021.02.09(21)申请号201980042132.1(74)专利代理机构中国贸促会专利商标事务所(22)申请日2019.06.20有限公司11038代理人何杨(30)优先权数据2018-1206392018.06.26JP(51)Int.Cl.A61M37/00(2006.01)(85)PCT国际申请进入国家阶段日A61K9/70(2006.01)2020.12.22A61K31/4174(2006.01)(86)PCT国际申请的申请数据A61K47/36(2006.01)PCT/JP2019/0245862019.06.20(87)PCT国际申请的公布数据WO2020/004234JA2020.01.02(71)申请人久光制药株式会社地址日本佐贺县(72)发明人堀良太西村真平权利要求书2页说明书12页附图8页(54)发明名称微针装置及其制造方法(57)摘要本发明的目的在于制造一种每根微针可担载且给药更多的生理活性物质的微针装置。本发明的一实施方式提供一种制造微针装置的方法，且其具备在微针上涂布涂布液的工序，涂布液包含生理活性物质及硫酸化多糖。通过该方法制造的微针装置具备：基板、配置于基板上的微针及形成于微针上的涂层，涂层包含生理活性物质及硫酸化多糖。CN112351809ACN112351809A权利要求书1/2页1.一种微针装置，其具备：基板、配置于基板上的微针、及形成于微针上的涂层，涂层包含生理活性物质及硫酸化多糖。2.根据权利要求1所述的微针装置，其中硫酸化多糖为选自由硫酸软骨素、角叉菜胶、褐藻糖胶、泡叶藻、肝素、硫酸乙酰肝素、肝素类似物质、硫酸角质素、海萝聚糖、紫菜聚糖、琼脂胶、叉红藻胶、硫酸鼠李聚糖、硫酸葡萄糖醛酸木糖鼠李聚糖、硫酸木糖阿拉伯糖半乳聚糖、硫酸葡萄糖醛酸木糖鼠李糖半乳聚糖、硫酸阿拉伯聚糖、硫酸阿拉伯糖鼠李聚糖、硫酸化葡聚糖、硫酸化戊聚糖、硫酸化卡德兰胶及硫酸化纤维素、以及它们的盐所组成的组中的1种以上的硫酸化多糖。3.根据权利要求2所述的微针装置，其中硫酸化多糖为硫酸软骨素钠。4.根据权利要求1至3中任一项所述的微针装置，其中生理活性物质为右旋美托咪啶或其药学上可接受的盐。5.根据权利要求1至4中任一项所述的微针装置，其中相对于涂层100质量份，硫酸化多糖的量为0.5质量份以上。6.根据权利要求1至5中任一项所述的微针装置，其中硫酸化多糖相对于生理活性物质的质量比为0.01～0.36。7.根据权利要求6所述的微针装置，其中硫酸化多糖相对于生理活性物质的质量比为0.011～0.222。8.根据权利要求7所述的微针装置，其中硫酸化多糖相对于生理活性物质的质量比为0.089～0.222。9.根据权利要求1至8中任一项所述的微针装置，其中微针以10根/cm2以上且850根/cm2以下的针密度配置于基板上。10.根据权利要求1至9中任一项所述的微针装置，其中每根微针的生理活性物质的担载量为390ng以上。11.一种制造微针装置的方法，该微针装置具备基板、配置于基板上的微针及形成于微针上的涂层，该制造微针装置的方法具备在微针上涂布涂布液的工序，涂布液包含生理活性物质及硫酸化多糖。12.根据权利要求11所述的方法，其中硫酸化多糖为选自由硫酸软骨素、角叉菜胶、褐藻糖胶、泡叶藻、肝素、硫酸乙酰肝素、肝素类似物质、硫酸角质素、海萝聚糖、紫菜聚糖、琼脂胶、叉红藻胶、硫酸鼠李聚糖、硫酸葡萄糖醛酸木糖鼠李聚糖、硫酸木糖阿拉伯糖半乳聚糖、硫酸葡萄糖醛酸木糖鼠李糖半乳聚糖、硫酸阿拉伯聚糖、硫酸阿拉伯糖鼠李聚糖、硫酸化葡聚糖、硫酸化戊聚糖、硫酸化卡德兰胶及硫酸化纤维素、以及它们的盐所组成的组中的1种以上的硫酸化多糖。13.根据权利要求12所述的方法，其中硫酸化多糖为硫酸软骨素钠。14.根据权利要求11至13中任一项所述的方法，其中生理活性物质为右旋美托咪啶或其药学上可接受的盐。2CN112351809A权利要求书2/2页15.根据权利要求11至14中任一项所述的方法，其中涂布液中的硫酸化多糖的浓度为0.1质量％以上。16.根据权利要求11至15中任一项所述的方法，其中于涂布液中，硫酸化多糖相对于生理活性物质的质量比为0.01～0.36。17.根据权利要求16所述的方法，其中硫酸化多糖相对于生理活性物质的质量比为0.011～0.222。18.根据权利要求17所述的方法，其中于涂布液中，硫酸化多糖相对于生理活性物质的质量比为0.089～0.222。3CN112351809A说明书1/12页微针装置及其制造方法【技术领域】[0001]本发明涉及一种微针装置及其制造方法。【背景技术】[0002]作为用于给药药剂的形态