一种可降解金属钼基合金的骨科固定材料制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN114182121A(43)申请公布日2022.03.15(21)申请号202111383698.6(22)申请日2021.11.22(71)申请人山东瑞安泰医疗技术有限公司地址251100山东省德州市齐河县高新区百多安生物医学科技园(72)发明人张海军初同超周超周广泰(51)Int.Cl.C22C1/04(2006.01)C22C27/04(2006.01)A61L31/02(2006.01)A61L31/14(2006.01)A61L31/16(2006.01)权利要求书1页说明书5页(54)发明名称一种可降解金属钼基合金的骨科固定材料制备方法(57)摘要本发明公开了一种可降解金属钼基合金的骨科固定材料制备方法。按质量百分含量，包括0.01%‑22.0%Cu和0.01%‑25%Ca和余量的Mo组成。制备时Cu、Ca和Mo粉末置于行星式高能球磨机中，将球磨罐抽真空后通入氩气进行球磨，取球磨后的粉末压制后置于真空管式炉进行烧结即得钼合金骨科固定材料片材或棒材，再经机械加工成各种可吸收的功能化骨钉、骨板等骨科固定材料。该钼合金骨科固定材料力学性能满足骨科植入材料的要求，生物相容性好，铜和钙的引入可以使产品具有抗菌、诱导骨修复、促进钙化等。CN114182121ACN114182121A权利要求书1/1页1.一种可降解金属钼基合金的骨科固定材料制备方法，其特征在于：所述钼合金植入材料按质量百分含量，由1%‑18.0%的Cu，1%‑23.0%的Ca和余量的Mo组成。2.如权利要求1所述应用，其特征在于，所述钼合金植入材料按质量百分含量，由13％Cu、18％Ca和余量Mo组成。3.如权利要求1所述应用，其特征在于，所述钼合金植入材料中Mo、Cu和Ca的纯度要大于99.99％，杂质总含量≤0.01％。4.如权利要求1‑3任一所述应用，其特征在于，所述钼合金骨科固定材料的制备方法为：按质量百分含量，将Cu、Ca和Mo粉末置于行星式高能球磨机中，将球磨罐抽真空后通入氩气进行球磨，取球磨后的粉末压制为圆柱状试样然后置于真空管式炉进行烧结即得钼合金骨科固定材料片材或棒材，得到钼合金骨科固定用材料。5.如权利要求1‑3任一所述应用，其特征在于，所述钼合金骨科固定材料的制备方法为：按质量百分含量，将Cu、Ca和Mo粉末置于行星式高能球磨机中，将球磨罐抽真空后通入氩气进行球磨，取球磨后的粉末压制为圆柱状试样然后置于真空管式炉进行烧结即得钼合金骨科固定材料片材或棒材，得到钼合金骨科固定用材料；再经机械加工得到所述各种可吸收的功能化骨钉、骨板等骨科固定材料。2CN114182121A说明书1/5页一种可降解金属钼基合金的骨科固定材料制备方法技术领域[0001]本发明涉及一种可降解金属钼基合金的骨科固定材料制备方法，涉及医疗器械技术领域。背景技术[0002]生物体内可降解吸收材料是生物材料研究的热点。临床应用的生物体内可降解吸收材料主要是聚合物和某些陶瓷材料，如聚乳酸、磷酸钙等，这些产品可以避免患者二次手术伤害、避免核磁共振成像检查的干扰，促进骨愈合，但是这些聚合物材料本身力学性能的限制导致材料强度偏低，陶瓷材料的塑韧性又较差。[0003]金属以其优异的力学性能和易加工性，在传统骨科内固定器械领域中一直占据主流。为了避免植入材料与人体发生不良反应，人们对金属材料的选择倾向于耐腐蚀性、惰性更为良好的材料，如纯钛、不锈钢，钴基合金、钛基合金等。然而大多数骨科植入器械在植入人体后所起的作用是暂时性的，在病理期结束后将成为患者的负担和安全风险。如用于骨折内固定的钉/板系统(材质为不锈钢、钴铬钼合金或钛/钛合金等)，需要在断骨愈合后通过二次手术取出；有的器械在植入后不可取出、终身携带，金属离子长期缓慢释放将带来致癌风险；携带金属植入物期间，患者不能进行正常的核磁共振成像检查。而传统的金属植入材料的弹性模量要高出人体皮质骨一个数量级，材料力学性能与天然骨的差异，造成应力遮挡效应、导致骨愈合延迟，错配效应等不良影响。因此传统金属内固定器械在力学性能上尚需要改进。[0004]科研工作者们逐渐试图用可降解金属材料代替传统的“惰性”金属材料和聚合物材料来克服上述材料的缺陷。该方向的研究主要集中在作为人体必需金属元素且力学性能相对较好的镁(Mg)和铁(Fe)上。由于镁和铁在含有丰富氯离子(Cl‑)的人体环境中会反应形成氧化膜，该氧化膜疏松多孔，无法对金属材料基体形成有效保护；且镁(Mg)的标准平衡电极电位较高，呈现出较高的降解活性，而铁的标准平衡电极电位则较低，呈现出较低的降解活性。[0005]钼(Mo)是大多数生物体内必不可少的元素，也是人体必需的微量元素之一，人体每千克含0.07毫克钼，它在肝和肾