一种组合物及其制备方法与在制备免疫佐剂中的应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN111529703A(43)申请公布日2020.08.14(21)申请号202010554685.XA61K39/25(2006.01)(22)申请日2020.06.17A61K39/165(2006.01)A61K39/10(2006.01)(71)申请人湖南唯乐可健康产业有限公司A61P11/00(2006.01)地址410200湖南省长沙市望城经济技术A61P31/16(2006.01)开发区马桥河二段308号联东金煜产A61P31/14(2006.01)业中心A41栋A61P31/04(2006.01)(72)发明人曹文海陈华纲戴联宇A61P31/22(2006.01)(74)专利代理机构北京集佳知识产权代理有限公司11227代理人温可睿(51)Int.Cl.A61K39/39(2006.01)A61K39/09(2006.01)A61K39/145(2006.01)A61K39/095(2006.01)权利要求书1页说明书11页附图1页(54)发明名称一种组合物及其制备方法与在制备免疫佐剂中的应用(57)摘要本发明涉及微生物技术领域，尤其涉及一种组合物及其制备方法与在制备免疫佐剂中的应用。本发明提供的组合中包括益生元、益生菌、裸藻多糖、固体玉米糖浆和赤藓糖醇。研究结果表明通过共同施用微生态免疫佐剂与呼吸道疫苗来加强疫苗的效率，帮助儿童预防呼吸道感染尤其是上呼吸道感染，缩短恢复期，减少呼吸症状持续的时间，且本发明的口服微生态免疫佐剂制备简单，易于工业化生产。CN111529703ACN111529703A权利要求书1/1页1.组合物，其包括如下质量份的：益生元30～50份、益生菌粉20～30份、裸藻多糖15～25份、固体玉米糖浆10～20份、赤藓糖醇5～10份。2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述益生元选自低聚异麦芽糖、低聚果糖、低聚半乳糖中至少一种。3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述益生菌选自瑞士乳杆菌R0052、乳双歧杆菌Bi07、鼠李糖乳杆菌GG、干酪乳杆菌L26和长双歧杆菌R0175中至少一种。4.根据权利要求1～3任一项所述的组合物，其特征在于，由如下质量份的组分组成：其中，所述益生菌由瑞士乳杆菌R0052、乳双歧杆菌Bi07、鼠李糖乳杆菌GG、干酪乳杆菌L26和长双歧杆菌R0175组成，其中，瑞士乳杆菌R0052、乳双歧杆菌Bi07、鼠李糖乳杆菌GG、干酪乳杆菌L26和长双歧杆菌R0175的数量比为(1～3)：(1～2)：(1～2)：1:1。5.权利要求1～4任一项所述组合物的制备方法，其特征在于，将益生元、益生菌粉、裸藻多糖混合后，再与固体玉米糖浆、赤藓糖醇混合，制得组合物；或将益生元、益生菌粉、裸藻多糖溶解后，经冻干，再与固体玉米糖浆、赤藓糖醇混合，制得组合物。6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述混合在氮气保护下进行。7.根据权利要求5或6所述的制备方法，其特征在于，所述益生菌粉的制备方法，包括：将益生菌接种于MRS培养基，厌氧发酵至OD600值不低于0.5，离心收集菌体，经冻干制得益生菌粉。8.权利要求1～4任一项所述组合物或权利要求5～7任一项所述制备方法制得的组合物，在制备免疫佐剂中的应用。9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述免疫佐剂提高预防呼吸道感染的疫苗的免疫应答；所述预防呼吸道感染的疫苗为：肺炎疫苗、流感病毒裂解疫苗、流脑疫苗、水痘疫苗、麻疹疫苗或百日咳疫苗中的至少一种。10.一种免疫佐剂，其特征在于，包括辅料和权利要求1～4任一项所述组合物或权利要求5～7任一项所述制备方法制得的组合物。2CN111529703A说明书1/11页一种组合物及其制备方法与在制备免疫佐剂中的应用技术领域[0001]本发明涉及微生物技术领域，尤其涉及一种组合物及其制备方法与在制备免疫佐剂中的应用。背景技术[0002]呼吸道感染是由多种微生物包括细菌、病毒、支原体、真菌、寄生虫等引起的感染性疾病，临床症状包括：发热、咳嗽、咳痰、呼吸困难等。呼吸道感染在儿童中很常见，为了治疗呼吸道感染，通常会给予抗生素治疗。但不恰当地使用抗生素，会导致多种副作用，特别是使机体产生耐药性。[0003]预防呼吸道感染是一项重要的公共卫生挑战。近年来，人们越来越多的意识到利用疫苗来预防呼吸道感染的重要性，例如：肺炎疫苗、流感病毒裂解疫苗等接种人数连年增加。[0004]免疫佐剂指与抗原同时或预先施用，能增强机体针对抗原的免疫应答能力，或改变免疫应答类型的物质，包括无机佐剂(如氢氧化铝)、有机佐剂(如脂多糖)及合成佐剂(如胞苷酸)等。近年来随着微生态研究的进展，发现益生菌，益生元和微生态制剂也具有明显的免疫佐剂效应，