一种药用透明大豆磷脂及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN108969768A(43)申请公布日2018.12.11(21)申请号201810976693.6(22)申请日2018.08.25(71)申请人江苏曼氏生物科技股份有限公司地址215341江苏省苏州市昆山市千灯镇致威支路(72)发明人邓紫新李敏强耿亚(51)Int.Cl.A61K47/24(2006.01)A23J7/00(2006.01)权利要求书1页说明书4页(54)发明名称一种药用透明大豆磷脂及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种药用透明大豆磷脂制备方法，经过溶剂萃取、低温沉淀、多级滤膜过滤及低温真空脱溶工序获取药用透明大豆磷脂，提高了透明大豆磷脂的收率和卵磷脂含量，且经过多级滤膜过滤，微生物去除率高，使制得的透明大豆磷脂符合药用辅料（供口服）标准，品质优良；该制备方法降低了透明大豆磷脂的粘度，提高了其流动性和配制过程中的易混匀性，克服了现有浓缩透明大豆磷脂粘度大、在大豆磷脂保健食品/药品的配制过程中不易与其它成份混匀的缺陷，提高大豆磷脂保健食品/药品的配制效率。本发明还公开了一种应用所述药用透明大豆磷脂制备方法制得的药用透明大豆磷脂。CN108969768ACN108969768A权利要求书1/1页1.一种药用透明大豆磷脂制备方法，其特征在于，包括如下步骤：（1）溶剂萃取：获取浓缩透明大豆磷脂的有机溶剂混合萃取溶液；（2）低温沉淀：在0℃以下的低温条件下，将步骤（1）获取的混合萃取溶液静置沉淀，获取上清液；（3）过滤：对步骤（2）获取的上清液进行多级滤膜过滤，获取过滤液；（4）浓缩脱溶：在温度低于45℃，真空度≥0.08MPa条件下，使步骤（3）获取的过滤液浓缩脱溶得到药用透明大豆磷脂。2.根据权利要求1所述的药用透明大豆磷脂制备方法，其特征在于，所述步骤（1）包括下述步骤：（a）在浓缩透明大豆磷脂中加入有机溶剂，搅拌萃取，停止搅拌后自然沉降，获取上层萃取溶液及残留物；（b）多次重复步骤（a）的操作，并将所获取的多个上层萃取溶液混合得到所述混合萃取溶液。3.根据权利要求2所述的药用透明大豆磷脂制备方法，其特征在于，在步骤（a）中搅拌时间不少于15min，自然沉降时间不少于10min；在步骤（b）中重复步骤（a）的操作至少2次。4.根据权利要求2所述的药用透明大豆磷脂制备方法，其特征在于，在步骤（a）中，所述浓缩透明大豆磷脂与所述有机溶剂的质量比为1:1～1:20。5.根据权利要求2所述的药用透明大豆磷脂制备方法，其特征在于，所述有机溶剂为浓度为80%～100%的有机醇。6.根据权利要求1所述的药用透明大豆磷脂制备方法，其特征在于，在步骤（2）中，所述混合萃取溶液在-20℃～-10℃条件下静置沉淀不少于8小时。7.根据权利要求1所述的药用透明大豆磷脂制备方法，其特征在于，在步骤（3）中，对所述上清液进行至少两级滤膜过滤，所述的滤膜为微孔滤膜，其孔径为0.1μm-10μm。8.根据权利要求7所述的药用透明大豆磷脂制备方法，其特征在于，在步骤（3）中，对所述上清液进行三级滤膜过滤，先对步骤（2）获取的上清液进行第一级滤膜过滤得到第一滤液，对所述第一滤液进行第二级滤膜过滤得到第二滤液，对所述第二滤液进行第三级滤膜过滤得到所述过滤液，其中，第一级滤膜过滤采用孔径8μm～10μm的微孔滤膜，第二级滤膜过滤采用孔径0.3μm-0.5μm的微孔滤膜，第三级滤膜过滤采用孔径0.1μm-0.3μm的微孔滤膜。9.根据权利要求1所述的药用透明大豆磷脂制备方法，其特征在于，所述药用透明大豆磷脂的收率为25%～35%，其水分含量不高于2%，有机溶剂残留量不高于0.8%。10.一种药用透明大豆磷脂，其特征在于，由权利要求1-9中任意一项所述的药用透明大豆磷脂制备方法制得，所述药用透明大豆磷脂呈流体状或膏状，其PC含量为25%～45%，粘度为3000cps～5000cps，需氧菌、霉菌和酵母菌均不超过100cfu/g。2CN108969768A说明书1/4页一种药用透明大豆磷脂及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及药用辅料制备技术领域，具体涉及一种药用透明大豆磷脂及其制备方法。背景技术[0002]大豆磷脂是人体细胞的基本构成成份，对细胞的正常代谢及生命过程具有决定作用。在布鲁塞尔召开的第七届卵磷脂国际会议上，医药学家和营养学家研讨证实，大豆磷脂作为营养品，在增进健康及预防疾病方面能起到很重要的作用。[0003]卵磷脂(phosphatidylcholine,简称PC)是大豆磷脂中最重要的功能成分之一，其具有以下功能：1、血管清道夫：食用卵磷脂能显著降低高血脂、高胆固醇，从而预防动脉硬化。2、肝脏的保护神：卵磷脂的解酒作用和它强大的乳化作用，可以充分保护肝细胞，同