一种蜂胶佐剂组合物、及其制备方法以及应用.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN114848807A(43)申请公布日2022.08.05(21)申请号202110158627.X(22)申请日2021.02.04(71)申请人洛阳赛威生物科技有限公司地址471003河南省洛阳市中国（河南）自由贸易试验区洛阳片区高新技术产业开发区华夏路6号(72)发明人田克恭刘永梅张许科(74)专利代理机构北京华夏正合知识产权代理事务所(普通合伙)11017专利代理师韩登营(51)Int.Cl.A61K39/39(2006.01)A61P37/04(2006.01)A61K39/12(2006.01)A61P31/14(2006.01)权利要求书1页说明书7页(54)发明名称一种蜂胶佐剂组合物、及其制备方法以及应用(57)摘要本发明涉及一种制备蜂胶佐剂组合物的方法，该佐剂组合物通过将各组分经过高能量源乳化制备成粒径为1nm‑550nm的颗粒；该各组分包括蜂胶提取物乙醇浸出液、胆固醇乙醇溶液；该高能量源为微流化器、挤出机、超声发生器、高剪切混合器或均质机产生。该制备方法使得制备的蜂胶佐剂组合物和疫苗保持长时间的稳定。本发明还提供制备的蜂胶佐剂组合物，其各组分之间产生协同增效作用，能增强免疫刺激效果。CN114848807ACN114848807A权利要求书1/1页1.一种制备蜂胶佐剂组合物的方法，其中，所述佐剂组合物通过将各组分经过高能量源乳化制备成粒径为1nm‑550nm的颗粒；所述各组分包括蜂胶提取物乙醇浸出液、胆固醇乙醇溶液；所述高能量源为微流化器、挤出机、超声发生器、高剪切混合器或均质机产生；优选地，所述高剪切混合器为silverson混合器。2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述蜂胶提取物乙醇浸出液制备方法为将蜂胶置‑15℃冷冻24‑48h，再用冷冻粉碎机粉碎所述冷冻蜂胶，过筛，按1:4的比例在所述粉碎蜂胶中加入95％乙醇，然后在37℃浸提48‑72h，冷却、过滤得到所述蜂胶提取物乙醇浸出液；所述胆固醇乙醇溶液为将胆固醇溶解在95％乙醇中，配制成浓度20毫克/毫升的溶液。3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述各组分还包括DEAE葡聚糖溶液、QuilA溶液；优选地，所述DEAE葡聚糖溶液浓度为30％w/v；所述QuilA溶液浓度为50毫克/毫升。4.根据权利要求1所述的方法，其中，所述蜂胶提取物乙醇浸出液在所述蜂胶佐剂组合物中占比为10～20g/100ml，所述胆固醇乙醇溶液在所述蜂胶佐剂组合物中占比为5～20ml/100ml。5.根据权利要求3所述的方法，其中，所述DEAE葡聚糖溶液在所述蜂胶佐剂组合物中占比为2.5～40g/100ml，所述QuilA溶液在所述蜂胶佐剂组合物中占比为1～10ml/100ml。6.根据权利要求5所述的方法，其中，所述蜂胶提取物乙醇浸出液在所述蜂胶佐剂组合物中占比为16g/100ml，所述DEAE葡聚糖溶液在所述蜂胶佐剂组合物中占比为10g/100ml，所述QuilA溶液在所述蜂胶佐剂组合物中占比为2ml/100ml，所述胆固醇乙醇溶液在所述蜂胶佐剂组合物中占比为5ml/100ml，余量为水；或所述蜂胶提取物乙醇浸出液在所述蜂胶佐剂组合物中占比为10g/100ml，所述DEAE葡聚糖溶液在所述蜂胶佐剂组合物中占比为2.5g/100ml，所述QuilA溶液在所述蜂胶佐剂组合物中占比为1ml/100ml，所述胆固醇乙醇溶液在所述蜂胶佐剂组合物中占比为5ml/100ml，余量为水；或所述蜂胶提取物乙醇浸出液在所述蜂胶佐剂组合物中占比为20g/100ml，所述DEAE葡聚糖溶液在所述蜂胶佐剂组合物中占比为40g/100ml，所述QuilA溶液在所述蜂胶佐剂组合物中占比为10ml/100ml，所述胆固醇乙醇溶液在所述蜂胶佐剂组合物中占比为20ml/100ml，余量为水。7.根据权利要求1～6任一项所述方法制备的蜂胶佐剂组合物。8.一种疫苗组合物，其中，所述疫苗组合物包括免疫量的抗原和权利要求7所述的蜂胶佐剂组合物。9.根据权利要求8所述的疫苗组合物，其中，所述抗原为NVDC‑JXA1株灭活抗原；所述抗原与所述蜂胶佐剂组合物体积配比为1:1。10.根据权利要求9所述疫苗组合物在制备预防猪繁殖与呼吸系统综合征病毒感染导致的疾病的药物中的应用。2CN114848807A说明书1/7页一种蜂胶佐剂组合物、及其制备方法以及应用技术领域[0001]本发明涉及一种蜂胶佐剂组合物，及其制备方法以及应用，属于兽药领域。背景技术[0002]蜂胶是由蜜蜂(Apismellifera)的工蜂采集杨树、柳树、松树等植物的幼芽等同自身的消化腺和蜡腺等分泌物进行混合之后形成的一种具有芳香气味的胶状固体物。蜂胶含有有黄酮、香豆索、挥发油等化合物，蜂胶作为佐剂